선천성 횡격막 탈장(FETO)에 대한 태아 내시경 기관 폐쇄 (FETO)

포함 기준:

• 싱글톤 임신
• 배양 결과로 확인된 정상 태아 핵형. FISH(Fluorescence in situ hybridization) 결과는 환자가 > 26주인 경우 허용됩니다.
• 간이 있는 격리된 왼쪽 CDH
• 29주 이전에 등록 시 재태 연령 + 수술 당시 초음파(US) O/E 폐 면적 대 머리 둘레 비율(LHR) < 25%(180~296주에 측정)를 동반한 중증 폐 형성 부전증; 수술 시 O/E LHR 25% ~ <30%(300주 ~ 316주에 측정).
• 27주 0일에서 29주 6일에 O/E LHR <25%인 FETO 시술 시 재태 연령; O/E 포함 LHR 25% ~ <30% at 30주 0일 ~ 31주 6일 임상 정보(LMP) 및 첫 번째 초음파 평가에 의해 결정됨
• 환자가 심리사회적 기준을 충족함

제외 기준:

• 다태아 임신
• 천연고무 라텍스 알레르기의 병력
• 조기 진통, 단축된 자궁경부(등록 시 또는 FETO 풍선 삽입 절차 후 24시간 이내) 또는 조기 진통에 강하게 소인이 있는 자궁 기형, 전치 태반
• 동의를 배제한 심리사회적 부적격:
• 우리 병원에서 자동차로 30분 거리 이내에 거주할 수 없고 임상시험의 후속 요구 사항에 대한 이동을 준수할 수 없음
• 환자에게 지원자가 없습니다(예: 배우자, 파트너, 어머니)는 우리 기관에서 임신 기간 동안 환자와 함께 있을 수 있습니다.
• 우측 CDH 또는 양측 CDH, 초음파에 의해 결정된 O/E LHR ≥30%(180~295주에 측정)로 고립된 좌측
• 태아치료센터에서 초음파, MRI, 심초음파 검사에 의한 추가적인 태아 기형 및 염색체 이상. 수술 후 모니터링 과정에서 이상이 발견되면 사후에 케이스를 제거하지 않습니다.
• 태아경 수술에 대한 산모의 금기 또는 임신 중 심각한 산모의 의학적 상태
• 결찰이 있거나 없는 무능한 자궁경부의 병력
• 등록 당시 알려진 태반 이상(전치, 박리, 부착)
• 현재 임신에 영향을 미치는 모체-태아 Rh 동종면역, Kell 감작 또는 신생아 동종면역성 혈소판감소증
• 산모의 HIV, B형 간염, C형 간염 상태는 산모-태아 수술 중 태아에게 전염될 위험이 증가하여 양성입니다. 환자의 HIV 또는 간염 상태를 알 수 없는 경우, 등록 전에 환자를 테스트하여 음성 결과가 확인되어야 합니다. 크거나 여러 개의 섬유종 또는 뮬러관 이상과 같은 자궁 기형
• 산모 및 태아 이환율과 사망률에 영향을 미치는 다른 개입 연구에 참여하거나 이전 임신에서 이 시험에 참여