Oclusión traqueal endoscópica fetal por hernia diafragmática congénita (FETO) (FETO)

Criterios de inclusión:

• Embarazo único
• Cariotipo fetal normal con confirmación por resultados de cultivo. Los resultados por hibridación fluorescente in situ (FISH) serán aceptables si el paciente tiene > 26 semanas.
• HDC izquierda aislada con hígado arriba
• Edad de gestación en el momento de la inscripción antes de las 29 semanas más 6 días de hipoplasia pulmonar grave con ecografía (US) O/E relación entre el área pulmonar y el perímetro cefálico (LHR) < 25 % (medida entre las 180 y las 296 semanas) en el momento de la cirugía; O/E LHR 25% a <30% (medido a las 300 a 316 semanas) al momento de la cirugía.
• Edad gestacional en el procedimiento FETO con O/E LHR <25% a las 27 semanas 0 días a 29 semanas 6 días; con O/E LHR 25% a <30% a las 30 semanas 0 días a 31 semanas 6 días según lo determinado por información clínica (LMP) y evaluación de la primera ecografía
• El paciente cumple criterios psicosociales

Criterio de exclusión:

• Embarazo multifetal
• Historia de la alergia al látex de caucho natural
• Trabajo de parto prematuro, cuello uterino acortado (<15 mm en el momento de la inscripción o dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento de inserción del balón FETO) o anomalía uterina que predispone fuertemente al trabajo de parto prematuro, placenta previa
• Inelegibilidad psicosocial, excluyendo el consentimiento:
• Incapacidad para residir dentro de los 30 minutos en automóvil de nuestro hospital e incapacidad para cumplir con el viaje para los requisitos de seguimiento del ensayo.
• El paciente no tiene una persona de apoyo (p. cónyuge, pareja, madre) disponible para quedarse con la paciente durante el embarazo en nuestra institución.
• CDH del lado derecho o CDH bilateral, aislado del lado izquierdo con O/E LHR ≥30% (medido a las 180 a 295 semanas) según lo determinado por ultrasonido
• Anomalías fetales adicionales y anomalías cromosómicas por ultrasonido, resonancia magnética o ecocardiograma en el centro de tratamiento fetal. No se eliminará ningún caso post hoc si se descubren anomalías en el transcurso del seguimiento posoperatorio.
• Contraindicación materna para cirugía fetoscópica o condición médica materna grave en el embarazo
• Historia de cuello uterino incompetente con o sin cerclaje
• Anomalías de la placenta (anterior, desprendimiento, acumulación) conocidas en el momento de la inscripción
• Isoinmunización materno-fetal Rh, sensibilización Kell o trombocitopenia aloinmune neonatal que afecta el embarazo actual
• Estado materno de VIH, Hepatitis-B, Hepatitis-C positivo debido al mayor riesgo de transmisión al feto durante la cirugía materno-fetal. Si se desconoce el estado de VIH o hepatitis de la paciente, la paciente debe someterse a una prueba y obtener resultados negativos antes de la inscripción. Anomalía uterina, como fibromas grandes o múltiples, o anomalía del conducto mulleriano.
• Participación en otro estudio de intervención que influye en la morbilidad y mortalidad materna y fetal o participación en este ensayo en un embarazo anterior