Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Defined, Plant-based, 4-week Dietary Intervention Reduces Lp(a) and Other Atherogenic Particles

29. maj 2017 opdateret af: Rami Najjar, Texas Woman's University
This study evaluates the effects of consuming a defined, plant-based diet on lipoprotein(a) and other atherogenic particles associated with cardiovascular disease risk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lipoprotein(a) is a carrier of oxidized low-density lipoprotein and is a particularly atherogenic biomarker. Lp(a) has been previously documented to be resistant to dietary therapies and its concentration is thought to be determined by genes. A plant-based diet has not been previously used in an attempt to influence the concentration of Lp(a).

Participants were instructed to follow a defined, plant-based dietary intervention for four weeks. All animal products were excluded. Cooked foods, free oils, soda, alcohol, and coffee were also to be excluded. All meals and snacks were provided to the participants for the full duration of the intervention. Emphasized were raw fruits and vegetables, while seeds, avocado, raw oats, raw buckwheat, and dehydrated foods were prepared as condiments. Vitamin, herbal, and mineral supplements were to be discontinued unless otherwise clinically indicated. Participants were not advised to alter their exercise habits.

Serum biomarkers were obtained from participants at baseline and after 4-weeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Montgomery Heart & Wellness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index ≥25.0 kg/m^2
  • Serum low-density lipoprotein cholesterol concentration ≥100
  • Systolic blood pressure ≥140 mmHg or diastolic blood pressure ≥90

Exclusion Criteria:

  • Tobacco use
  • Drug abuse
  • Excessive alcohol consumption (>2 glasses of wine or alcohol equivalent per day for men or >1 glass of wine or alcohol equivalent for woman)
  • Current cancer diagnosis
  • Estimated glomerular filtration rate <60 mg/dL
  • Clinically defined infection
  • Mental disability
  • Hospitalization <6 months
  • Previous exposure to plant-based diet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plant-based diet
A defined, plant-based diet was prescribed for 4 weeks.
Andet: Dietary Intervention
Subjects consumed a defined, plant-based diet for 4-weeks. Emphasized were raw fruits and vegetables.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in serum lipoprotein(a)
Tidsramme: Baseline and 4-weeks
Serum Lp(a) (nmol/L) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Serum totalt kolesterol (mg/dL) blev dokumenteret ved baseline og efter 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i serum high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Serum HDL (mg/dL) blev dokumenteret ved baseline og efter 4 uger
Baseline og 4 uger
Change in serum low-density lipoprotein cholesterol
Tidsramme: Baseline and 4-weeks
LDL cholesterol (mg/dL) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks
Change in serum apolipoprotein-B
Tidsramme: Baseline and 4-weeks
Serum Apo-B (mg/dL) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks
Change in serum low-density lipoprotein particles
Tidsramme: Baseline and 4-weeks
Serum LDL-P (nmol/L) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks
Change in serum small-dense low-density lipoprotein cholesterol
Tidsramme: Baseline and 4-weeks
Serum sdLDL-C (mg/dL) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks
Change in serum high-density lipoprotein 2 cholesterol
Tidsramme: Baseline and 4-weeks
Serum HDL2-C (mg/dL) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks
Change in serum apolipoprotein A-1
Tidsramme: Baseline and 4-weeks
Serum Apo A-1 (mg/dL) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Samarbejdspartnere

Montgomery Heart & Wellness

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rami Najjar, M.S., Texas Woman's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 192790

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dietary Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner