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A Defined, Plant-based, 4-week Dietary Intervention Reduces Lp(a) and Other Atherogenic Particles

2017년 5월 29일 업데이트: Rami Najjar, Texas Woman's University
This study evaluates the effects of consuming a defined, plant-based diet on lipoprotein(a) and other atherogenic particles associated with cardiovascular disease risk.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Lipoprotein(a) is a carrier of oxidized low-density lipoprotein and is a particularly atherogenic biomarker. Lp(a) has been previously documented to be resistant to dietary therapies and its concentration is thought to be determined by genes. A plant-based diet has not been previously used in an attempt to influence the concentration of Lp(a).

Participants were instructed to follow a defined, plant-based dietary intervention for four weeks. All animal products were excluded. Cooked foods, free oils, soda, alcohol, and coffee were also to be excluded. All meals and snacks were provided to the participants for the full duration of the intervention. Emphasized were raw fruits and vegetables, while seeds, avocado, raw oats, raw buckwheat, and dehydrated foods were prepared as condiments. Vitamin, herbal, and mineral supplements were to be discontinued unless otherwise clinically indicated. Participants were not advised to alter their exercise habits.

Serum biomarkers were obtained from participants at baseline and after 4-weeks.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77025
        • Montgomery Heart & Wellness

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index ≥25.0 kg/m^2
  • Serum low-density lipoprotein cholesterol concentration ≥100
  • Systolic blood pressure ≥140 mmHg or diastolic blood pressure ≥90

Exclusion Criteria:

  • Tobacco use
  • Drug abuse
  • Excessive alcohol consumption (>2 glasses of wine or alcohol equivalent per day for men or >1 glass of wine or alcohol equivalent for woman)
  • Current cancer diagnosis
  • Estimated glomerular filtration rate <60 mg/dL
  • Clinically defined infection
  • Mental disability
  • Hospitalization <6 months
  • Previous exposure to plant-based diet

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Plant-based diet
A defined, plant-based diet was prescribed for 4 weeks.
다른: Dietary Intervention
Subjects consumed a defined, plant-based diet for 4-weeks. Emphasized were raw fruits and vegetables.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in serum lipoprotein(a)
기간: Baseline and 4-weeks
Serum Lp(a) (nmol/L) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 4주
혈청 총 콜레스테롤(mg/dL)은 기준선과 4주 후에 기록되었습니다.
기준선 및 4주
혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 4주
혈청 HDL(mg/dL)은 기준선과 4주 후에 기록되었습니다.
기준선 및 4주
Change in serum low-density lipoprotein cholesterol
기간: Baseline and 4-weeks
LDL cholesterol (mg/dL) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks
Change in serum apolipoprotein-B
기간: Baseline and 4-weeks
Serum Apo-B (mg/dL) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks
Change in serum low-density lipoprotein particles
기간: Baseline and 4-weeks
Serum LDL-P (nmol/L) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks
Change in serum small-dense low-density lipoprotein cholesterol
기간: Baseline and 4-weeks
Serum sdLDL-C (mg/dL) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks
Change in serum high-density lipoprotein 2 cholesterol
기간: Baseline and 4-weeks
Serum HDL2-C (mg/dL) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks
Change in serum apolipoprotein A-1
기간: Baseline and 4-weeks
Serum Apo A-1 (mg/dL) was documented at baseline and after 4-weeks
Baseline and 4-weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Woman's University

협력자

Montgomery Heart & Wellness

수사관

  • 수석 연구원: Rami Najjar, M.S., Texas Woman's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 8일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 192790

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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