Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumniveauer af apelin, chemerin og adiponectin adipokiner i irritabel tyktarm og sunde forsøgspersoner

7. december 2017 opdateret af: Amir Abbasnezhad

Evaluering af serumniveauerne af apelin, chemerin og adiponectin adipokiner hos patienter med irritabel tyktarm og raske forsøgspersoner

I denne observationelle case-kontrol undersøgelse sigtede efterforskerne på at vurdere serumniveauerne af adipokiner såsom Apelin, Chemerin og adiponectin hos patienter med irritabel tyktarm (IBS) og sammenligne det med raske kontroller. Desuden evaluerede efterforskere den mulige sammenhæng mellem disse adipokiner med IBS-QoL, IBSSS, GI-symptomer og andre kliniske og psykologiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev rekrutteret fra ambulatoriet ved Lorestan University of Medical Sciences, Khorramabad, Iran, af en tilstedeværende gastroenterolog.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 80 år.
  • IBS-patienter diagnosticeret i henhold til Rome III Diagnostic Criteria for Functional GI Disorders.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tegn på abdominal kirurgi eller stråling
  • cøliaki eller andre primære GI-sygdomme
  • GI-infektion, der skjuler IBS-symptomer,
  • ved brug af total parenteral ernæringsterapi inden for de sidste 6 måneder
  • graviditet og amning
  • alkoholforbrug
  • samtidige kroniske sygdomme som diabetes, nyresvigt
  • diagnosticeret og/eller behandlet malignitet inden for de seneste 5 år
  • brug af antiinflammatoriske lægemidler
  • indtag af D-vitamin, omega-3, E-vitamin og calciumtilskud
  • været på en særlig diæt eller medicin i løbet af de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sag
patienter med irritabel tyktarm
Styring
Raske forsøgspersoner uden mave-tarmsygdomme, kroniske sygdomme og malignitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumniveauer af Apelin, Chemerin og adiponectin
Tidsramme: i rekruttering
i rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBS-Livskvalitet (IBS-QoL)
Tidsramme: i rekruttering
Livskvaliteten blev vurderet ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen ved hjælp af en selvrapportering af QoL-mål specifik for IBS (IBS-QoL) med 34 elementer
i rekruttering
IBS severity score system (IBSSS)
Tidsramme: i rekruttering
Sværhedsscoresystemet for irritabel tyktarm er valideret til brug hos IBS-patienter, som omfattede fem klinisk relevante punkter i løbet af en 10-dages periode: (i) sværhedsgraden af ​​mavesmerter, (ii) hyppighed af mavesmerter, (iii) sværhedsgraden af ​​abdominal udspilning eller trykkenhed, (iv) utilfredshed med afføringsvaner og (v) interferens af IBS med livet generelt. Hvert element blev scoret på en skala fra 0 til 100, og summen af ​​disse fem elementer var scoren for IBS-sværhedsgrad (interval 0-500). Score på 75-175, 175-300 og >300 indikerede henholdsvis milde, moderate og svære tilfælde.
i rekruttering
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: i rekruttering
i rekruttering
Somatisk symptom
Tidsramme: i rekruttering
i rekruttering
Personlighed
Tidsramme: i rekruttering
Big Five Inventory Spørgeskema
i rekruttering
Opfattet stressskala
Tidsramme: i rekruttering

Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende. Højere PSS-score var forbundet med en større sårbarhed over for stressende livsbegivenheder fremkaldte depressive symptomer.

PSS-score opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne punkter (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs af alle skalaemner. En kort 4-trinsskala kan laves ud fra spørgsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-skalaen.
i rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amir Abbasnezhad

Samarbejdspartnere

Lorestan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lums.REC.1396.266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner