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Serumspiegel von Apelin, Chemerin und Adiponektin-Adipokinen bei Reizdarmsyndrom und gesunden Probanden

7. Dezember 2017 aktualisiert von: Amir Abbasnezhad

Bewertung der Serumspiegel von Apelin, Chemerin und Adiponektin-Adipokinen bei Patienten mit Reizdarmsyndrom und gesunden Probanden

In dieser beobachtenden Fall-Kontroll-Studie wollten die Forscher die Serumspiegel von Adipokinen wie Apelin, Chemerin und Adiponectin bei Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS) bewerten und mit gesunden Kontrollpersonen vergleichen. Darüber hinaus bewerteten die Forscher die mögliche Korrelation dieser Adipokine mit IBS-QoL, IBSSS, GI-Symptomen und anderen klinischen und psychologischen Störungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden von einem begleitenden Gastroenterologen aus der Ambulanz der Lorestan University of Medical Sciences, Khorramabad, Iran, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  • IBS-Patienten, die gemäß den Rom-III-Diagnosekriterien für funktionelle GI-Störungen diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Jeglicher Hinweis auf eine Bauchoperation oder Bestrahlung
  • Zöliakie oder andere primäre GI-Erkrankungen
  • GI-Infektion, die IBS-Symptome verschleiert,
  • Anwendung einer totalen parenteralen Ernährungstherapie in den letzten 6 Monaten
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Alkoholkonsum
  • gleichzeitige chronische Erkrankungen wie Diabetes, Nierenversagen
  • diagnostizierte und/oder behandelte Malignität in den letzten 5 Jahren
  • Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten
  • Einnahme von Vitamin D, Omega-3, Vitamin E und Kalziumpräparaten
  • während der letzten 6 Monate eine spezielle Diät oder Medikation eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fall
Patienten mit Reizdarmsyndrom
Kontrolle
Gesunde Probanden ohne Magen-Darm-Erkrankungen, chronische Krankheiten und bösartige Erkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumspiegel von Apelin, Chemerin und Adiponektin
Zeitfenster: bei der Rekrutierung
bei der Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IBS-Lebensqualität (IBS-QoL)
Zeitfenster: bei der Rekrutierung
Die Lebensqualität wurde zu Studienbeginn und am Ende der Studie anhand eines IBS-spezifischen Selbstberichts-QoL-Maßstabs (IBS-QoL) mit 34 Items bewertet
bei der Rekrutierung
IBS Schweregrad-Score-System (IBSSS)
Zeitfenster: bei der Rekrutierung
Das Reizdarmsyndrom-Schwere-Score-System ist für die Verwendung bei IBS-Patienten validiert, das fünf klinisch relevante Punkte während eines Zeitraums von 10 Tagen umfasste: (i) Schweregrad der Bauchschmerzen, (ii) Häufigkeit der Bauchschmerzen, (iii) Schweregrad der abdominalen Ausdehnung oder Engegefühl, (iv) Unzufriedenheit mit Stuhlgewohnheiten und (v) Beeinträchtigung des Lebens im Allgemeinen durch IBS. Jeder Punkt wurde auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, und die Summe dieser fünf Punkte war die Punktzahl für den IBS-Schweregrad (Bereich 0-500). Werte von 75–175, 175–300 und >300 zeigten jeweils leichte, mittelschwere und schwere Fälle an.
bei der Rekrutierung
Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: bei der Rekrutierung
bei der Rekrutierung
Somatisches Symptom
Zeitfenster: bei der Rekrutierung
bei der Rekrutierung
Persönlichkeit
Zeitfenster: bei der Rekrutierung
Big-Five-Bestandsfragebogen
bei der Rekrutierung
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: bei der Rekrutierung

Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung. Er ist ein Maß dafür, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend eingeschätzt werden. Höhere PSS-Werte waren mit einer größeren Anfälligkeit für durch belastende Lebensereignisse ausgelöste depressive Symptome verbunden.

PSS-Werte werden durch Umkehrung der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) auf die vier positiv angegebenen Items (Items 4, 5, 7 und 8) und anschließende Summierung erhalten über alle Skalenelemente hinweg. Eine kurze 4-Item-Skala kann aus den Fragen 2, 4, 5 und 10 der PSS 10-Item-Skala erstellt werden.
bei der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amir Abbasnezhad

Mitarbeiter

Lorestan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lums.REC.1396.266

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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