Negative meta-kognitioner som en årsagsfaktor til bekymring

Målet er primært mekanistisk, dvs. vi ønsker at undersøge, om en klar ændring i negative metakognitioner i én gruppe (internetbaseret metakognitiv terapi; I-MCT) i forhold til en anden (venteliste) medierer efterfølgende reduktioner i bekymring.

Vores hypoteser er følgende:

1. I-MCT reducerer både negative metakognitioner (Overbevisninger om ukontrollerbarhed og fare for bekymring) og bekymring fra baseline til uge 10,

2. reduktioner i negative metakognitioner vil væsentligt mediere efterfølgende reduktioner i bekymring.

   Derudover antager vi, at patienter, der scorer lavt ved baseline i negative metakognitioner, ikke vil vise dette procesmønster, dvs.

3. patienter, der scorer lavt ved baseline i negative metakognitioner, vil have mindre gavn af behandlingen (moderatorhypotese)

   og følgelig

4. vil ikke vise samme mediationsrespons som fastsat i hypotese 2 (modereret mediatorhypotese).

Forsøgsdesign: Randomiseret kontrolleret forsøg med ventelistekontrol. Varighed: Ti uger Primært endepunkt: Ændring i bekymringssymptomer og negative metakognitioner fra baseline til uge 10. Langtidsopfølgning er også undersøgt (baseline til 6 måneder efter behandlingsafslutning og baseline til 12 måneder efter behandlingsafslutning).

Effektparametre: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) og den negative metakognitionsunderskala (negative overbevisninger om ukontrollerbarhed af tanker og farer) i Meta-Cognitions Questionnaire 30 punkter.

Sikkerhedsparametre: Uønskede hændelser vurderes i uge 10.

Beskrivelse af forsøgspersoner: Patienter > 18 år med en PSWQ-score på mere end 56 point Antal forsøgspersoner: Forventet 140

Analyseplan:

For at adressere hypoteserne i undersøgelsen vil der blive anvendt vækstmodelleringsanalyse ved hjælp af forventningsmaksimeringsalgoritmen og maksimumsandsynlighedsestimering. Behandlingseffekten på negative metakognitioner og bekymring vil undersøges ved at sammenligne gennemsnitlige vækstrater mellem behandling og kontrolgruppe over vurderingsperioden. Vækstmodellering for longitudinel mediation vil blive anvendt til at teste (a) den overordnede medierede effekt på bekymring ved hjælp af individuelle forandringsbaner på den foreslåede mediator (dvs. negative metakognitioner) og resultat (dvs. bekymring) og (b) medieret baseline ved behandling moderationseffekt ved at bruge den indledende vurdering af negative metakognitioner som moderator for den indirekte (dvs. medierede) og direkte effekt af behandlingen. Konkurrerende mediator er depressive symptomer ved hjælp af PHQ-2.