Las metacogniciones negativas como factor causal de la preocupación

El objetivo es un mecanismo primario, es decir, queremos investigar si un cambio claro en las metacogniciones negativas en un grupo (terapia metacognitiva basada en Internet; I-MCT) en relación con otro (lista de espera) media en reducciones posteriores de la preocupación.

Nuestras hipótesis son las siguientes:

1. I-MCT reduce tanto las metacogniciones negativas (creencias sobre la incontrolabilidad y el peligro de la preocupación) como la preocupación desde el inicio hasta la semana 10,

2. las reducciones en las metacogniciones negativas mediarán significativamente en las subsiguientes reducciones en la preocupación.

   Además, planteamos la hipótesis de que los pacientes que obtienen una puntuación baja al inicio del estudio en metacogniciones negativas no mostrarán este patrón de proceso, es decir,

3. los pacientes que obtienen una puntuación baja al inicio en metacogniciones negativas se beneficiarán menos del tratamiento (hipótesis del moderador)

   y consecuentemente

4. no mostrará la misma respuesta de mediación que la estipulada en la hipótesis 2 (hipótesis del mediador moderado).

Diseño del ensayo: ensayo controlado aleatorio con control en lista de espera. Duración: Diez semanas Criterio de valoración principal: Cambio en los síntomas de preocupación y metacogniciones negativas desde el inicio hasta la Semana 10. También se investiga el seguimiento a largo plazo (línea de base hasta 6 meses después de completar el tratamiento y línea de base hasta 12 meses después de completar el tratamiento).

Parámetros de eficacia: Cuestionario de preocupaciones de Penn State (PSWQ) y la subescala de metacogniciones negativas (creencias negativas sobre la incontrolabilidad de los pensamientos y el peligro) del Cuestionario de metacogniciones de 30 ítems.

Parámetros de seguridad: los eventos adversos se evalúan en la semana 10.

Descripción de los sujetos del ensayo: pacientes mayores de 18 años con una puntuación PSWQ de más de 56 puntos Número de sujetos: previsto 140

Plan de análisis:

Para abordar las hipótesis en el estudio, se empleará el análisis de modelos de crecimiento utilizando el algoritmo de maximización de expectativas y la estimación de máxima verosimilitud. El efecto del tratamiento sobre las metacogniciones negativas y la preocupación se examinará comparando las tasas de crecimiento promedio entre el grupo de tratamiento y el de control durante el período de evaluación. Se empleará un modelo de crecimiento para la mediación longitudinal para probar (a) el efecto mediado general sobre la preocupación utilizando trayectorias individuales de cambio en el mediador propuesto (es decir, metacogniciones negativas) y el resultado (es decir, preocupación), y (b) línea de base mediada por tratamiento efecto de moderación utilizando la evaluación inicial de las metacogniciones negativas como moderador del efecto indirecto (es decir, mediado) y directo del tratamiento. El mediador en competencia son los síntomas depresivos usando el PHQ-2.