Metacognições negativas como fator causal da preocupação

O objetivo é mecanicista primário, ou seja, queremos investigar se uma mudança clara nas metacognições negativas em um grupo (terapia metacognitiva baseada na Internet; I-MCT) em relação a outro (lista de espera) medeia reduções subsequentes na preocupação.

Nossas hipóteses são as seguintes:

1. I-MCT reduz metacognições negativas (crenças sobre incontrolabilidade e perigo de preocupação) e preocupação desde o início até a semana 10,

2. as reduções nas metacognições negativas irão mediar significativamente as reduções subsequentes na preocupação.

   Além disso, levantamos a hipótese de que os pacientes com pontuação baixa na linha de base em metacognições negativas não apresentarão esse padrão de processo, ou seja,

3. pacientes com pontuação baixa na linha de base em metacognições negativas se beneficiarão menos do tratamento (hipótese do moderador)

   e consequentemente

4. não apresentará a mesma resposta de mediação estipulada na hipótese 2 (hipótese do mediador moderado).

Projeto de estudo: estudo controlado randomizado com controle de lista de espera. Duração: Dez semanas Ponto final primário: Mudança nos sintomas de preocupação e metacognições negativas desde o início até a Semana 10. O acompanhamento de longo prazo também é investigado (linha de base até 6 meses após o término do tratamento e linha de base até 12 meses após o término do tratamento).

Parâmetros de eficácia: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) e a subescala de metacognições negativas (crenças negativas sobre incontrolabilidade de pensamentos e perigo) do Meta-Cognitions Questionnaire 30 itens.

Parâmetros de segurança: os eventos adversos são avaliados na semana 10.

Descrição dos participantes do estudo: Pacientes com mais de 18 anos com pontuação PSWQ superior a 56 pontos Número de participantes: Previsão de 140

Plano de análise:

Para abordar as hipóteses no estudo, a análise de modelagem de crescimento usando o algoritmo de maximização de expectativa e a estimativa de máxima verossimilhança serão empregadas. O efeito do tratamento nas metacognições negativas e na preocupação será examinado comparando as taxas médias de crescimento entre o grupo de tratamento e o de controle durante o período de avaliação. A modelagem de crescimento para mediação longitudinal será empregada para testar (a) o efeito mediado geral sobre a preocupação usando trajetórias individuais de mudança no mediador proposto (ou seja, metacognições negativas) e resultado (ou seja, preocupação) e (b) linha de base mediada pelo tratamento efeito de moderação usando a avaliação inicial de metacognições negativas como moderador do efeito indireto (ou seja, mediado) e direto do tratamento. O mediador competitivo é sintomas depressivos usando o PHQ-2.