걱정의 원인이 되는 부정적인 메타인지

즉, 한 그룹(인터넷 기반 메타인지 치료, I-MCT)에서 다른 그룹(대기자 명단)에 비해 부정적인 메타인지의 명확한 변화가 후속 걱정 감소를 중재하는지 조사하고자 합니다.

우리의 가설은 다음과 같습니다.

1. I-MCT는 기준선에서 10주차까지 부정적인 메타인지(통제 불가능성과 걱정의 위험에 대한 믿음)와 걱정을 모두 감소시킵니다.

2. 부정적인 메타인지의 감소는 이후의 걱정 감소를 상당히 중재할 것입니다.

   또한 우리는 부정적인 메타인지에서 기준선에서 낮은 점수를 받은 환자가 이 프로세스 패턴을 나타내지 않을 것이라고 가정합니다.

3. 부정적인 메타인지에서 기준선에서 낮은 점수를 받은 환자는 치료로 인한 혜택이 적을 것입니다(중재자 가설).

   결과적으로

4. 가설 2(조정된 중재자 가설)에서 규정된 것과 동일한 중재 반응을 나타내지 않을 것입니다.

시험 설계: 대기자 명단을 통제하는 무작위 통제 시험. 기간: 10주 1차 종점: 기준선에서 10주차까지 걱정 증상 및 부정적인 메타인지의 변화. 장기 추적 조사도 조사됩니다(기준선은 치료 완료 후 6개월까지, 기준선은 치료 완료 후 12개월까지).

효능 매개변수: Penn State Worry Questionnaire(PSWQ) 및 Meta-Cognitions Questionnaire 30 항목의 부정적인 메타인지 하위 척도(사고 및 위험의 통제 불가능성에 대한 부정적인 믿음).

안전성 매개변수: 부작용은 10주차에 평가됩니다.

시험 대상자 설명: PSWQ 점수가 56점 이상인 18세 이상의 환자 대상자 수: 예상 140명

분석 계획:

연구에서 가설을 해결하기 위해 기대 최대화 알고리즘과 최대 우도 추정을 사용한 성장 모델링 분석이 사용될 것입니다. 부정적인 메타인지와 걱정에 대한 치료 효과는 평가 기간 동안 치료군과 대조군 간의 평균 성장률을 비교하여 조사됩니다. 종적 중재를 위한 성장 모델링은 (a) 제안된 중재자(즉, 부정적인 메타인지) 및 결과(즉, 걱정)에 대한 개별 변화 궤적을 사용하여 걱정에 대한 전반적인 중재 효과, 및 (b) 치료에 의해 중재된 기준선을 테스트하기 위해 사용됩니다. 치료의 간접(즉, 매개) 및 직접 효과의 조정자로서 부정적인 메타인지의 초기 평가를 사용하는 조정 효과. 경쟁 중재자는 PHQ-2를 사용하는 우울 증상입니다.