Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mennesker, der lever med hiv/aids, nitrat, endotelfunktion, arteriel stivhed og iltning af skeletmuskler

25. april 2019 opdateret af: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekt af indtagelse af roejuice på endotelfunktion, arteriel stivhed og muskeliltningsparametre hos mennesker, der lever med hiv/aids, der bruger antiretroviral terapi

Administration af antiretroviral terapi har medført fordele for infektive humane immundefektvirus-1 (HIV-1)-patienter, hvilket reducerer antallet af AIDS-relateret morbiditet og dødelighed. Det er imidlertid ansvarligt for at intensivere komplikationer udløst af den kroniske inflammatoriske tilstand forbundet med virusinfektion, såsom hjerte-kar-sygdomme. Den nuværende undersøgelse evaluerede virkningerne af enkeltdosis (140 ml) af rødbedejuice (BJ) på makro- og mikrovaskulær endotelfunktion hos HIV-1-patienter, der gennemgår antiretroviral terapi, når først BJ har vist sig at være effektiv til at forbedre disse fysiologiske parametre hos uinficerede individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien
        • DST / AIDS and Viral Hepatitis Program of Macaé

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion i en periode på 1 år eller mere
  • Regelmæssig brug af højpotens antiretroviral behandling i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er fysisk aktive
  • Personer, der er allergiske over for en komponent af roer
  • Personer, der bruger ernæringsmæssige og/eller farmakologiske ergogenika
  • Personer, der får antibiotika, eller som har osteomoartikulære problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rødbedejuice
Rødbedejuice indeholder i gennemsnit 9 mmol nitrat pr. dosis
Kosttilskud: Rødbedejuice
140 ml rødbedejuice indeholdende i gennemsnit 9 mmol nitrat
Placebo komparator: Placebo-roejuice (nitratudtømt)
Rødbedejuice nitrat opbrugt
Kosttilskud: Placebo
140 ml rødbedejuice (nitratfri)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenering af skeletmuskler
Tidsramme: Baseline og cirka efter 150 minutters indtagelse af rødbedejuice
Ændringer i skeletmuskulaturens iltning som reaktion på træning vil blive evalueret ved at bruge en nær-infrarød spektroskopi-anordning.
Baseline og cirka efter 150 minutters indtagelse af rødbedejuice
Brachial arterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: Baseline og cirka efter 150 minutters indtagelse af rødbedejuice
Den brachiale arterie flow-medierede dilatation vil blive evalueret ved hjælp af en ultralydsanordning.
Baseline og cirka efter 150 minutters indtagelse af rødbedejuice

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitratkoncentrationer i urinen
Tidsramme: Baseline og cirka 30, 90 og 150 minutter efter indtagelse af rødbedejuice
Analyse af nitrat i urin vil blive udført ved hjælp af højtydende væskekromatografisystem.
Baseline og cirka 30, 90 og 150 minutter efter indtagelse af rødbedejuice

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68923417.0.0000.5699

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner