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- 임상시험 NCT03485248
HIV/AIDS, 질산염, 내피 기능, 동맥 경직 및 골격근 산소 공급을 안고 사는 사람들
2019년 4월 25일 업데이트: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
비트 주스 섭취가 항레트로바이러스 요법을 사용하는 HIV/AIDS 환자의 내피 기능, 동맥 경직 및 근육 산소 매개변수에 미치는 영향
항레트로바이러스 요법의 투여는 감염성 인간 면역결핍 바이러스-1(HIV-1) 환자에게 혜택을 주어 AIDS 관련 이환율과 사망률을 줄였습니다.
그러나 심혈관 질환과 같은 바이러스 감염과 관련된 만성 염증 상태에 의해 유발되는 합병증을 심화시키는 역할을 합니다.
현재 연구에서는 항레트로바이러스 치료를 받는 HIV-1 환자의 대혈관 및 미세혈관 내피 기능에 대한 비트루트 주스(BJ)의 단일 용량(140mL)의 효과를 평가했습니다. 일단 BJ가 감염되지 않은 개인에서 이러한 생리적 매개변수를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, 브라질
- DST / AIDS and Viral Hepatitis Program of Macaé
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 기간 동안 HIV 감염
- 고효능 항레트로바이러스 요법을 최소 1년 동안 정기적으로 사용
제외 기준:
- 신체적으로 활동적인 개인
- 사탕무의 일부 성분에 알레르기가 있는 개인
- 영양 및/또는 약리학적 에르고제닉을 사용하는 개인
- 항생제를 투여받거나 골다공증 문제가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 비트 주스
복용량 당 평균 9mmol의 질산염을 함유하는 비트 뿌리 주스
|
평균 9mmol의 질산염을 함유한 비트 주스 140ml
|
위약 비교기: 플라시보 비트 주스(질산염 고갈)
고갈된 비트 주스 질산염
|
비트 주스 140ml(무질산염)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 산소화
기간: 기준선 및 비트 주스 섭취 약 150분 후
|
근적외선 분광 장치를 사용하여 운동에 대한 골격근 산소화의 변화를 평가합니다.
|
기준선 및 비트 주스 섭취 약 150분 후
|
상완 동맥 유동 매개 확장
기간: 기준선 및 비트 주스 섭취 약 150분 후
|
상완 동맥 흐름 매개 확장은 초음파 장치를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 비트 주스 섭취 약 150분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
소변 질산염 농도
기간: 기준선 및 비트 주스 소비 후 약 30, 90, 150분
|
소변의 질산염 분석은 고성능 액체 크로마토그래피 시스템을 사용하여 수행됩니다.
|
기준선 및 비트 주스 소비 후 약 30, 90, 150분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 68923417.0.0000.5699
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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