Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotkohorteundersøgelse af Rb-82 myokardie-PET-billeddannelse til evaluering af koronar mikrovaskulær dysfunktion hos mænd med prostatakræft, der modtager androgen-deprivationsterapi

15. juni 2020 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
At bestemme gennemførligheden af ​​at bruge myokardie PET-billeddannelse som et middel til at vurdere kardiovaskulær risiko hos mænd med prostatacancer planlagt til androgendeprivationsterapi med ekstern strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mænd med klinisk lokaliseret eller biokemisk recidiverende prostatacancer planlagt til kurativ ekstern strålebehandling med samtidig ADT i en varighed på mindst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten klinisk lokaliseret prostatacancer eller biokemisk recidiverende prostatacancerpatienter, som er planlagt til mindst 6 måneders ADT med en GnRH-agonist og strålebehandling med helbredende formål ifølge deres onkologiske udbydere.
  • Over 50 år. Beregnet 10-årig Framingham General Cardiovascular Risk Score på ≥10 % på tidspunktet for planlagt påbegyndelse af ADT.
  • Patienterne skal kunne læse og forstå engelsk.
  • Deltagerne skal underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med GnRH-agonistbehandling.
  • Anamnese med aktiv astma eller anden reaktiv luftvejssygdom.
  • Iskæmisk hjertehændelse (myokardieinfarkt, ustabil angina) inden for de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
For at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge myokardie PET-billeddannelse
Enhed: myokardie PET billeddannelse
brug af myokardie-PET-billeddannelse som et middel til at vurdere kardiovaskulær risiko hos mænd med prostatacancer planlagt til androgen-deprivationsbehandling med ekstern strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal forsøgspersoner, der med succes fuldfører Rb-82 myocardial PET Imaging vurderinger
Tidsramme: 12-18 måneder
12-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivek Narayan, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 18817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med myokardie PET billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner