Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de cohorte piloto de imágenes de PET de miocardio Rb-82 para evaluar la disfunción microvascular coronaria en hombres con cáncer de próstata que reciben terapia de privación de andrógenos

15 de junio de 2020 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Determinar la viabilidad del uso de imágenes PET del miocardio como un medio para evaluar el riesgo cardiovascular en hombres con cáncer de próstata programados para terapia de privación de andrógenos con radioterapia de haz externo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado o bioquímicamente recidivante planificado para radioterapia de haz externo con intención curativa con ADT concomitante durante al menos 6 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de próstata clínicamente localizado o con cáncer de próstata bioquímicamente recurrente que están planificados para al menos 6 meses de ADT con un agonista de GnRH y radioterapia con intención curativa según sus proveedores oncológicos.
  • Mayores de 50 años. Puntuación de riesgo cardiovascular general de Framingham a 10 años calculada de ≥10% en el momento del inicio planificado de ADT.
  • Los pacientes deben poder leer y entender inglés.
  • Los participantes deben firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo con terapia con agonistas de GnRH.
  • Antecedentes de asma activa u otra enfermedad reactiva de las vías respiratorias.
  • Evento cardíaco isquémico (infarto de miocardio, angina inestable) en los 6 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Determinar la viabilidad del uso de imágenes PET miocárdicas
Dispositivo: PET de miocardio
uso de imágenes PET miocárdicas como un medio para evaluar el riesgo cardiovascular en hombres con cáncer de próstata programados para terapia de privación de andrógenos con radioterapia de haz externo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de sujetos que completaron con éxito las evaluaciones de imágenes PET de miocardio Rb-82
Periodo de tiempo: 12-18 meses
12-18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Vivek Narayan, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 18817

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Ensayos clínicos sobre PET de miocardio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir