Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikatorer, der forudsiger kirurgi ved akut svær colitis ulcerosa (ASUC)

4. juli 2018 opdateret af: Gao Tao

Klinisk værdi af inflammationsrelaterede indikatorer for blod og fækalt calprotectin til at forudsige operationsraten for akut svær colitis ulcerosa

Patienter med akut svær colitis ulcerosa [ASUC] har høj risiko for ingen respons på medicinske behandlinger og kan gå glip af det bedste tidspunkt for operation, når de venter på det medicinske svar. Således undersøgte vi, om biomarkører, som tidligt kunne forudsige operationsrisikoen for patienter med ASUC ved indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med akut alvorlig colitis ulcerosa blev indlagt på hospitalet og fulgt prospektivt i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriteriet var patienter, der klart var diagnosticeret som akut svær colitis ulcerosa.

Ekskluderingskriterier:

Patienter yngre end 18 år, kompliceret med malignitet i tyktarm og gravide, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Operationsgruppe
Protokollen for patienter tilknyttet operationsgruppen var som følger. ASUC-patienter blev indlagt i, estimerede deres baseline-situationer og testede deres blod- og fækale indikatorer inklusive PCT, IL-6 og FC ved indlæggelsen. Alle patienter blev behandlet i henhold til ECCO guideline 2012. Patienter, som viste dårlig respons på medicin (glukokortikoid i 5 dage og redningsbehandling i 3 dage) blev anbefalet og klassificeret i operationsgruppen. Deres baseline-manifestationer blev indsamlet og sammenlignet med den medicinske gruppe for at udnytte baseline-indikatorerne med stor følsomhed og specificitet, der forudsiger den høje risiko for operation.
Medicinsk gruppe
Protokollen for patienter tildelt medicinsk gruppe var som følger. ASUC-patienter blev indlagt i, estimerede deres baseline-situationer og testede deres blod- og fækale indikatorer inklusive PCT, IL-6 og FC ved indlæggelsen. Alle patienter blev behandlet i henhold til ECCO guideline 2012. Patienter, der viste respons på medicin (glukokortikoid i 5 dage eller redningsbehandling i 3 dage) blev klassificeret i den medicinske gruppe. Deres baseline-manifestationer blev indsamlet og sammenlignet med operationsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyktarmsoperation
Tidsramme: 30 dage
100 % direkte tilnærmelse af uundgåelig operation
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen respons på medicinske behandlinger
Tidsramme: 5 dage
Medicinske behandlinger involverer glukokortikoider, immunsuppressiva og biologiske midler til colitis ulcerosa. Oxford-indekset målt hver dag, bestående af CRP og afføringsfrekvens, bruges til at evaluere responsen på behandlingen. Hvis Oxford-indekset ikke falder efter 5-dages medicinsk behandling, anses denne situation som ingen reaktion på medicinsk behandling
5 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed af alle årsager inden for 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gao Tao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018NLY052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner