Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indikaattorit, jotka ennustavat leikkausta akuutissa vaikeassa haavaisessa paksusuolitulehduksessa (ASUC)

keskiviikko 4. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Gao Tao

Tulehdukseen liittyvien veren ja ulosteen kalprotektiinin indikaattoreiden kliininen arvo ennakoitaessa akuutin vaikean haavaisen paksusuolitulehduksen leikkaustiheyttä

Akuuttia vaikeaa haavaista paksusuolitulehdusta [ASUC] sairastavilla potilailla on suuri riski saada vastetta lääketieteellisiin hoitoihin, ja he saattavat jättää parhaan ajoituksen leikkaukselle odottaessaan lääketieteellistä vastetta. Siten tutkimme, onko biomarkkereita, jotka voisivat ennustaa varhaisessa vaiheessa ASUC-potilaiden leikkausriskin sisäänpääsyn yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki akuuttia vaikeaa haavaista paksusuolentulehdusta sairastavat potilaat vietiin sairaalaan ja niitä seurattiin prospektiivisesti tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerinä olivat potilaat, joilla oli selvästi diagnosoitu akuutti vaikea haavainen paksusuolitulehdus.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla oli paksusuolen pahanlaatuisuus ja raskaana olevat potilaat suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Leikkausryhmä
Leikkausryhmään kuuluvien potilaiden protokolla oli seuraava. ASUC-potilaat otettiin sisään, arvioitiin heidän lähtötilanteensa ja testattiin heidän veri- ja ulosteindikaattorinsa, mukaan lukien PCT, IL-6 ja FC. Kaikki potilaat hoidettiin ECCO:n vuoden 2012 ohjeiden mukaisesti. Potilaita, joiden vaste lääkehoidolle (glukokortikoidi 5 päivää ja pelastushoito 3 päivää) oli huono, suositeltiin ja luokiteltiin leikkausryhmään. Heidän lähtötilanteen ilmenemismuotonsa kerättiin ja verrattiin lääketieteelliseen ryhmään, jotta voidaan hyödyntää lähtötilanteen indikaattoreita erittäin herkästi ja spesifisesti ennakoiden suuren leikkauksen riskin.
Lääketieteellinen ryhmä
Protokolla potilaille, jotka on määrätty lääketieteelliseen ryhmään, oli seuraava. ASUC-potilaat otettiin sisään, arvioitiin heidän lähtötilanteensa ja testattiin heidän veri- ja ulosteindikaattorinsa, mukaan lukien PCT, IL-6 ja FC. Kaikki potilaat hoidettiin ECCO:n vuoden 2012 ohjeiden mukaisesti. Potilaat, jotka osoittivat vastetta lääkkeille (glukokortikoidi 5 päivää tai pelastushoito 3 päivää), luokiteltiin lääketieteelliseen ryhmään. Heidän lähtötilanteen ilmenemismuotonsa kerättiin ja verrattiin leikkausryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paksusuolen leikkaus
Aikaikkuna: 30 päivää
100 % suora likiarvo väistämättömästä leikkauksesta
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei vastausta lääketieteellisiin hoitoihin
Aikaikkuna: 5 päivää
Lääkehoitoihin kuuluvat glukokortikoidit, immunosuppressantit ja biologiset lääkkeet haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon. Päivittäin mitattua Oxford-indeksiä, joka koostuu CRP:stä ja ulosteiden tiheydestä, käytetään arvioimaan hoitovastetta. Jos Oxford-indeksi ei laske 5 päivän lääkehoidon jälkeen, tämän tilanteen katsotaan olevan vastetta lääketieteelliseen hoitoon
5 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän sisällä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gao Tao

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018NLY052

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa