Observationsundersøgelse af rektalcancer for at verificere, om respons efter kemostrålebehandling kan forudsiges med en bestemt blodprøve. (LiBReCa)

Standardbehandlingen for lokalt fremskreden rektalcancer (T3 -T4 og/eller N+) er neoadjuverende (præoperativ) kemo-strålebehandling (nCRT) efterfulgt af radikal kirurgi. Hos patienter efter fuldstændig respons efter nCRT, tilføjer operation muligvis ikke nogen overlevelsesfordel, men den udføres stadig.

Da klinisk fuldstændig respons kun har delvis overensstemmelse med patologisk fuldstændig respons, er der behov for en yderligere metode, der hjælper med at identificere de patienter med et ægte komplet respons for at undgå unødvendig operation og dens tilknyttede potentielle komplikationer.

Hypotesen bag denne undersøgelse er, at den kvantitative og kvalitative evaluering af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) af flydende biopsi, baseret på henholdsvis mængden af ​​ctDNA eller påvisning af specifikke genændringer, kan være direkte korreleret til den kliniske, histopatologiske og radiologiske tumorens respons på nCRT.

Denne undersøgelse vil ikke forstyrre patientens rutinemæssige behandlingsforløb, og der vil ikke være nogen afvigelse fra standarden for pleje. Den eneste yderligere undersøgelsesintervention vil være indsamling af blodprøver på 6 forskellige tidspunkter, som kan kombineres med den almindelige blodundersøgelse, der udføres under behandlingen.

På tidspunktet for diagnosen vil der blive udført tumorstadieinddeling og histopatologi på tumorbiopsi. Patienterne vil modtage standardiseret neoadjuverende behandling og vil blive opereret efter en observationsperiode på 10 uger. Perifer blodprøve vil blive indsamlet på 6 tidspunkter: præ-nCRT, ved slutningen af ​​nCRT, ved 4. og 7. uge post-CRT, på dagen for operationen (før kirurgisk resektion), på den postoperative dag 5 (på hospitalet). Mesenterisk blodprøve vil blive udtaget intraoperativt på operationsdagen. Tumorprøvetagning vil blive udført under tumorstadieinddeling, som standardbehandling og på resektionsprøven. En kombineret kvalitativ og kvantitativ tilgang til molekylær karakterisering af vævs- og væskebiopsi ved hjælp af næste generations sekventering vil blive udført.