- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03729037
Hjerte-lungeredning Selvtræning
Sammenlignende evaluering af videobaseret onlinekursus vs. seriøst spil til træning af medicinstuderende i hjerte-lunge-redning: et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt, simulationsbaseret, randomiseret kontrolleret forsøg blev udført. Deltagerne blev randomiseret til videogruppen, så et videooptaget foredrag om håndtering af hjertestop hos voksne, mens deltagere randomiseret til spilgruppen spillede et seriøst spil om samme emne.
Videoen er udviklet baseret på en tidligere optaget Keynote-præsentation (version 6.6.2, Apple Inc.) med tilføjelse af voice-over fortælling af begivenhederne. Videoen blev redigeret til at indeholde de samme oplysninger som i det seriøse spil. Læringsmiljøet simulerede et urbant offentligt rum, hvor spilleren skulle identificere et offer for hjertestop og udføre CPR-manøvrer. Spillet er designet til at være et selvlærende værktøj til HLR for både sundhedspersonale og lægfolk. Spillet involverede kun én redningsmand uden adgang til en bærbar defibrillator. Under spillet skal spilleren identificere offeret, diagnosticere hjertestop korrekt og igangsætte HLR så tidligt som muligt. Spillerens handlinger blev guidet gennem hele spillet af trin-for-trin instruktioner, som skulle følges for at redde ofrets liv og for at score på spillet. Når manøvrerne ikke blev udført korrekt, døde offeret, og spillet genstartede automatisk fra begyndelsen.
Efter eksponering for de selvlærende metoder blev deltagerne individuelt revurderet for deres teoretiske viden på en skriftlig, 10-spørgsmål, multiple choice-test (teoretisk post-test) og for deres praktiske præstation af tre eksaminatorer, blindet for gruppeopgaver, som bedømte uafhængigt deltagernes handlinger på et 10-minutters simuleret scenarie med hjertestop ved hjælp af en HLR-træningsdukke (praktisk post-test).
Simuleret scenarie Det samme simulerede scenarie blev brugt til praktisk evaluering før eksponering og efter eksponering. Da eleven trådte ind i simulationsrummet, lå en dukke på gulvet og simulerede en person, der lå på gaden, bevidstløs, ikke reagerede på stimulation og uden åndedrætsanstrengelse eller puls. Eleven var alene uden adgang til medicinsk udstyr såsom en hjertestarter. Deltagerne forventedes at genkende hjertestoppet, ringe til nødtjenesterne og påbegynde brystkompressioner og ventilationer så hurtigt som muligt i mindst to cyklusser. Der blev sat en 10-minutters tidsgrænse for hver simuleringssession.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være medicinstuderende;
- Frivillig deltagelse;
- Ingen tidligere deltagelse i HLR træning.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i CPR træning.
- Afvisning af at deltage.
- Ikke at blive indskrevet på medicinstudiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Seriøst spil
Intervention: HLR-selvtræning med seriøs leg.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trænings video
Intervention: HLR-selvtræning med Keynote-præsentation med tilføjelse af voice-over-fortælling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Heart Association (AHA) retningslinjer for CPR
Tidsramme: 2 timer
|
Gennemsnitlig præstationsscore for studerende på hver (teoretisk og praktisk) test for hver studiearm.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David P Sena, MD, PhD, Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Thorne CJ, Lockey AS, Bullock I, Hampshire S, Begum-Ali S, Perkins GD; Advanced Life Support Subcommittee of the Resuscitation Council (UK). E-learning in advanced life support--an evaluation by the Resuscitation Council (UK). Resuscitation. 2015 May;90:79-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.026. Epub 2015 Mar 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1818537
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HLR selvtræning
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
Butler HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetHjerte-lungearrest med vellykket genoplivning | HjertestopGrækenland
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater