- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03729037
Kardiopulmonální resuscitace Autotrénink
Srovnávací hodnocení on-line kurzu založeného na videu vs. seriózní hra pro školení studentů medicíny v kardiopulmonální resuscitaci: Randomizovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie založená na simulaci. Účastníci byli randomizováni do videoskupiny a sledovali videonahrávku přednášky o léčbě srdeční zástavy dospělých, zatímco účastníci randomizovaní do herní skupiny hráli vážnou hru na stejné téma.
Video bylo vyvinuto na základě dříve nahrané prezentace Keynote (verze 6.6.2, Apple Inc.) s přidáním komentáře k událostem. Video bylo upraveno tak, aby obsahovalo stejné informace jako ve vážné hře. Výukové prostředí simulovalo městský veřejný prostor, kde by měl hráč identifikovat oběť zástavy srdce a provádět KPR manévry. Hra byla navržena jako nástroj pro samoučení KPR pro zdravotníky i laickou veřejnost. Do hry se zapojil pouze jeden záchranář bez přístupu k přenosnému defibrilátoru. Během hry by měl hráč identifikovat oběť, správně diagnostikovat zástavu srdce a zahájit KPR co nejdříve. Akce hráče se v průběhu hry řídily pokyny krok za krokem, které by měly být dodržovány, aby se zachránil život oběti a aby se ve hře skóroval. Kdykoli nebyly manévry provedeny správně, oběť zemřela a hra se automaticky restartovala od začátku.
Po vystavení metodám samostudia byli účastníci individuálně přehodnoceni z hlediska jejich teoretických znalostí v písemném testu s 10 otázkami s možností výběru z více odpovědí (teoretický post-test) a z hlediska praktického výkonu třemi zkoušejícími, zaslepenými vůči skupinovému zadání, kteří nezávisle hodnotili jednání účastníků na 10minutovém simulovaném scénáři srdeční zástavy pomocí figuríny pro nácvik KPR (praktický post-test).
Simulovaný scénář Stejný simulovaný scénář byl použit pro praktické vyhodnocení před expozicí a po expozici. Když student vstoupil do simulační místnosti, ležela na podlaze figurína, která simulovala osobu ležící na ulici, v bezvědomí, nereagující na stimulaci a bez dechové námahy nebo pulsu. Student byl sám bez přístupu k lékařskému vybavení, jako je defibrilátor. Od účastníků se očekávalo, že rozpoznají zástavu srdce, zavolají záchrannou službu a zahájí komprese hrudníku a ventilace co nejdříve po dobu alespoň dvou cyklů. Pro každou simulaci byl stanoven časový limit 10 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem medicíny;
- Dobrovolná účast;
- Žádná předchozí účast na školení KPR.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na školení KPR.
- Odmítnutí účasti.
- Nebýt zapsán na lékařskou fakultu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vážná hra
Intervence: CPR autotrénink s vážnou hrou.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tréninkové video
Intervence: CPR autotrénink s Keynote prezentací s přidáním voice-over vyprávění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směrnice American Heart Association (AHA) pro KPR
Časové okno: 2 hodiny
|
Průměrné skóre výkonu studentů v každém (teoretickém a praktickém) testu pro každou studijní větev.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David P Sena, MD, PhD, Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Thorne CJ, Lockey AS, Bullock I, Hampshire S, Begum-Ali S, Perkins GD; Advanced Life Support Subcommittee of the Resuscitation Council (UK). E-learning in advanced life support--an evaluation by the Resuscitation Council (UK). Resuscitation. 2015 May;90:79-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.026. Epub 2015 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1818537
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CPR autotrénink
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborExterní Coxa Saltans | Externí praskání kyčleDánsko
-
University of PecsNáborSrdeční zástava (CA)Maďarsko
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdraví | Gastrointestinální rakovinySpojené státy
-
University of Nevada, RenoZatím nenabírámeSrdeční zástava, mimo nemocniciSpojené státy
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia a další spolupracovníciNáborKardiopulmonální resuscitacePortugalsko
-
Medical College of WisconsinDokončenoZávažné onemocněníSpojené státy