Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultra-High-Resolution Mapping Guidet Partial Antral Ablation for AF (TAILOR)

27. maj 2023 opdateret af: Seongwook Han, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effektiviteten af ​​Ultra-High-Resolution Mapping Guidet Partial Antral Ablation for atrieflimren

Den elektriske isolering af lungevenerne (PVI) er hjørnestenen i de nuværende ablationsteknikker til behandling af atrieflimren (AF), fordi PV er den mest almindelige udløser af AF. Bred bi-antral circumferentiel ablation (WACA) er mere effektiv end segmentel PV-isolering til at opnå frihed fra total atriel takyarytmi-gentagelse ved langtidsopfølgning. Derfor er det bredt accepteret som indledende ablationsstrategi. WACA-teknikken kræver dog et meget større antal ablationer og højere energi for at opnå fuldstændig isolering på grund af tykke atrielle myokardieærmer med flere muskellag til stede i det meste af PV antrum, hvilket er mindre tilbøjeligt til at opnå homogene transmurale læsioner i hele omkredsen med de aktuelt tilgængelige ablationsteknologier. I mellemtiden er der tidligere rapporteret muskulære diskontinuiteter og pludselige ændringer af fiberorienteringen i menneskets PV-venstre atrium (LA)-kryds, og elektrisk PV-isolering kan normalt opnås uden fuldstændig perifer ablation. Det nuværende elektroanatomiske kortlægningssystem (EAM) har dog en begrænsning til at forstå det komplekse forhold mellem PV-LA-kryds hovedsagelig på grund af relativt lav opløsning.

Rhythmia mapping-systemet (BostonScientific, Inc., Cambridge, MA) er et nyt system, der giver ultrahøj opløsning EAM ved hjælp af en lille kurv-array af 64 elektroder (IntellaMap Orion, Boston Scientific). På grund af bedre opløsning er dette nye system i stand til hurtigt og præcist at identificere kritiske landtange og lavspændingsområder af interesse og tillader også automatisk indsamling og nøjagtig annotering af elektrogrammerne uden behov for manuel korrektion.

I denne sammenhæng antog vi, at hurtig og præcis identifikation af aktiveringsmønsteret for PV-LA-krydset ved hjælp af rytmesystemet kunne tillade fuldstændig, holdbar elektrisk isolering af PV'er uden periferisk antral ablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Daegu, Korea, Republikken, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med paroksysmal atrieflimren, der modtog pulmonal veneisolation ved hjælp af Rhythmia HDx-kortlægningssystem i Keimyung University Dongsan Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 20 år og under 80 år
  2. Patienter med ikke-valvulær paroxysmal atrieflimren
  3. Patienter med atrieflimren selv efter at have modtaget fortsat behandling med mindst 1 antiarytmika i mere end 6 uger
  4. Patienter, der kunne have informeret samtykke
  5. Patienter, der er til rådighed for en opfølgning på mere end mindst tre måneder efter kateterablationen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er uegnede til kateterablation på grund af en tidligere historie med lungekirurgi eller strukturel hjertesygdom
  2. Patienter, der ikke kan modtage standardbehandlinger såsom antikoaguleringsterapi, der er nødvendig før radiofrekvenskateterablationen
  3. Patienter i faggruppen sårbare over for en klinisk undersøgelse
  4. Patienter, der tidligere havde gennemgået en kateterablation for atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PVI ved hjælp af Ultra-High-Resolution Mapping
De paroksysmale atrieflimren-patienter, som modtog pulmonal vene antral kateter ablation til elektrisk isolering af pulmonale vener ved hjælp af ultra-high-resolution mapping system (Rhythmia High Density mapping system).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af atriel arytmi
Tidsramme: et år
tilbagefald af atriel takyarytmi efter indeksproceduren
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut pulmonal vene isolationshastighed
Tidsramme: Under proceduren
Procentdel af patienter, der er i stand til at opnå pulmonal veneisolation under proceduren
Under proceduren
akut lungevene gentilslutningshastighed
Tidsramme: Under proceduren
Procentdel af patienter, der opnår pulmonal veneisolation under proceduren, men har PV-genopkobling inden for proceduren
Under proceduren
procentdel af ablationsarealet i antrum
Tidsramme: Under proceduren
Området af pulmonal vene antrum ableret for at opnå pulmonal vene isolation
Under proceduren
Proceduremæssigt resultat
Tidsramme: Under proceduren
proceduretid i minutter
Under proceduren
Proceduremæssigt resultat
Tidsramme: Under proceduren
fluoroskopisk tid i minutter
Under proceduren
Proceduremæssigt resultat
Tidsramme: Under proceduren
samlet ablationstid i minutter
Under proceduren
Proceduremæssigt resultat
Tidsramme: Under proceduren
proceduremæssige komplikationer - antal patienter, der oplevede komplikationer
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seongwook Han, MD, PhD, Keimyung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

3
Abonner