Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SwissPrepared-undersøgelsen

3. april 2023 opdateret af: University of Zurich

En multicenter, observationskohorte til at studere karakteristika ved individer, der beder om præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) og forekomsten af ​​HIV og andre seksuelt overførte infektioner: 'The SwissPrepared Study'

Indlejret inden for SwissPrepared-programmet, har "SwissPrepared-undersøgelsen" - et stort, multicentrisk, landsdækkende kohortestudie - til formål at følge individer, der beder om PrEP-recept over en periode på 3 år, i længderetningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålene med undersøgelsen vil være:

  1. At indhente epidemiologiske data om personer, der beder om PrEP i Schweiz. Vi er særligt interesserede i:

    • Bestemmelse af omfanget af PrEP-brug i Schweiz;
    • Vurdering og overvågning af forekomsten af ​​seksuelt overførte infektioner (STI'er) i denne særlige population.
  2. At vurdere seksuel sundhed og seksuelt velvære hos personer, der beder om PrEP ved hjælp af et spørgeskema, der er specielt designet til SwissPrepared-programmet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Bern, Schweiz, 3007
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • University Hospital Geneva
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • Rekruttering
        • Cabinet Dr. Marta Buzzi
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1202
      • Geneva, Schweiz, 1208
      • Geneva, Schweiz
      • Luzern, Schweiz, 6004
        • Rekruttering
        • Maihofpraxis
        • Kontakt:
          • Markus Herold, MD
      • Neuchâtel, Schweiz, 2000
      • Saint Gallen, Schweiz, 9007
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Zurich, University of Zurich
        • Kontakt:
      • Zürich, Schweiz, 8063
      • Zürich, Schweiz, 8001
      • Zürich, Schweiz, 8001
      • Zürich, Schweiz, 8004
        • Rekruttering
        • Praxis Kalkbreite
      • Zürich, Schweiz, 8005
        • Rekruttering
        • Checkpoint Zürich
      • Zürich, Schweiz, 8006
      • Zürich, Schweiz, 8008
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
      • Baden, Aargau, Schweiz, 5404
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4058
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
        • Rekruttering
        • MedCenter Volta
        • Kontakt:
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4057
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
    • Bern
      • Biel, Bern, Schweiz, 2501
        • Rekruttering
        • Spitalzentrum Biel - Centre hospitalier Bienne
        • Kontakt:
      • Thun, Bern, Schweiz, 3600
    • Fribourg
      • Cottens, Fribourg, Schweiz, 1741
        • Rekruttering
        • Médecine Interne/Infectiologie FMH
        • Kontakt:
    • Graubünden
      • Chur, Graubünden, Schweiz, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubünden
        • Kontakt:
          • Franziska Marti, MD
    • Jura
      • Delémont, Jura, Schweiz, 2800
    • Solothurn
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
    • Ticcino
      • Lugano, Ticcino, Schweiz
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Ticcino
    • Vaud
      • Gland, Vaud, Schweiz, 1196
        • Rekruttering
        • Medical and Therapeutic Centre La Lignière
        • Kontakt:
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1003
        • Rekruttering
        • Cabinet Dr. Erika Castro Batänjer
        • Kontakt:
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1003
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
        • Rekruttering
        • Cabinet Rumine 35
        • Kontakt:
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
      • Renens VD, Vaud, Schweiz, 1020
    • Waadt
      • Lausanne, Waadt, Schweiz, 1005
        • Rekruttering
        • University Hospital Laussane
      • Lausanne, Waadt, Schweiz
        • Rekruttering
        • Checkpoint Lausanne
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Schweiz, 8400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer i alderen >16 år, der beder om PrEP-recept på et af de deltagende centre, vil blive bedt om at deltage i SwissPrepared-undersøgelsen (konsekutiv løbende rekruttering). Kun HIV-negative personer vil blive betragtet som kvalificerede. Deltagere, for hvem PrEP ikke er indiceret, eller personer, der afslår PrEP, vil stadig blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i SwissPrepared-programmet
  • Alder ≥16 år
  • HIV negativ

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til at følge programprocedurer (f. sprogbarrierer, psykiske eller psykiatriske lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Folk, der beder om PrEP
Alle personer i alderen >18 år, der beder om PrEP-recept på et af de deltagende centre, vil blive bedt om at deltage i SwissPrepared Study (konsekutiv løbende rekruttering). Kun hiv-negative personer vil blive anset for at være kvalificerede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal personer, der beder om PrEP
Tidsramme: 10 år
Antal personer, der beder om PrEP
10 år
Andel af personer, der kvalificerer sig til PrEP i henhold til gældende retningslinjer
Tidsramme: 10 år
Andel af personer, der kvalificerer sig til PrEP i henhold til gældende retningslinjer
10 år
Anvendt PrEP-regime (dagligt, intermitterende, on-demand)
Tidsramme: 10 år
Anvendt PrEP-regime (dagligt, intermitterende, on-demand)
10 år
Lægemiddelforsyningsmåde (apotek versus online)
Tidsramme: 10 år
Lægemiddelforsyningsmåde (apotek versus online)
10 år
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 10 år
Forekomst af bivirkninger
10 år
Overholdelsesrater til programmet
Tidsramme: 10 år
Overholdelsesrater til program vurderet via tabt til opfølgning og frafald
10 år
Overholdelsesrater til PrEP
Tidsramme: 10 år
Overholdelsesrater for PrEP målt via selvrapporteringsspørgeskema
10 år
Forekomst af HIV
Tidsramme: 10 år
Forekomst af HIV
10 år
Forekomst af HIV
Tidsramme: 10 år
Forekomst af HIV
10 år
Forekomst af andre kønssygdomme (syfilis, hepatitis B, hepatitis C, gonoré, klamydia, mycoplasma genitalium)
Tidsramme: 10 år
Forekomst af andre kønssygdomme (syfilis, hepatitis B, hepatitis C, gonoré, klamydia, mycoplasma genitalium)
10 år
Forekomst af andre kønssygdomme (syfilis, hepatitis B, hepatitis C, gonoré, klamydia, mycoplasma genitalium)
Tidsramme: 10 år
Forekomst af andre kønssygdomme (syfilis, hepatitis B, hepatitis C, gonoré, klamydia, mycoplasma genitalium)
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Lausanne Hospitals
Federal Office of Public Health, Switzerland
Cantonal Hosptal, Baselland
Cantonal Hospital St. Gallen
Swiss HIV Cohort Study
Positive Council Switzerland
University Hospital, University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Hampel, MD, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC-Nr.2018-02015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i undersøgelsesprotokollen (inklusive den statistiske plan), vil være tilgængelige efter afidentifikation af deltagere efter artikelpublicering. Data vil blive leveret til efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af undersøgelsesholdet og det videnskabelige råd for det schweiziske HIV-kohortestudie. Forslag skal rettes til jan.fehr@usz.ch.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV præeksponeringsprofylakse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner