- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03913390
Beslutningstagning med bioetisk perspektiv i palliativ pleje i Mexico
Beskrivende undersøgelse af beslutningstagning med et bioetisk perspektiv i nogle byer i Mexico
Al klinisk praksis inkluderer beslutningstagning, og nogle gange er du etisk udfordrende på grund af de konsekvenser, det vil medføre for patienten, sundhedspersonalet eller samfundet generelt. Etik søger den bedste løsning til en bedre behandling og søger at øge patientens livskvalitet med korrekt beslutningstagning. Etiske/bioetiske overvejelser er af generisk karakter og gælder ikke i specifikke situationer. Derfor foreslås det, at der bør være retningslinjer eller anbefalinger inden for palliativ pleje i Mexico, som kan være et supplement til beslutningstagning. Relevansen af viden, anvendelse og håndtering af etiske/bioetiske anbefalinger er ukendt som en del af beslutningstagningen af fagfolk, der er dedikeret til palliativ pleje i vores land, under hensyntagen til principperne om autonomi, velgørenhed, ikke-malfeasance og retfærdighed. Det er nødvendigt at overveje inddragelsen af patienter, plejere og sundhedspersonale i denne beslutningsproces. Denne undersøgelse har til hensigt at identificere den aktuelle situation for dette problem i Mexico.
At analysere karakteristikaene ved beslutningstagning med bioetisk involvering i palliativ pleje i et repræsentativt udvalg af plejepersonale i nogle regioner af landet.
Kvantitativ metode:
- Beskriv den aktuelle situation i beslutningstagning med bioetisk involvering i palliativ indsats.
- Identificer, om det personale, der er dedikeret til palliativ pleje, kender retningslinjer eller anbefalinger i forbindelse med beslutningstagning i palliativ pleje og de nuværende juridiske rammer.
- Kend de strategier, som palliativt personale følger i situationer, hvor beslutningen om at træffe er svær eller problematisk.
Kvalitativ metode:
- Kend de særlige situationer, der betegner en konflikt eller situation med bioetiske implikationer for sundhedsprofessionelle i palliativ pleje.
- Analyser de variabler, der påvirker beslutningstagning omkring anvendelsen af bioetik i palliativ pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blandet undersøgelse, for den kvantitative del, var det prospektiv, beskrivende og tværsnitsundersøgelse; på den kvalitative del var det et casestudie. En stikprøve på 72 sundhedsprofessionelle blev taget i betragtning for den kvantitative del og 8 for den kvalitative del. Prøveudtagningsstrategien var for nemheds skyld. Dataindsamlingen blev opnået gennem en semistruktureret undersøgelse anvendt i et virtuelt miljø med Google Forms-platformen. Den kvantitative dataanalyse var med deskriptive mål for central tendens ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences 21® (SPSS) software, og de kvalitative med tematisk indholdsanalyseteknik gennem kvalitativ dataanalyse Atlas Ti version 6.0® softwaren.
Der blev indhentet informeret samtykke fra deltagerne til brugen af dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45170
- Rosa Margarita Alvarez Alvarez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kvantitativ prøveudtagning:
Ikke-sandsynlighedsprøver for nemheds skyld, af åben karakter. Med henblik på en specifik professionel profil i henhold til temaet identificerede undersøgelsen karakteristikaene ved beslutningstagning hos sundhedspersonale, der arbejder i sammenhæng med palliativ pleje i forskellige byer i Mexico, resultatet blev ikke anset for generaliserbart. Softwaren Statistical Package for the Social Sciences 21® (SPSS) blev brugt til statistisk analyse.
Kvalitativ stikprøve:
Der blev fulgt en stikprøve kaldet kritisk case, hvorefter casene er valgt ud fra karakteristika, der kan give forskellige perspektiver på fænomenet, dette valg tog udgangspunkt i deltagerens profession, anciennitetsårene i den palliative indsats og at casene afspejlede en bioetisk konflikt eller dilemma. Kvalitativ dataanalyse Atlas Ti version 6.0®-software blev brugt til statistisk analyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for den kvantitative prøve:
- Accepter at deltage i undersøgelsen.
- Sundhedspersonale beskæftiget med palliativ pleje
- Arbejde i den offentlige og/eller private sektor.
Ikke-inklusionskriterier:
- Ufuldstændig undersøgelse.
Berettigelseskriterier for den kvalitative prøve:
- Deltagerne, der besvarede spørgsmål 19 og 20 i undersøgelsen sendt af Google Forms, blev udvalgt.
- Af disse blev oprindelsesprofessionen identificeret for at udvælge dem, der tilhørte professioner, der er fra de discipliner, der udgør de multidisciplinære teams i palliativ pleje, desuden; Tidspunktet for erhvervserfaring på dette område blev taget i betragtning, de var inkluderet med mere end 10 års erfaring og mindre end 10.
- Ligeledes blev der søgt efter variabiliteten af sager og dem, der afspejlede en etisk konflikt.
Udelukkelseskriterier for den kvalitative prøve:
- De tilfælde, hvor lignende situationer eller scenarier blev beskrevet, blev kasseret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantitative resultater
Tidsramme: 1 år
|
Demografiske data, Bioetik træning, Erfaring med kliniske situationer med bioetisk implikation.
|
1 år
|
Kvalitative resultater
Tidsramme: 1 år
|
De sidste to spørgsmål med en kvalitativ tilgang, målet er at opnå et bredere syn på karakteristika ved beslutningstagning, idet man tager i betragtning, at palliativ pleje per definition er en tilgang til pleje fra forskellige discipliner
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rodrigo Ramos-Zuñiga, MD PhD, University of Guadalajara
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 218901374
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPalliativ SedationTyskland, Holland, Belgien, Italien, Spanien
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationPalliativ plejeForenede Stater