Et års klinisk evaluering af E-max CAD versus Cerasmart endokroner i forreste endodontisk behandlede tænder

Denne undersøgelse vil udføres på patienter indsamlet fra tandklinikker i fast protodonti klinik, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University

besøgene vil blive udformet som følger:

.1. besøg: (N.N) vil kalde deltagerne før tandforberedelsesproceduren til røntgengennemgang og præoperativ fotografering ved hjælp af et professionelt digitalkamera også; Aftrykket vil blive taget ved hjælp af alginataftryksmaterialet * til undersøgelse af afstøbningsanalyse med passende lagerbakke** størrelse.

Hver deltager vil blive bedt om at underskrive samtykkeerklæring skrevet på patientens modersmål.

2. besøg: (Tandforberedelse) Efter at have udført tilstrækkelig desinfektion og steriliseringsproces for hvert instrument og værktøj vil blive brugt i dette forsøg; bedøvelsesopløsningen (Anæstesiopløsning: Septanest SP, 4%, Septodont, Frankrig.) vil blive injiceret ved hjælp af infiltrationsteknik. Så vil patienterne være tilbage fra fem til ti minutter derefter; operatøren vil tjekke med den subjektive for anæstesi.

Fuld forberedelse vil blive udført efter principperne for Endocrown-præparation med dyb affasning, mens 2 observatører visuelt vil vælge den passende nuance. Endelige vinylpolysiloxan-aftryk vil blive taget for hver deltager i hver gruppe ved brug af den passende bakkestørrelse.

Efter den endelige indstilling vil aftryk blive kontrolleret for nøjagtighed ved hjælp af forstørrelsesløkker (Forstørrelsesløkke: Univet optiske teknologier, Italien).

Derefter protemperer midlertidige endokroner ) Midlertidigt kronemateriale: Structure, Voco, GMBH, Tyskland.( vil blive cementeret med eugenolfri (midlertidig cement: RelyX Temp, USA).

Aftryk vil blive sendt til laboratoriet, hældt med ekstra hårdt stenmateriale. Så fjernes det fra aftrykket efter fuldført indstilling.

Endorows for hver patient vil blive fremstillet ved hjælp af enten lithium di-silikat materiale (Emax) eller Cerasmart blokke i henhold til den tilfældige tildeling af patienterne

3. besøg: Deltagerne indkaldes igen til endelig cementering. Midlertidig krone vil blive fjernet, og abutments vil blive renset for eventuelle rester ved hjælp af pimpsten gylle ) Pimpsten gylle: DCL, Dental composite LTD, England.( påføres med børstehår og gummikop under vanding.

Korrekt isolering vil blive udført før cementering, derefter vil permanent dobbelthærdende harpikscement (Permanent cement: Bifix-QM, Voco Gmbh, Tyskland) blive brugt til lutning af permanente kroner i henhold til producentens instruktioner. Bed patienterne om at holde kronen under okklusal komprimering, indtil cementpolymerisering. 5 minutter senere vil overskydende cement blive fjernet.

Måling af forskellige resultater vil starte i dette besøg for alle patienter.

Følgende vurderingsundersøgelser (kliniske evalueringer) vil blive udført for begge grupper:

Alle patienter vil blive tilbagekaldt efter 3, 6, 9 og 12 måneder. For hver tilbagekaldelsesundersøgelse vil evaluator udføre den direkte kliniske evaluering ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier for marginintegritet og grov fraktur.

Visuel inspektion vil blive brugt til vurdering af grove brud. Endorows, der er intakte og fuldt bibeholdte, vil blive klassificeret som 'Alfa', Endocrowns med delvist bibeholdt med en del af restaureringen stadig intakt vil blive klassificeret som 'Bravo', og endorows, der mangler fuldstændigt, vil blive klassificeret som 'Charlie'.

Visuel inspektion og opdagelsesrejsende vil bruge til evaluering af marginal integritet. Endokroner uden fangst med opdagelsesrejsende og ingen synlig sprække langs periferien af ​​restaureringen vil blive klassificeret som alfa (A), endokroner med opdagelsesfanger med synlige tegn på en sprække, med og/eller basen er ikke blotlagt, og restaureringen er ikke mobil vil blive vurderet som Bravo (B), og endocrowms med explorer penetrerer og udvidet til dento-emalje krydset vil blive vurderet som Charlie ©.

Derudover vil spørgeskemaer blive brugt til at evaluere patienters tilfredshed og potentielle postoperative ubehag som følgende spørgsmål:

1. Er du tilfreds med dit endokrone udseende?
2. Er du tilfreds med din endokrone nuance?
3. Føler du, at din endokrone er dårligt justeret?
4. Føler du din endokrone stikker ud?
5. Gemmer du dine tænder, mens du smiler?

Session til forbedring af overholdelse vil finde sted i det indledende besøg. Denne session vil omfatte:

• Hver patient vil blive informeret om undersøgelsens trin og opretholde mundhygiejne. Efterfølgende sessioner vil finde sted ved opfølgningsbesøgene.
• Patienterne vil blive trænet i tandbørstning, tandtråd og instrueret i alle mundhygiejnemetoder efter hvert måltid.
• Instruer patienterne i at registrere eventuelle abnormiteter eller mobilitet i endokroner.
• Tilbagekaldelse vil blive udført hver anden måned i et års varighed for at understrege mundhygiejnen.
• Dataindsamlingsmetoder:

Protetisk kollega vil vurdere resultatet af hver gruppe. Data vil blive indsamlet på excel-ark. Alle kategoriske data vil blive præsenteret som risikoforhold, mens numeriske data vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse. Alle data vil blive rapporteret med et konfidensinterval på 95 % og en p-værdi på 5 %.

Hver faktor vil blive målt som forklaret i resultattabellen. - Resultatresultater vil blive skrevet ned på patienternes mapper af (NN), derefter vil blive givet til (JG) til datahåndtering. Alle oplysninger vil blive overført på excel-ark og gemt på en computer på et sikkert sted og låst med en adgangskode, som kun JG kender. En kopi af dataene vil blive gemt på et flashdrev med JG for at give en sikkerhedskopi af dataene.

Planer om at øge deltagerfastholdelsen og fuldføre opfølgning:

Telefonnumre på hver patient og adresse vil blive taget og inkluderet i undersøgelsen, derefter vil telefonopkald og beskeder blive sendt for at minde patienterne før hver aftale.

Datastyring:

JG vil indtaste alle data elektronisk. Patientfiler skal opbevares i numerisk rækkefølge på et sikkert sted. J.G og A.Z får adgang til data

Dataovervågning:

AZ vil være ansvarlig for dataovervågning, hvis der sker tab eller sletning, i så fald: sikkerhedskopierede data vil blive taget fra (J.G) for at levere papirkopi af de anmodede data, og A.Z vil træffe den endelige beslutning.

Skader:

Hvis 50 % af patienterne udviste ugunstige tegn som alvorlig smerte, uoprettelig fraktur eller farveændringer, som kunne påvirke resultaterne. Herefter vil behandlingen blive betragtet som stoppede retningslinjer, der nødvendiggør at stoppe behandlingen, og der vil blive udført interimanalyse.

Revision:

Revision af undersøgelsesdesignet vil blive foretaget af (AZ).

Etik og formidling Forskningsetisk godkendelse Protokol og informeret samtykkeformular vil blive gennemgået af Den Etiske Komité for Scientific Research - Tandlægefakultetet - Cairo University.

Protokolændringer:

Enhver ændring i protokol påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen, fordel for patient- eller patientsikkerheden, herunder ændringer i undersøgelsens mål, undersøgelsens design, stikprøvestørrelsen, undersøgelsesprocedurerne eller væsentlige administrative aspekter, vil kræve en formel ændring af protokollen. En sådan ændring vil blive vedtaget af Rådet for Institut for fast protetik, Fakultet for Tandlægevidenskab, Cairo University.

Samtykke:

Forsker vil diskutere forsøget med alle patienter. Derefter kan patienten få en informeret diskussion med forskeren. Forsker vil indhente skriftligt samtykke fra patienter, der er villige til at deltage i forsøget. Alle samtykkeerklæringer skrives på arabisk (bilag 1.1).

Fortrolighed:

Alle oplysninger relateret til undersøgelse vil opbevares sikkert. Alle deltageres oplysninger vil opbevares i aflåste skabe i områder med begrænset adgang. For at opretholde deltagernes fortrolighed identificeres al dataindsamling, proces og administrative formularer kun med et kodet ID-nummer. Alle oplysninger relateret til patientnavne eller andre personlige identifikatorer vil blive opbevaret separat identificeret med kodenummer. Alle lokale databaser vil være sikret med adgangskodebeskyttede adgangssystemer.

Adgang til data:

Efterforskeren og supervisorerne vil give adgang til datasættene. Alle datasæt vil være beskyttet med adgangskode. For at sikre fortrolighed vil deltagernes undersøgelsesoplysninger blive fortrolige.

Hjælpepleje og efterbehandling:

Alle patienter vil blive fulgt op 2 år, selv efter forsøgets afslutning, og kan derefter bruges til yderligere kohorteundersøgelse.

Formidlingspolitik:

o Undersøgelsesresultater vil blive offentliggjort som delvis opfyldelse af Krav til PHD-grad i fast protetik.