At evaluere farmakokinetik og sikkerhed ved to forskellige formuleringer af rebamipid hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der giver samtykke til frivillig deltagelse ved at underskrive den informerede samtykkeerklæring
2. Raske voksne mænd i alderen ≥19 og ≤45 år ved screening
3. Forsøgspersoner med vægt ≥50 kg OG kropsmasseindeks (BMI) ≥18,0 og ≤27,0

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med overfølsomhed over for den aktive ingrediens i IP eller andre anti-ulcus midler eller historie med klinisk signifikant overfølsomhed
2. Forsøgspersoner med nogen tidligere historie med gastrointestinale sygdomme, som kan påvirke absorptionen af ​​IP
3. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske forsøg og modtaget andre forsøgsprodukter inden for 3 måneder før den forventede dato for IP-administration
4. Forsøgspersoner, der har taget inducere eller hæmmere af lægemiddelmetabolismeenzym
5. Forsøgspersoner, der har været på diæter, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af et lægemiddel
6. Forsøgspersoner, der donerede fuldblod inden for 2 måneder eller gennemgik aferese inden for 1 måned før opnåelse af informeret samtykke, eller som ikke gik med til at forbyde bloddonation
7. Rygere, der har røget >10 cigaretter om dagen inden for de sidste 6 måneder
8. Forsøgspersoner med ethvert positivt resultat på HBsAg-, hepatitis C-virus (HCV) Ab-, HIV-Ab- og kønssygdomsforskningslaboratorietest (VDRL)