Klinisk undersøgelse vurdering af SR-T100 topisk gel mod aktinisk keratose (AK)

Inklusionskriterier:

• Patienterne opfyldte ALLE inklusionskriterierne for indgangen til denne undersøgelse:

  1. Mand eller kvinde; i alderen ≧ 20 år.
  2. Patienterne havde histologisk bekræftet pladecellecarcinom in situ (AK eller BD) for den målrettede læsion.
  3. Patienterne havde en målbar læsion på 5 mm eller større for AK eller 10 mm eller større for BD.
  4. Patienten havde en præstationsstatus på < 2 (ECOG).
  5. Patienter, der havde underskrevet et godkendt skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter blev udelukket fra denne undersøgelse af ENHVER af følgende årsager:

  1. Patienter med andre histologiske undertyper end pladecellecarcinom in situ (AK eller BD).
  2. Patienter med tumor, der strækker sig ind i mundhulen, næsebor, øjenlåg, urinrør, anus, vagina eller endetarm.
  3. Patienter, der havde groft mistænkelige eller betændte knuder ved fysisk undersøgelse.
  4. Patienter med kraftigt inficerede tumorer.
  5. Patienter med tilbagevendende invasivt planocellulært karcinom.
  6. Patienter med en anamnese med andre invasive maligniteter, hvis der var tegn på, at den anden malignitet var til stede inden for de seneste 5 år. Patienter blev også udelukket, hvis deres tidligere cancerbehandling kontraindiceret denne protokolbehandling.
  7. Brug af ethvert forsøgslægemiddel i de 30 dage før screening.
  8. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder bruger utilstrækkelige præventionsmetoder.