Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af online-baserede mindfulness-interventioner under COVID-19-udbrud

20. juli 2021 opdateret af: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Gennemførlighed og accept af online-baserede mindfulness-interventioner for at lindre nød under COVID-19-udbruddet i en kinesisk befolkning: en proof-of-concept-forsøg

Efterforskerne havde designet ugentlige mindfulness-sessioner (detaljerne se intervention nedenfor), som er gratis og vil blive gjort tilgængelige for den brede offentlighed, der føler sig nødlidende under udbruddet af COVID-19. Ansigt til ansigt levering af mindfulness-interventioner var ikke mulig på grund af obligatorisk karantæne. Efterforskerne antager, at denne intervention er gennemførlig og acceptabel af deltagerne. Som sekundære resultater antager efterforskerne også, at interventionen kan reducere stress, depressive og angstsymptomer og øge deltagernes følelse af sammenhæng.

Dette vil være en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Deltagerne vil blive inviteret til at udfylde et online informeret samtykke og spørgeskema omkring 2 dage før hver mindfulness online session og et andet sæt spørgeskemaer umiddelbart efter hver session (se resultatmål). Deltagerne vil blive identificeret via deres e-mail, og derfor kan seriedata indhentes.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of public health and primary care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel,
  • kan tale og kommunikere på kantonesisk
  • kan læse kinesisk eller engelsk (fordi de bliver bedt om at udfylde et online spørgeskema).

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt selvmordstanker,
  • misbruger i øjeblikket begrænsede psykoaktive stoffer
  • diagnosticeret med en aktiv psykotisk lidelse og selvrapporterede aktive psykotiske symptomer (herunder skizofreni, bipolar lidelse og demens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: online mindfulness gruppe
Adfærdsmæssigt: online mindfulness gruppe
Hver ugentlig mindfulness session vil vare 45 til 60 minutter og vil blive afholdt på en online platform (f. Zoom) via en livestream-video. Det vil bestå af korte mindfulness-øvelser på 10-30 minutter, herunder mindful smagning, mindful stretching, mindful walking og kropsscanning efterfulgt af gruppediskussion for at dele, udforske og give mening om den meditative oplevelse. Interventionen vil blive afholdt på kantonesisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rekrutteringshastigheden
Tidsramme: fra ansættelse til studieafslutning, op til 1 år
rekrutteringshastigheden for at rekruttere deltagere
fra ansættelse til studieafslutning, op til 1 år
deltagelsesprocent
Tidsramme: fra ansættelse til studieafslutning, op til 1 år
antallet af deltagelse i mindfulness online-gruppen
fra ansættelse til studieafslutning, op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: om rekruttering, efter hver online mindfulness session (ugentlig) indtil studiets afslutning, op til 1 år
Depression, angst og stress vil blive målt ved hjælp af Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), som blev valideret i kinesisk befolkning med høj intern konsistens. DASS-21 med 21 elementer har tre underskalaer designet til at måle depression, angst og stress, hvor hver underskala indeholder 7 emner. Deltagerne er forpligtet til at vurdere hver udsagn i DASS-21 ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra "gældte slet ikke for mig" til "gældede mig meget eller det meste af tiden" i den foregående uge. Højere score repræsenterer højere niveau af psykologisk lidelse.
om rekruttering, efter hver online mindfulness session (ugentlig) indtil studiets afslutning, op til 1 år
Sense of Coherence-skala
Tidsramme: om rekruttering, efter hver online mindfulness session (ugentlig) indtil studiets afslutning, op til 1 år
Sense of Coherence (SOC) vil blive vurderet ved 13-elements Sense of Coherence Scale (SOC-13) baseret på Antonovsky (1987)'s måling af begribeligheden, håndterbarheden og meningsfuldheden af ​​en persons livsbegivenheder. Deltagerne vil vurdere hvert udsagn i SOC-13 på en 7-punkts Likert-skala fra "meget ofte" til "meget sjældent eller aldrig". SOC-13 er blevet valideret i kinesisk befolkning med høj intern konsistens. Jo højere score, jo højere følelse af sammenhæng
om rekruttering, efter hver online mindfulness session (ugentlig) indtil studiets afslutning, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • online-mind

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

kan dele data efter anmodning fra efterforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med online mindfulness gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner