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Faisabilité des interventions de pleine conscience en ligne pendant l'épidémie de COVID-19

20 juillet 2021 mis à jour par: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Faisabilité et acceptabilité des interventions de pleine conscience en ligne pour soulager la détresse pendant l'épidémie de COVID-19 dans une population chinoise : un essai de preuve de concept

Les enquêteurs avaient conçu des séances de pleine conscience hebdomadaires (détails, voir l'intervention ci-dessous), qui sont gratuites et seront mises à la disposition du grand public qui se sent en détresse pendant l'épidémie de COVID-19. La prestation en face à face d'interventions de pleine conscience n'a pas été possible en raison de la quarantaine obligatoire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette intervention est faisable et acceptable par les participants. En tant que résultats secondaires, les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'intervention peut réduire les symptômes de stress, de dépression et d'anxiété et améliorer le sentiment de cohérence des participants.

Il s'agira d'une étude quasi-expérimentale. Les participants seront invités à remplir un consentement éclairé et un questionnaire en ligne environ 2 jours avant chaque session de pleine conscience en ligne et un autre ensemble de questionnaires immédiatement après chaque session (voir mesures des résultats). Les participants seront identifiés par leur adresse e-mail et des données de série pourront donc être obtenues.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of public health and primary care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans,
  • capable de parler et de communiquer en cantonais
  • peuvent lire le chinois ou l'anglais (car il leur sera demandé de remplir un questionnaire en ligne).

Critère d'exclusion:

  • activement suicidaire,
  • abusent actuellement de substances psychoactives restreintes
  • diagnostiqué comme ayant un trouble psychotique actif et des symptômes psychotiques actifs autodéclarés (y compris la schizophrénie, le trouble bipolaire et la démence).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de pleine conscience en ligne
Comportemental: groupe de pleine conscience en ligne
Chaque séance hebdomadaire de pleine conscience durera de 45 à 60 minutes et se déroulera sur une plateforme en ligne (ex. Zoom) via une vidéo en direct. Il consistera en de courts exercices de pleine conscience de 10 à 30 minutes, comprenant une dégustation consciente, des étirements conscients, une marche consciente et un scan corporel suivis d'une discussion de groupe pour partager, explorer et donner un sens à l'expérience méditative. L'intervention se déroulera en cantonais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de recrutement
Délai: du recrutement à la fin des études, jusqu'à 1 an
le taux de recrutement pour recruter des participants
du recrutement à la fin des études, jusqu'à 1 an
taux de fréquentation
Délai: du recrutement à la fin des études, jusqu'à 1 an
le nombre de participants au groupe de pleine conscience en ligne
du recrutement à la fin des études, jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: au recrutement, après chaque session de pleine conscience en ligne (hebdomadaire) jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 an
La dépression, l'anxiété et le stress seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), qui a été validée dans la population chinoise avec une cohérence interne élevée. Le DASS-21 à 21 items comporte trois sous-échelles conçues pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress, chaque sous-échelle contenant 7 éléments. Les participants sont tenus d'évaluer chaque énoncé du DASS-21 à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points allant de "ne s'appliquait pas du tout à moi" à "s'appliquait beaucoup à moi ou la plupart du temps" au cours de la semaine précédente. Des scores plus élevés représentent un niveau de détresse psychologique plus élevé.
au recrutement, après chaque session de pleine conscience en ligne (hebdomadaire) jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 an
Échelle du sens de la cohérence
Délai: au recrutement, après chaque session de pleine conscience en ligne (hebdomadaire) jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 an
Le sens de la cohérence (SOC) sera évalué par l'échelle du sens de la cohérence en 13 items (SOC-13) basée sur la mesure d'Antonovsky (1987) de la compréhensibilité, de la gérabilité et de la signification des événements de la vie d'une personne. Les participants évalueront chaque énoncé dans SOC-13 sur une échelle de Likert en 7 points allant de « très souvent » à « très rarement ou jamais ». SOC-13 a été validé dans la population chinoise avec une cohérence interne élevée. Plus le score est élevé, plus le sentiment de cohérence est élevé
au recrutement, après chaque session de pleine conscience en ligne (hebdomadaire) jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • online-mind

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

peut partager des données à la demande des enquêteurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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