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Machbarkeit onlinebasierter Achtsamkeitsinterventionen während des COVID-19-Ausbruchs

20. Juli 2021 aktualisiert von: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Machbarkeit und Akzeptanz von onlinebasierten Achtsamkeitsinterventionen zur Linderung von Stress während des COVID-19-Ausbruchs in einer chinesischen Bevölkerung: eine Proof-of-Concept-Studie

Die Ermittler hatten wöchentliche Achtsamkeitssitzungen konzipiert (Details siehe Intervention unten), die kostenlos sind und der breiten Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt werden, die sich während des Ausbruchs von COVID-19 verzweifelt fühlt. Die persönliche Durchführung von Achtsamkeitsinterventionen war aufgrund der obligatorischen Quarantäne nicht möglich. Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Intervention durchführbar und von den Teilnehmern akzeptabel ist. Als sekundäre Ergebnisse stellen die Forscher auch die Hypothese auf, dass die Intervention Stress, depressive und Angstsymptome reduzieren und das Kohärenzgefühl der Teilnehmer verbessern kann

Dies wird eine quasi-experimentelle Studie sein. Die Teilnehmer werden gebeten, etwa 2 Tage vor jeder Achtsamkeits-Online-Sitzung eine Online-Einverständniserklärung und einen Fragebogen auszufüllen und unmittelbar nach jeder Sitzung einen weiteren Satz Fragebögen auszufüllen (siehe Ergebnismessungen). Die Teilnehmer werden anhand ihrer E-Mail-Adresse identifiziert und können daher fortlaufende Daten erhalten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of public health and primary care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt,
  • Kantonesisch sprechen und kommunizieren können
  • Chinesisch oder Englisch lesen können (weil sie gebeten werden, einen Online-Fragebogen auszufüllen).

Ausschlusskriterien:

  • aktiv selbstmörderisch,
  • derzeit Missbrauch eingeschränkter psychoaktiver Substanzen
  • bei denen eine aktive psychotische Störung diagnostiziert wurde und selbst berichtete aktive psychotische Symptome (einschließlich Schizophrenie, bipolare Störung und Demenz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online Achtsamkeitsgruppe
Verhalten: Online Achtsamkeitsgruppe
Jede wöchentliche Achtsamkeitssitzung dauert 45 bis 60 Minuten und wird auf einer Online-Plattform (z. Zoom) über ein Livestream-Video. Es besteht aus kurzen Achtsamkeitsübungen von 10-30 Minuten, darunter achtsames Schmecken, achtsames Dehnen, achtsames Gehen und Körperscan, gefolgt von Gruppendiskussionen, um die meditative Erfahrung zu teilen, zu erforschen und zu verstehen. Die Intervention findet auf Kantonesisch statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: von der Einstellung bis zum Ende des Studiums, bis zu 1 Jahr
die Rekrutierungsrate, um Teilnehmer zu rekrutieren
von der Einstellung bis zum Ende des Studiums, bis zu 1 Jahr
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: von der Einstellung bis zum Ende des Studiums, bis zu 1 Jahr
die Anzahl der Teilnehmer an der Achtsamkeits-Online-Gruppe
von der Einstellung bis zum Ende des Studiums, bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: bei der Rekrutierung, nach jeder Online-Achtsamkeitssitzung (wöchentlich) bis Studienende, bis zu 1 Jahr
Depression, Angst und Stress werden mit der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) gemessen, die in der chinesischen Bevölkerung mit hoher interner Konsistenz validiert wurde. Das DASS-21 mit 21 Items hat drei Subskalen zur Messung von Depression, Angst und Stress, wobei jede Subskala 7 Items enthält. Die Teilnehmer müssen jede Aussage in DASS-21 anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala von „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis „trifft auf mich sehr oder meistens zu“ in der vorangegangenen Woche bewerten. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an psychischer Belastung.
bei der Rekrutierung, nach jeder Online-Achtsamkeitssitzung (wöchentlich) bis Studienende, bis zu 1 Jahr
Kohärenzgefühl-Skala
Zeitfenster: bei der Rekrutierung, nach jeder Online-Achtsamkeitssitzung (wöchentlich) bis Studienende, bis zu 1 Jahr
Der Kohärenzsinn (SOC) wird anhand der 13-Punkte-Skala des Kohärenzgefühls (SOC-13) bewertet, die auf der Messung der Verständlichkeit, Handhabbarkeit und Bedeutung der Lebensereignisse einer Person von Antonovsky (1987) basiert. Die Teilnehmer bewerten jede Aussage in SOC-13 auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „sehr oft“ bis „sehr selten oder nie“. SOC-13 wurde in der chinesischen Bevölkerung mit hoher interner Konsistenz validiert. Je höher die Punktzahl, desto höher das Kohärenzgefühl
bei der Rekrutierung, nach jeder Online-Achtsamkeitssitzung (wöchentlich) bis Studienende, bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • online-mind

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

kann Daten auf Anfrage von Ermittlern weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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