- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04346082
Wykonalność interwencji uważności online podczas epidemii COVID-19
Wykonalność i akceptowalność interwencji uważności online w celu złagodzenia stresu podczas epidemii COVID-19 w chińskiej populacji: próba weryfikacji koncepcji
Badacze zaprojektowali cotygodniowe sesje uważności (szczegóły patrz interwencja poniżej), które są bezpłatne i będą dostępne dla ogółu społeczeństwa, którzy czują się zestresowani podczas wybuchu COVID-19. Bezpośrednie dostarczanie interwencji uważnościowych nie było możliwe ze względu na obowiązkową kwarantannę. Badacze stawiają hipotezę, że taka interwencja jest wykonalna i akceptowalna przez uczestników. Jako drugorzędne wyniki badacze stawiają również hipotezę, że interwencja może zmniejszyć objawy stresu, depresji i lęku oraz poprawić poczucie koherencji uczestników
Będzie to badanie quasi-eksperymentalne. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza świadomej zgody i kwestionariusza online około 2 dni przed każdą sesją uważności online oraz kolejnego zestawu kwestionariuszy bezpośrednio po każdej sesji (patrz pomiary wyników). Uczestnicy będą identyfikowani za pomocą adresu e-mail, dzięki czemu możliwe będzie uzyskanie danych seryjnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of public health and primary care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat,
- potrafi mówić i komunikować się w języku kantońskim
- potrafią czytać po chińsku lub angielsku (ponieważ zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza online).
Kryteria wyłączenia:
- aktywnie samobójczy,
- obecnie nadużywa substancji psychoaktywnych podlegających ograniczeniom
- zdiagnozowano u niego czynne zaburzenie psychotyczne i zgłaszano przez niego aktywne objawy psychotyczne (w tym schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową i demencję).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: internetowa grupa uważności
|
Każda cotygodniowa sesja uważności będzie trwała od 45 do 60 minut i będzie odbywała się na platformie internetowej (np.
Zoom) za pośrednictwem transmisji wideo na żywo.
Będzie się składał z krótkich ćwiczeń uważności trwających 10-30 minut, w tym uważnej degustacji, uważnego rozciągania, uważnego chodzenia i skanowania ciała, a następnie dyskusji w grupie, aby podzielić się, zbadać i zrozumieć doświadczenie medytacyjne.
Interwencja odbędzie się w języku kantońskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia studiów, do 1 roku
|
wskaźnik rekrutacji w celu rekrutacji uczestników
|
od rekrutacji do zakończenia studiów, do 1 roku
|
frekwencja
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia studiów, do 1 roku
|
liczba obecności na grupie uważności online
|
od rekrutacji do zakończenia studiów, do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: w sprawie rekrutacji, po każdej sesji uważności online (co tydzień) do końca studiów, maksymalnie 1 rok
|
Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która została potwierdzona w populacji chińskiej z wysoką spójnością wewnętrzną.
21-itemowy kwestionariusz DASS-21 ma trzy podskale przeznaczone do pomiaru depresji, lęku i stresu, przy czym każda podskala zawiera 7 pozycji.
Uczestnicy są proszeni o ocenę każdego stwierdzenia w DASS-21 przy użyciu 4-punktowej skali Likerta od „w ogóle mnie nie dotyczy” do „stosuje się do mnie bardzo często lub przez większość czasu” w poprzednim tygodniu.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom dystresu psychicznego.
|
w sprawie rekrutacji, po każdej sesji uważności online (co tydzień) do końca studiów, maksymalnie 1 rok
|
Skala Poczucia Koherencji
Ramy czasowe: w sprawie rekrutacji, po każdej sesji uważności online (co tydzień) do końca studiów, maksymalnie 1 rok
|
Poczucie koherencji (SOC) będzie oceniane za pomocą 13-itemowej Skali Poczucia Koherencji (SOC-13) opartej na pomiarze zrozumiałości, łatwości kierowania i znaczenia wydarzeń życiowych osoby dokonanej przez Antonovsky'ego (1987).
Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie w SOC-13 na 7-punktowej skali Likerta od „bardzo często” do „bardzo rzadko lub nigdy”.
SOC-13 został zwalidowany w populacji chińskiej z wysoką spójnością wewnętrzną.
Im wyższy wynik, tym większe poczucie koherencji
|
w sprawie rekrutacji, po każdej sesji uważności online (co tydzień) do końca studiów, maksymalnie 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- online-mind
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na internetowa grupa uważności
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur