Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji uważności online podczas epidemii COVID-19

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Wykonalność i akceptowalność interwencji uważności online w celu złagodzenia stresu podczas epidemii COVID-19 w chińskiej populacji: próba weryfikacji koncepcji

Badacze zaprojektowali cotygodniowe sesje uważności (szczegóły patrz interwencja poniżej), które są bezpłatne i będą dostępne dla ogółu społeczeństwa, którzy czują się zestresowani podczas wybuchu COVID-19. Bezpośrednie dostarczanie interwencji uważnościowych nie było możliwe ze względu na obowiązkową kwarantannę. Badacze stawiają hipotezę, że taka interwencja jest wykonalna i akceptowalna przez uczestników. Jako drugorzędne wyniki badacze stawiają również hipotezę, że interwencja może zmniejszyć objawy stresu, depresji i lęku oraz poprawić poczucie koherencji uczestników

Będzie to badanie quasi-eksperymentalne. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza świadomej zgody i kwestionariusza online około 2 dni przed każdą sesją uważności online oraz kolejnego zestawu kwestionariuszy bezpośrednio po każdej sesji (patrz pomiary wyników). Uczestnicy będą identyfikowani za pomocą adresu e-mail, dzięki czemu możliwe będzie uzyskanie danych seryjnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • School of public health and primary care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat,
  • potrafi mówić i komunikować się w języku kantońskim
  • potrafią czytać po chińsku lub angielsku (ponieważ zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza online).

Kryteria wyłączenia:

  • aktywnie samobójczy,
  • obecnie nadużywa substancji psychoaktywnych podlegających ograniczeniom
  • zdiagnozowano u niego czynne zaburzenie psychotyczne i zgłaszano przez niego aktywne objawy psychotyczne (w tym schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową i demencję).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: internetowa grupa uważności
Każda cotygodniowa sesja uważności będzie trwała od 45 do 60 minut i będzie odbywała się na platformie internetowej (np. Zoom) za pośrednictwem transmisji wideo na żywo. Będzie się składał z krótkich ćwiczeń uważności trwających 10-30 minut, w tym uważnej degustacji, uważnego rozciągania, uważnego chodzenia i skanowania ciała, a następnie dyskusji w grupie, aby podzielić się, zbadać i zrozumieć doświadczenie medytacyjne. Interwencja odbędzie się w języku kantońskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia studiów, do 1 roku
wskaźnik rekrutacji w celu rekrutacji uczestników
od rekrutacji do zakończenia studiów, do 1 roku
frekwencja
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia studiów, do 1 roku
liczba obecności na grupie uważności online
od rekrutacji do zakończenia studiów, do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: w sprawie rekrutacji, po każdej sesji uważności online (co tydzień) do końca studiów, maksymalnie 1 rok
Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która została potwierdzona w populacji chińskiej z wysoką spójnością wewnętrzną. 21-itemowy kwestionariusz DASS-21 ma trzy podskale przeznaczone do pomiaru depresji, lęku i stresu, przy czym każda podskala zawiera 7 pozycji. Uczestnicy są proszeni o ocenę każdego stwierdzenia w DASS-21 przy użyciu 4-punktowej skali Likerta od „w ogóle mnie nie dotyczy” do „stosuje się do mnie bardzo często lub przez większość czasu” w poprzednim tygodniu. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom dystresu psychicznego.
w sprawie rekrutacji, po każdej sesji uważności online (co tydzień) do końca studiów, maksymalnie 1 rok
Skala Poczucia Koherencji
Ramy czasowe: w sprawie rekrutacji, po każdej sesji uważności online (co tydzień) do końca studiów, maksymalnie 1 rok
Poczucie koherencji (SOC) będzie oceniane za pomocą 13-itemowej Skali Poczucia Koherencji (SOC-13) opartej na pomiarze zrozumiałości, łatwości kierowania i znaczenia wydarzeń życiowych osoby dokonanej przez Antonovsky'ego (1987). Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie w SOC-13 na 7-punktowej skali Likerta od „bardzo często” do „bardzo rzadko lub nigdy”. SOC-13 został zwalidowany w populacji chińskiej z wysoką spójnością wewnętrzną. Im wyższy wynik, tym większe poczucie koherencji
w sprawie rekrutacji, po każdej sesji uważności online (co tydzień) do końca studiów, maksymalnie 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • online-mind

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

może udostępniać dane na żądanie badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na internetowa grupa uważności

3
Subskrybuj