- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04365634
Et enkeltcenter retrospektivt studie for at finde forudsigelsesfaktorer relateret til dødeligheden af COVID-19-patienter.
25. april 2020 opdateret af: Qin Ning, Tongji Hospital
En enkeltcenter retrospektiv undersøgelse for at finde forudsigelsesfaktorer relateret til dødeligheden af COVID-19-patienter ved univariat og multivariat analyse.
I den enkeltcentrerede, retrospektive undersøgelse blev 306 hospitalspatienter (herunder 129 diabetes- og 177 ikke-diabetespatienter) bekræftet med SARS-CoV-2-infektion indskrevet på Tongji Hospital, Wuhan, Kina.
Kliniske karakteristika inklusive klinisk manifestation, laboratorieparametre, lunge-CT-træk og kliniske resultater blev sammenlignet mellem diabetes- og ikke-diabetespatienter.
Forudsigelsesfaktorerne blev analyseret for dødelighed af COVID-19 ved univariat og multivariat analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
306
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der blev indlagt fra 2. februar 2020 til 15. februar 2020, diagnosticeret med SARS-CoV-2-lungebetændelse i henhold til midlertidig vejledning fra den nationale sundhedskommission for Folkerepublikken Kina, blev indskrevet.
Laboratoriebekræftede tilfælde blev identificeret med positivt viralt RNA ved RT-PCR-detektion i realtid af den lokale sundhedsmyndighed eller vores hospital fra prøver taget fra hals eller næsepodning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter indlagt fra 2. februar 2020 til 15. februar 2020, diagnosticeret med SARS-CoV-2-lungebetændelse i henhold til midlertidig vejledning fra den nationale sundhedskommission for Folkerepublikken Kina.
Ekskluderingskriterier:
Med SARS-CoV-2 RNA-detektion negative resultater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Diabetes
Diabetes mellitus blev diagnosticeret i overensstemmelse med standarderne fra American Diabetes Association, som kort blev beskrevet som FPG ≥ 7,0 mmol/L (faste er defineret som intet kalorieindtag i mindst 8 timer) eller 2-timers plasmaglucose ≥ 11,1 mmol/L under Oral glukosetolerancetest (OGTT), eller med klassiske symptomer på hyperglykæmi eller hyperglykæmisk krise, en tilfældig plasmaglukose (RPG) ≥ 11,1 mmol/L.
Og i denne gruppe har vi 129 COVID-19 patienter med diabetes.
|
Ikke-diabetes
Patienter, der ikke opfylder American Diabetes Associations standarddiagnose for diabetes, defineres som ikke-diabetes.
Og i denne gruppe har vi 177 COVID-19 patienter uden diabetes.
|
Overlevende
COVID-19-patienter, der overlevede på den 28. dag på hospitalet, tilhører gruppen af overlevende.
I den overlevende gruppe inkluderede vi 201 patienter med fuldstændige data.
|
Ikke-overlevende
COVID-19-patienter, der ikke overlevede på den 28. dag på hospitalet, tilhører gruppen af ikke-overlevere.
I den ikke-overlevende gruppe inkluderede vi 54 patienter med fuldstændige data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Find forudsigelsesfaktorerne forbundet med indlagte dødsfald hos patienter med COVID-19 ved univariat og multivariat analyse
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Demografi og kliniske karakteristika
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Laboratorieparametre og radiografi billedfunktioner
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Behandling, komplikationer og kliniske resultater
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Meifang Han, Professor, Tongji Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2020
Først opslået (Faktiske)
28. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ20200202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater