Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et enkeltcenter retrospektivt studie for at finde forudsigelsesfaktorer relateret til dødeligheden af ​​COVID-19-patienter.

25. april 2020 opdateret af: Qin Ning, Tongji Hospital

En enkeltcenter retrospektiv undersøgelse for at finde forudsigelsesfaktorer relateret til dødeligheden af ​​COVID-19-patienter ved univariat og multivariat analyse.

I den enkeltcentrerede, retrospektive undersøgelse blev 306 hospitalspatienter (herunder 129 diabetes- og 177 ikke-diabetespatienter) bekræftet med SARS-CoV-2-infektion indskrevet på Tongji Hospital, Wuhan, Kina. Kliniske karakteristika inklusive klinisk manifestation, laboratorieparametre, lunge-CT-træk og kliniske resultater blev sammenlignet mellem diabetes- og ikke-diabetespatienter. Forudsigelsesfaktorerne blev analyseret for dødelighed af COVID-19 ved univariat og multivariat analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

306

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der blev indlagt fra 2. februar 2020 til 15. februar 2020, diagnosticeret med SARS-CoV-2-lungebetændelse i henhold til midlertidig vejledning fra den nationale sundhedskommission for Folkerepublikken Kina, blev indskrevet. Laboratoriebekræftede tilfælde blev identificeret med positivt viralt RNA ved RT-PCR-detektion i realtid af den lokale sundhedsmyndighed eller vores hospital fra prøver taget fra hals eller næsepodning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt fra 2. februar 2020 til 15. februar 2020, diagnosticeret med SARS-CoV-2-lungebetændelse i henhold til midlertidig vejledning fra den nationale sundhedskommission for Folkerepublikken Kina.

Ekskluderingskriterier:

Med SARS-CoV-2 RNA-detektion negative resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diabetes
Diabetes mellitus blev diagnosticeret i overensstemmelse med standarderne fra American Diabetes Association, som kort blev beskrevet som FPG ≥ 7,0 mmol/L (faste er defineret som intet kalorieindtag i mindst 8 timer) eller 2-timers plasmaglucose ≥ 11,1 mmol/L under Oral glukosetolerancetest (OGTT), eller med klassiske symptomer på hyperglykæmi eller hyperglykæmisk krise, en tilfældig plasmaglukose (RPG) ≥ 11,1 mmol/L. Og i denne gruppe har vi 129 COVID-19 patienter med diabetes.
Ikke-diabetes
Patienter, der ikke opfylder American Diabetes Associations standarddiagnose for diabetes, defineres som ikke-diabetes. Og i denne gruppe har vi 177 COVID-19 patienter uden diabetes.
Overlevende
COVID-19-patienter, der overlevede på den 28. dag på hospitalet, tilhører gruppen af ​​overlevende. I den overlevende gruppe inkluderede vi 201 patienter med fuldstændige data.
Ikke-overlevende
COVID-19-patienter, der ikke overlevede på den 28. dag på hospitalet, tilhører gruppen af ​​ikke-overlevere. I den ikke-overlevende gruppe inkluderede vi 54 patienter med fuldstændige data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Find forudsigelsesfaktorerne forbundet med indlagte dødsfald hos patienter med COVID-19 ved univariat og multivariat analyse
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografi og kliniske karakteristika
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Laboratorieparametre og radiografi billedfunktioner
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Behandling, komplikationer og kliniske resultater
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Meifang Han, Professor, Tongji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner