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Eine retrospektive Single-Center-Studie zur Ermittlung von Vorhersagefaktoren im Zusammenhang mit der Mortalität von COVID-19-Patienten.

25. April 2020 aktualisiert von: Qin Ning, Tongji Hospital

Eine monozentrische retrospektive Studie zur Ermittlung von Vorhersagefaktoren im Zusammenhang mit der Mortalität von COVID-19-Patienten durch univariate und multivariate Analyse.

In die monozentrische, retrospektive Studie wurden 306 Krankenhauspatienten (darunter 129 Diabetes- und 177 Nicht-Diabetes-Patienten), bei denen eine SARS-CoV-2-Infektion bestätigt wurde, im Tongji-Krankenhaus, Wuhan, China, aufgenommen. Klinische Merkmale, einschließlich klinischer Manifestation, Laborparameter, Lungen-CT-Merkmale und klinische Ergebnisse, wurden zwischen Diabetes- und Nicht-Diabetes-Patienten verglichen. Die Vorhersagefaktoren wurden für die Mortalität von COVID-19 durch univariate und multivariate Analyse analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

306

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die vom 2. Februar 2020 bis zum 15. Februar 2020 aufgenommen wurden und bei denen eine SARS-CoV-2-Pneumonie gemäß den vorläufigen Leitlinien der Nationalen Gesundheitskommission der Volksrepublik China diagnostiziert wurde, wurden aufgenommen. Im Labor bestätigte Fälle wurden mit positiver viraler RNA durch Echtzeit-RT-PCR-Nachweis durch die örtliche Gesundheitsbehörde oder unser Krankenhaus anhand von Rachen- oder Nasenabstrichproben identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die vom 2. Februar 2020 bis zum 15. Februar 2020 aufgenommen wurden und bei denen eine SARS-CoV-2-Pneumonie gemäß den vorläufigen Leitlinien der Nationalen Gesundheitskommission der Volksrepublik China diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

Bei SARS-CoV-2 RNA-Nachweis negative Ergebnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetes
Diabetes mellitus wurde gemäß den Standards der American Diabetes Association diagnostiziert, die kurz beschrieben wurden als FPG ≥ 7,0 mmol/L (Fasten ist definiert als keine Kalorienaufnahme für mindestens 8 Stunden) oder 2-Stunden-Plasmaglukose ≥ 11,1 mmol/L während Oral Glukosetoleranztest (OGTT) oder bei klassischen Symptomen einer Hyperglykämie oder einer hyperglykämischen Krise eine zufällige Plasmaglukose (RPG) ≥ 11,1 mmol/l. Und in dieser Gruppe haben wir 129 COVID-19-Patienten mit Diabetes.
Nicht-Diabetes
Patienten, die die Standarddiagnose der American Diabetes Association für Diabetes nicht erfüllen, werden als Nicht-Diabetes definiert. Und in dieser Gruppe haben wir 177 COVID-19-Patienten ohne Diabetes.
Überlebende
COVID-19-Patienten, die am 28. Tag im Krankenhaus überlebt haben, gehören zur Gruppe der Überlebenden. In die Gruppe der Überlebenden schlossen wir 201 Patienten mit vollständigen Daten ein.
Nicht-Überlebende
COVID-19-Patienten, die den 28. Tag im Krankenhaus nicht überlebt haben, gehören zur Gruppe der Nichtüberlebenden. In die Gruppe der Nichtüberlebenden schlossen wir 54 Patienten mit vollständigen Daten ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Finden Sie die Vorhersagefaktoren im Zusammenhang mit dem Tod von Patienten mit COVID-19 im Krankenhaus durch univariate und multivariate Analyse
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demographie und klinische Merkmale
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Laborparameter und Röntgenbildmerkmale
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Behandlung, Komplikationen und klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Meifang Han, Professor, Tongji hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ20200202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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