Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder serokonversionsstatus for sundhedspersonale, der mistænkes for eller bekræftet tilfælde af COVID-19-patienter

20. juli 2020 opdateret af: Max Healthcare Insititute Limited

En prospektiv, longitudinel, observationsundersøgelse for at vurdere serokonversionsstatus for sundhedspersonale i frontlinjen og sammenligning med de formodede eller bekræftede tilfælde af COVID-19-patienter på Max Health Care (projekt D)

Et stort antal sundhedsarbejdere (HCW'er) vil potentielt blive udsat for COVID19. Nogle af dem vil være asymptomatiske eller kan få subkliniske symptomer. Vores HCW ville have højere eksponering og muligvis højere serokonversion enten symptomatisk eller med kliniske symptomer end den generelle befolkning. Denne undersøgelse har til formål at forstå hastigheden af ​​serokonversionstilstande ved forskellige eksponeringsstadier. Det er afgørende at indsamle baseline immunstatus og de tidlige immunologiske ændringer, der kan forekomme hos asymptomatiske eller symptomatiske sundhedspersonale, og at sammenligne det med de formodede eller bekræftede tilfælde ved at følge dem i seks uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationelle, longitudinelle undersøgelse udføres på Max Super Specialty Hospital, Saket, New Delhi. Nedenfor er nævnt studiemålene-

Primære mål

  • At bestemme omfanget af infektion hos sundhedspersonalet (HCW) på et tertiært hospital i Indien ved at bestemme seropositiviteten
  • At sammenligne immunforandringer, der kan forekomme hos sundhedspersonale, der er asymptomatiske eller symptomatiske, med de dokumenterede positive tilfælde i OPD eller IPD på Max hospital.

Sekundære mål

  • For at bestemme andelen af ​​asymptomatiske eller subkliniske infektioner
  • At forstå serokonversionsstatus på forskellige stadier af eksponering for frontlinje HCW

Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle ansatte på Max Hospitals, Delhi-NCR, som er blevet testet for COVID-19. Prøver og data fra de COVID-positive patienter, der er indlagt på hospitalet, vil også blive indsamlet, og OPD-patienter, der kommer til hospitalet til COVID-19-test, vil være en af ​​undersøgelsens undergrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110017
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital, A Unit of Devki Devi Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Sujeet Jha, MRCP (U.K)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Samreen Siddiqui, PhD
        • Underforsker:
          • Swati Waghdhare, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle medarbejdere på Max Hospital, Saket og Smart, New Delhi, som kommer til hospitalet, arbejder i COVID-afdelingen eller de nærliggende afdelinger, og som vil acceptere at deltage, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse, inklusive dem, der bliver testet i mistanke af COVID-19. Der vil også blive indsamlet prøver og data fra de COVID-positive patienter, der er indlagt på hospitalet. OPD-patienter, der kommer til hospitalet til COVID-19-test, vil være en af ​​undersøgelsens undergrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale på Max Hospital, uanset alder og køn ELLER
  • COVID-19 positive patienter indlagt på hospitalet ELLER
  • Ambulante patienter bliver testet for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af informeret samtykke eller kontraindikation for venepunktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sundhedsarbejdere
De sundhedsarbejdere, der testes for COVID-19, vil blive inkluderet i denne gruppe
OPD patienter
Personer uden for hospitalet, der kommer til COVID-19-test, vil blive inkluderet i denne gruppe
IPD COVID-19 tilfælde
Indlagte positive tilfælde af COVID-19 på hospitalet vil blive inkluderet i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af antistoffer
Tidsramme: 4-8 uger
Prøver vil blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​IgG og IgM
4-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max Healthcare Insititute Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sujeet Jha, MRCP (U.K), Max Healthcare Institute Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Covid-19/MHC-2/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har endnu ikke forberedt en IPD-delingsprotokol på nuværende tidspunkt. Data kan blive delt, hvis du bliver bedt om det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner