Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsassocieret lungebetændelse og Covid-19 (ECOLCOVID)

21. oktober 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ventilator-associeret lungebetændelse økologi sammenligning i et fransk intensivafdeling NIMES mellem første og anden bølge af COVID-19: en retrospektiv monocentrisk deskriptiv undersøgelse

I december 2019 dukkede en ny pandemi op, COVID-19-sygdommen forårsaget af en SARS-Cov-2-virus. Et af de mest almindelige symptomer på COVID-19 er hovedsageligt respirationssvigt, og patienter har brug for assistance ved mekanisk ventilation. Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en risiko for denne hjælp. Siden begyndelsen af ​​pandemien har standarden for pleje udviklet sig med nye data. Forekomsten af ​​disse VAP'er synes signifikant højere i populationen af ​​patienter med ARDS COVID-19 (40-50%), og deres økologi ser ud til at have udviklet sig over tid, især med hensyn til bakteriel resistens. Efterforskere ønsker at beskrive og sammenligne denne udvikling af bakterie- og svampeøkologi samt identificere potentielle risikofaktorer, der kan være forbundet med disse ændringer i økologien under forskellige bølger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

268

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år med en SARS-CoV-2-infektion bekræftet af positive PCR-test af nasopharyngeale eller respiratoriske sekretprøver. Derudover præsenterede de inkluderede patienter en sundhedsassocieret lungebetændelse i henhold til SFAR (French Society of Anesthesia and Intensive Care) anbefalinger og baseret på kriterier tilpasset fra det europæiske center for sygdomsforebyggelse og -kontrol (ECDC). Patienter, der nægtede deres databrug, blev ekskluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Positiv SARS-Cov-2 polymerase kædereaktion (PCR)
  • sundhedsrelateret lungebetændelse

Eksklusionskriterier: Patientmodstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patient fra den første bølge af COVID-19
57 patienter indlagt på intensivafdeling for lungebetændelse relateret til en Sars-Cov2-infektion, som krævede mekanisk respiratorstøtte og udviklede mikrobiologisk dokumenteret respiratorassocieret lungebetændelse under 1. bølge fra 24. januar 2020 til 10. juli 2020
Patient fra anden bølge af COVID-19
211 patienter indlagt på intensiv afdeling for lungebetændelse relateret til en Sars-Cov2-infektion, som krævede mekanisk respiratorstøtte og udviklede mikrobiologisk dokumenteret respiratorassocieret lungebetændelse under 2. bølge fra 11. juli 2020 til 8. januar 2021

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAP økologisk forskel mellem den første og anden bølge af COVID
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2021
Andel af patienter indlagt på intensivafdeling med dokumenteret multiresistente bakterier (MDR) VAP i Covid-19 bølge 1 og 2
Januar 2020 til januar 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af svampe co-infektioner
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2021
Sammenligning af andelen af ​​patienter med svampeinfektion under 1. og 2. bølge
Januar 2020 til januar 2021
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Dag 28
Antal dage under mekanisk ventilation
Dag 28
antal dage med organsvigt
Tidsramme: Dag 28
antal dage mellem første organsvigt og ingen organsvigt (udskrivning fra intensivbehandling)
Dag 28
Dødelighed
Tidsramme: Dag 28
andel af patienter, der døde på dag 28
Dag 28
andel af patienter behandlet med kortikosteroidbehandling
Tidsramme: Dag 28
andel af patienter behandlet med kortikosteroidbehandling
Dag 28
probabilistisk antibiotikabehandling ved indlæggelse
Tidsramme: Dag 1
probabilistisk antibiotikabehandling ordineret ved indlæggelsen
Dag 1
antiviral behandling
Tidsramme: Dag 28
andel af patienter behandlet med antiviral behandling
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2021/LC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner