- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04389515
Postoperativt restitutionsindeks, patientforventninger og tilfredshed med prænatal plejeinstrument hos gravide patienter med COVID-19
31. august 2020 opdateret af: Merve Aldikactioglu Talmac, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluering af gravide kvinder diagnosticeret med COVID-19 med "Post-operative Recovery Index" og "Prenatal Care Satisfaction and Patient Expectations Scale"
Formålet med denne undersøgelse er at yde optimal pleje til postoperative patienter diagnosticeret med COVID-19 (efter kejsersnit) og at hjælpe dem med bedring, at bestemme og hjælpe gravide kvinder med COVID-19s forventninger og tilfredshed med hensyn til prænatal pleje.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Halkali
-
Istanbul, Halkali, Kalkun, 34307
- Rekruttering
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Merve Aldikactioglu Talmac, M.D.
- Telefonnummer: +905325602366
- E-mail: drmrve@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Som patientgruppe vil der blive udvalgt to grupper på 75 personer, som hver er mellem 18-45 år, og som er diagnosticeret med COVID-19 i den fødedygtige alder og raske gravide.
Patienter diagnosticeret med COVID-19, der føder med kejsersnit ved termin, og patienter, der følges op med COVID-19 diagnose før den prænatale periode, vil blive udvalgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter med COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der giver for tidlig fødsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af gravide kvinder diagnosticeret med COVID-19 med "Post-operative Recovery Index" og "Prenatal Care Satisfaction and Patient Expectations Scale"
Tidsramme: 3 måneder
|
Den fordel, vi forventer af undersøgelsen, er at kunne yde optimal pleje til postoperative patienter (efter kejsersnit) diagnosticeret med COVID-19 og at hjælpe dem med bedring, at identificere og hjælpe gravide kvinders forventninger og tilfredshed med COVID-19 mht. prænatal pleje.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af gravide kvinder diagnosticeret med COVID-19 med "Post-operative Recovery Index" og "Prenatal Care Satisfaction and Patient Expectations Scale"
Tidsramme: 3 måneder
|
At bestemme forskellene mellem raske gravide kvinder i kontrolgruppen og gravide kvinder diagnosticeret med COVID-19 i undersøgelsesgruppen med hensyn til postoperativ pleje og forventninger til prænatal pleje.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Omar MA, Schiffman RF, Bingham CR. Development and testing of the patient expectations and satisfaction with prenatal care instrument. Res Nurs Health. 2001 Jun;24(3):218-29. doi: 10.1002/nur.1024.
- Cengiz H, Aygin D. Validity and reliability study of the Turkish version of the Postoperative Recovery Index of patients undergoing surgical intervention. Turk J Med Sci. 2019 Apr 18;49(2):566-573. doi: 10.3906/sag-1806-33.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTalmac3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater