- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04389515
Wskaźnik rekonwalescencji pooperacyjnej, oczekiwania i zadowolenie pacjentek z instrumentu do opieki prenatalnej u pacjentek w ciąży z COVID-19
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Merve Aldikactioglu Talmac, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ocena kobiet w ciąży z rozpoznaniem COVID-19 za pomocą „Wskaźnika regeneracji pooperacyjnej” oraz „Skali satysfakcji z opieki prenatalnej i oczekiwań pacjentek”
Celem pracy jest zapewnienie optymalnej opieki pacjentkom pooperacyjnym z rozpoznaniem COVID-19 (po cięciu cesarskim) i pomoc w powrocie do zdrowia, określenie i pomoc w określeniu oczekiwań i satysfakcji ciężarnych z COVID-19 w zakresie opieki prenatalnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Halkali
-
Istanbul, Halkali, Indyk, 34307
- Rekrutacyjny
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Merve Aldikactioglu Talmac, M.D.
- Numer telefonu: +905325602366
- E-mail: drmrve@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jako grupę pacjentów zostaną wybrane dwie grupy po 75 osób, z których każda będzie w wieku 18-45 lat, u których zdiagnozowano COVID-19 w wieku rozrodczym oraz zdrowe kobiety w ciąży.
Wyselekcjonowane zostaną pacjentki z rozpoznaniem COVID-19 rodzące o czasie cięciem cesarskim oraz pacjentki, u których rozpoznanie COVID-19 jest monitorowane przed okresem prenatalnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w ciąży z COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wykonujący poród przedwczesny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena kobiet ciężarnych z rozpoznaniem COVID-19 za pomocą „Wskaźnika regeneracji pooperacyjnej” oraz „Skali satysfakcji z opieki prenatalnej i oczekiwań pacjentki”
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korzyścią, jakiej oczekujemy od badania, jest możliwość zapewnienia optymalnej opieki pacjentkom pooperacyjnym (po cięciu cesarskim) z rozpoznaniem COVID-19 i pomoc w powrocie do zdrowia, rozpoznanie i pomoc w ustaleniu oczekiwań i satysfakcji kobiet w ciąży z COVID-19 w zakresie opieka prenatalna.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena kobiet ciężarnych z rozpoznaniem COVID-19 za pomocą „Wskaźnika regeneracji pooperacyjnej” oraz „Skali satysfakcji z opieki prenatalnej i oczekiwań pacjentki”
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określenie różnic pomiędzy zdrowymi ciężarnymi z grupy kontrolnej a ciężarnymi z rozpoznaniem COVID-19 z grupy badanej w zakresie opieki pooperacyjnej i oczekiwań w zakresie opieki prenatalnej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Omar MA, Schiffman RF, Bingham CR. Development and testing of the patient expectations and satisfaction with prenatal care instrument. Res Nurs Health. 2001 Jun;24(3):218-29. doi: 10.1002/nur.1024.
- Cengiz H, Aygin D. Validity and reliability study of the Turkish version of the Postoperative Recovery Index of patients undergoing surgical intervention. Turk J Med Sci. 2019 Apr 18;49(2):566-573. doi: 10.3906/sag-1806-33.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTalmac3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone