- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04389515
Índice de Recuperação Pós-Operatória, Expectativas e Satisfação das Pacientes com Instrumento de Cuidado Pré-Natal em Gestantes com COVID-19
31 de agosto de 2020 atualizado por: Merve Aldikactioglu Talmac, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Avaliação de gestantes diagnosticadas com COVID-19 com "Índice de recuperação pós-operatória" e "Escala de satisfação com o pré-natal e expectativas do paciente"
O objetivo deste estudo é oferecer o melhor atendimento às pacientes pós-operatórias com diagnóstico de COVID-19 (após cesariana) e auxiliá-las na recuperação, determinar e auxiliar a expectativa e a satisfação das gestantes com COVID-19 em relação ao pré-natal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Halkali
-
Istanbul, Halkali, Peru, 34307
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contato:
- Merve Aldikactioglu Talmac, M.D.
- Número de telefone: +905325602366
- E-mail: drmrve@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Como grupo de pacientes, serão selecionados dois grupos de 75 pessoas, cada uma com idades entre 18 e 45 anos e diagnosticadas com COVID-19 em idade reprodutiva e mulheres grávidas saudáveis.
Serão selecionadas pacientes com diagnóstico de COVID-19 que deram à luz por cesariana a termo e pacientes que tiveram acompanhamento com diagnóstico de COVID-19 antes do pré-natal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes grávidas com COVID-19
Critério de exclusão:
- Paciente dando trabalho de parto prematuro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de gestantes diagnosticadas com COVID-19 com "Índice de Recuperação Pós-operatória" e "Escala de Satisfação com o Cuidado Pré-Natal e Expectativas do Paciente"
Prazo: 3 meses
|
O benefício que esperamos do estudo é poder oferecer o melhor atendimento às pacientes pós-operatórias (pós-cesáreas) diagnosticadas com COVID-19 e ajudá-las na recuperação, identificar e atender a expectativa e a satisfação das gestantes com COVID-19 em relação cuidados pré-natais.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de gestantes diagnosticadas com COVID-19 com "Índice de Recuperação Pós-operatória" e "Escala de Satisfação com o Cuidado Pré-Natal e Expectativas do Paciente"
Prazo: 3 meses
|
Determinar as diferenças entre gestantes saudáveis do grupo controle e gestantes diagnosticadas com COVID-19 do grupo de estudo em termos de cuidados pós-operatórios e expectativas de cuidados pré-natais.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Omar MA, Schiffman RF, Bingham CR. Development and testing of the patient expectations and satisfaction with prenatal care instrument. Res Nurs Health. 2001 Jun;24(3):218-29. doi: 10.1002/nur.1024.
- Cengiz H, Aygin D. Validity and reliability study of the Turkish version of the Postoperative Recovery Index of patients undergoing surgical intervention. Turk J Med Sci. 2019 Apr 18;49(2):566-573. doi: 10.3906/sag-1806-33.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTalmac3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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