- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04404244
Ekstraordinære foranstaltninger for egyptiske børn med hæmato-onkologiske lidelser under COVID-19-pandemien (PedCan-COVID)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprocedurer:
Ved indlæggelse eller under ambulant besøg:
- Indhentning af et informeret samtykke.
- Fuld sygehistorie, samtidig medicinering, demografiske data og epidemiologiske data (historie om kontakt til en COVID-19-sag, rejsehistorie) vil blive indhentet.
- Der vil blive foretaget en grundig fysisk undersøgelse.
- Kropsvægt, højde, BMI, vitale tegn (blodtryk, puls og temperatur) og blodets iltmætning) vil blive registreret.
- Laboratoriet til at udføre følgende tests:
Komplet blodtælling med differentialtælling, COVID-19 revers transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) test med nasopharyngeal podning.
Under optagelsen:
Når der udvikles uforklarlig feber og/eller luftvejssymptomer, eller når der er mistanke om, at COVID19 skal udføres:
- Symptom udviklet, der gør det nødvendigt at gentage oropharyngeal og nasopharyngeal podning, hvis indiceret, vil blive indsamlet
- Røntgen af thorax eller CT-thorax vil blive optaget.
- Laboratoriet til at udføre følgende tests:
Fuldstændig blodtælling med differentialtælling,
COVID-19 RT-PCR-test med oropharyngeal og nasopharyngeal podning:
C-reaktivt protein og serum ferritin niveau. Koagulationstest; D. dimer, protrombintid og INR. Rutinemæssig bakteriologisk undersøgelse, blodkultur og andre symptomer/tegnbaserede kulturer vil blive registreret
Ved udskrivelse:
- Udskrivelsesdato
- Optagelsesperiode
- Periode med feber
- Der vil blive foretaget en grundig fysisk undersøgelse
- Optag resultatet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Ebeid
- Telefonnummer: +201095569596
- E-mail: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Egypten, 11566
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn under 18 år med malignitet enten hæmatologiske eller solide tumorer eller
- Børn under 18 år med hæmatologisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter eller plejere nægter at blive optaget i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af COVID-19 blandt børn med kræft
Tidsramme: 12 måneder
|
Mål forekomsten af COVID-19-infektion blandt børn med kræft
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Familietræning
Tidsramme: 12 måneder
|
Familier træner i at overholde standard forholdsregler for grundlæggende hygiejne og åndedrætshygiejne for at reducere risikoen for overførsel
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Ebeid, Excuitive Director of MARSI-CRC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU P25a/ 2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirus (COVID-19
-
Fundacion Clinica Valle del LiliUniversidad Autonoma de OccidenteAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019)Colombia
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCoronavirussygdom 2019 | SARS-CoV-2 infektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfektion | Coronavirus sygdom-19 | COVID-19 virus sygdom | 2019 Ny Coronavirus-sygdom | 2019 Ny Coronavirus-infektion | 2019-nCoV sygdomForenede Stater
-
ProgenaBiomeRekrutteringCoronaviridae infektioner | COVID-19 | COVID-19 | COVID | Coronavirusinfektion | Coronavirus | Gastrointestinalt mikrobiom | Tarmmikrobiom | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Forenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University og andre samarbejdspartnereRekrutteringCoronavirus sygdom (COVID-19)Hong Kong
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetCoronavirus sygdom (COVID-19)Forenede Stater, Argentina, Brasilien, Bulgarien, Colombia, Dominikanske republik, Egypten, Frankrig, Guatemala, Ungarn, Japan, Kenya, Malaysia, Mexico, Peru, Filippinerne, Rumænien, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, T... og mere
-
The University of QueenslandUniversity of California, San Diego; University of SydneyAfsluttetKatastroferende Coronavirus (COVID-19)Australien
-
Volgograd State Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 (Coronavirus sygdom 2019)Den Russiske Føderation
-
Lifefactors Zona Franca, SASUkendtCoronavirus sygdom 2019 (COVID-19)Colombia
-
ProgenaBiomeDSCS CRORekrutteringCOVID-19 | Coronavirusinfektion | COVID | Coronavirusinfektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Forenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityTrukket tilbage