Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstraordinære foranstaltninger for egyptiske børn med hæmato-onkologiske lidelser under COVID-19-pandemien (PedCan-COVID)

10. januar 2024 opdateret af: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD
Dette er en prospektiv opfølgende ikke-interventionsundersøgelse, der vil blive udført på hæmatologisk/onkologisk afdeling, børnehospitalet, Ain-Shams University, Cairo, Egypten. Alle opfølgende børn under 18 år med kræft i den etårige studieperiode fra maj 2020 til april 2021 enten på ambulatoriet eller døgnafdelingen vil blive rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprocedurer:

Ved indlæggelse eller under ambulant besøg:

  1. Indhentning af et informeret samtykke.
  2. Fuld sygehistorie, samtidig medicinering, demografiske data og epidemiologiske data (historie om kontakt til en COVID-19-sag, rejsehistorie) vil blive indhentet.
  3. Der vil blive foretaget en grundig fysisk undersøgelse.
  4. Kropsvægt, højde, BMI, vitale tegn (blodtryk, puls og temperatur) og blodets iltmætning) vil blive registreret.
  5. Laboratoriet til at udføre følgende tests:

Komplet blodtælling med differentialtælling, COVID-19 revers transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) test med nasopharyngeal podning.

Under optagelsen:

Når der udvikles uforklarlig feber og/eller luftvejssymptomer, eller når der er mistanke om, at COVID19 skal udføres:

  1. Symptom udviklet, der gør det nødvendigt at gentage oropharyngeal og nasopharyngeal podning, hvis indiceret, vil blive indsamlet
  2. Røntgen af ​​thorax eller CT-thorax vil blive optaget.
  3. Laboratoriet til at udføre følgende tests:

Fuldstændig blodtælling med differentialtælling,

COVID-19 RT-PCR-test med oropharyngeal og nasopharyngeal podning:

C-reaktivt protein og serum ferritin niveau. Koagulationstest; D. dimer, protrombintid og INR. Rutinemæssig bakteriologisk undersøgelse, blodkultur og andre symptomer/tegnbaserede kulturer vil blive registreret

Ved udskrivelse:

  • Udskrivelsesdato
  • Optagelsesperiode
  • Periode med feber
  • Der vil blive foretaget en grundig fysisk undersøgelse
  • Optag resultatet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypten, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle opfølgende børn under 18 år med malignitet enten hæmatologiske eller solide tumorer eller hæmatologisk tilstand i løbet af den etårige undersøgelsesperiode fra maj 2020 til april 2021 enten på ambulatoriet eller døgnafdelingen vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn under 18 år med malignitet enten hæmatologiske eller solide tumorer eller
  2. Børn under 18 år med hæmatologisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter eller plejere nægter at blive optaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af COVID-19 blandt børn med kræft
Tidsramme: 12 måneder
Mål forekomsten af ​​COVID-19-infektion blandt børn med kræft
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familietræning
Tidsramme: 12 måneder
Familier træner i at overholde standard forholdsregler for grundlæggende hygiejne og åndedrætshygiejne for at reducere risikoen for overførsel
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Ebeid, Excuitive Director of MARSI-CRC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus (COVID-19

3
Abonner