Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрезвычайные меры для египетских детей с гематоонкологическими заболеваниями во время пандемии COVID-19 (PedCan-COVID)

10 января 2024 г. обновлено: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD

Это проспективное последующее неинтервенционное исследование, которое будет проведено в отделении гематологии/онкологии Детской больницы Университета Айн-Шамс, Каир, Египет. Будут набраны все дети в возрасте до 18 лет, больные раком, в течение годичного периода исследования с мая 2020 года по апрель 2021 года либо в поликлинике, либо в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Коронавирус (COVID-19

Подробное описание

Процедуры исследования:

При поступлении или во время амбулаторного визита:

Получение информированного согласия.
Будет получена полная история болезни, сопутствующие лекарства, демографические и эпидемиологические данные (история контактов с заболевшим COVID-19, история поездок).
Будет проведен тщательный медицинский осмотр.
Будут записываться масса тела, рост, ИМТ, показатели жизнедеятельности (кровяное давление, частота сердечных сокращений и температура) и насыщение крови кислородом.
Лаборатория для проведения следующих исследований:

Общий анализ крови с дифференциальными показателями, тест полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) на COVID-19 с помощью мазка из носоглотки.

Во время приема:

При появлении необъяснимой лихорадки и/или респираторных симптомов или при подозрении на COVID-19 необходимо выполнить следующие действия:

Развился симптом, требующий повторного взятия мазков из ротоглотки и носоглотки, если есть показания.
Будет записан рентген грудной клетки или КТ грудной клетки.
Лаборатория для проведения следующих исследований:

Общий анализ крови с дифференциальными показателями,

ОТ-ПЦР-тест на COVID-19 с использованием мазков из ротоглотки и носоглотки:

С-реактивный белок и уровень ферритина сыворотки. Коагуляционный тест; Д. димер, протромбиновое время и МНО. Будут записываться рутинные бактериологические исследования, посев крови и другие посевы на основе симптомов/признаков.

При выписке:

Дата выписки
Период приема
Период лихорадки
Будет проведен тщательный медицинский осмотр
Запишите результат

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- Non-US
  - Cairo, Non-US, Египет, 11566
    - Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны все находящиеся под наблюдением дети в возрасте до 18 лет со злокачественными новообразованиями, гематологическими или солидными опухолями или гематологическими заболеваниями в течение годичного периода исследования с мая 2020 года по апрель 2021 года либо в поликлинике, либо в стационаре.

Описание

Критерии включения:

Дети до 18 лет со злокачественными новообразованиями, гематологическими или солидными опухолями или
Дети до 18 лет с гематологическими заболеваниями

Критерий исключения:

1. Отказ пациентов или лиц, осуществляющих уход, от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость COVID-19 среди детей, больных раком Временное ограничение: 12 месяцев	Измерьте заболеваемость инфекцией COVID-19 среди детей, больных раком	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Семейное обучение Временное ограничение: 12 месяцев	Семьи обучаются соблюдению стандартных мер предосторожности в отношении базовой гигиены и респираторной гигиены для снижения риска передачи инфекции.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD

Следователи

Главный следователь: Fatma Ebeid, Excuitive Director of MARSI-CRC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Ebeid FSE, Ragab IA, Elsherif NHK, Makkeyah S, Mostafa S, Eltonbary K, Matbouly S, Mostafa A, Goma H, Agwa SH, Hafez HM, Girgis S, El Gendy YG, El-Sayed MH. COVID-19 in Children With Cancer: A Single Low-Middle Income Center Experience. J Pediatr Hematol Oncol. 2021 Nov 1;43(8):e1077-e1081. doi: 10.1097/MPH.0000000000002025.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка