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코로나19 팬데믹 기간 동안 혈액종양 장애가 있는 이집트 어린이를 위한 특별 조치 (PedCan-COVID)

2024년 1월 10일 업데이트: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD
이것은 이집트 카이로에 있는 Ain-Shams 대학교 아동병원 혈액학/종양학과에서 수행될 전향적 후속 비개입 연구입니다. 2020년 5월부터 2021년 4월까지 1년간의 연구 기간 동안 외래 진료소 또는 입원 진료과에서 추적 관찰된 18세 미만의 모든 어린이를 모집합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 절차:

입원 시 또는 외래 방문 시:

  1. 사전 동의 얻기.
  2. 전체 병력, 동시 복용 약물, 인구통계 데이터 및 역학 데이터(COVID-19 사례에 대한 접촉 이력, 여행 이력)가 확보됩니다.
  3. 철저한 신체검사를 실시하게 됩니다.
  4. 체중, 키, BMI, 활력 징후(혈압, 심박수 및 체온) 및 혈중 산소 포화도)가 기록됩니다.
  5. 다음 테스트를 수행하는 실험실:

차등 계산을 통한 전체 혈구 계산, 비인두 면봉 채취를 통한 코로나19 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 테스트.

입학 시:

설명할 수 없는 발열 및/또는 호흡기 증상이 나타날 때마다 또는 코로나19가 의심될 때마다 다음 사항을 수행해야 합니다.

  1. 필요한 경우 구인두 및 비인두 면봉 채취를 반복해야 하는 증상이 발생하면 수집됩니다.
  2. 흉부 엑스레이 또는 흉부 CT가 기록됩니다.
  3. 다음 테스트를 수행하는 실험실:

차등 계산을 통한 전체 혈구 계산,

구강인두 및 비인두 면봉을 이용한 코로나19 RT-PCR 테스트:

C 반응성 단백질 및 혈청 페리틴 수준. 응고시험; D. 이량체, 프로트롬빈 시간 및 INR. 일상적인 세균학 연구, 혈액 배양 및 기타 증상/징후 기반 배양이 기록됩니다.

퇴원 시:

  • 퇴원일
  • 입학시기
  • 발열 기간
  • 철저한 신체검사를 실시하게 됩니다
  • 결과를 기록하라

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Non-US
      • Cairo, Non-US, 이집트, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 5월부터 2021년 4월까지 1년간의 연구 기간 동안 외래 진료소나 입원 부서에서 혈액학적 또는 고형 종양 또는 혈액학적 질환 중 악성 종양이 있는 18세 미만의 모든 추적 관찰 아동을 모집합니다.

설명

포함 기준:

  1. 혈액학적 또는 고형 종양의 악성 종양이 있는 18세 미만의 어린이 또는
  2. 혈액학적 질환이 있는 18세 미만의 어린이

제외 기준:

1. 환자 또는 보호자가 연구 참여를 거부하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암에 걸린 어린이 중 COVID-19 발생률
기간: 12 개월
암에 걸린 어린이의 COVID-19 감염 발생률을 측정합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 훈련
기간: 12 개월
전염 위험을 줄이기 위해 기본 및 호흡기 위생에 대한 표준 예방 조치를 준수하는 방법에 대한 가족 교육
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatma Ebeid, Excuitive Director of MARSI-CRC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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