COVID-19 大流行期间对患有血液肿瘤疾病的埃及儿童采取的非常措施 (PedCan-COVID)
2024年1月10日 更新者:Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD
这是一项前瞻性后续非干预研究,将在埃及开罗艾因沙姆斯大学儿童医院血液学/肿瘤科进行。
将招募2020年5月至2021年4月为期一年的研究期间门诊或住院部的所有18岁以下患有癌症的随访儿童。
研究概览
地位
完全的
详细说明
学习程序:
入院时或门诊期间:
- 获得知情同意。
- 将获得完整的病史、并发药物治疗、人口统计数据和流行病学数据(与 COVID-19 病例的接触史、旅行史)。
- 将进行彻底的身体检查。
- 将记录体重、身高、BMI、生命体征(血压、心率和体温)和血氧饱和度。
- 实验室进行以下测试:
全血细胞计数与差异计数,通过鼻咽拭子进行的 COVID-19 逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测。
入院期间:
每当出现不明原因的发烧和/或呼吸道症状时,或每当怀疑有新冠病毒感染时,应执行以下操作:
- 出现需要重复进行口咽和鼻咽拭子检测的症状(如有需要)将收集
- 将记录胸部 X 光或 CT 胸部检查。
- 实验室进行以下测试:
全血细胞计数与分类计数,
通过口咽和鼻咽拭子进行的 COVID-19 RT-PCR 检测:
C反应蛋白和血清铁蛋白水平。 凝血试验; D.二聚体、凝血酶原时间和INR。 将记录常规细菌学研究、血培养和其他基于症状/体征的培养
出院时:
- 出院日期
- 入学期间
- 发烧期
- 将进行彻底的身体检查
- 记录结果
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Non-US
-
Cairo、Non-US、埃及、11566
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募2020年5月至2021年4月为期一年的研究期间门诊或住院部所有患有血液学或实体瘤或血液学疾病的18岁以下随访儿童。
描述
纳入标准:
- 患有血液肿瘤或实体瘤的 18 岁以下儿童,或者
- 18岁以下患有血液病的儿童
排除标准:
1. 患者或护理人员拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
癌症儿童中 COVID-19 的发病率
大体时间:12个月
|
测量癌症儿童中 COVID-19 感染的发病率
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
家庭培训
大体时间:12个月
|
对家庭进行关于遵守基本和呼吸道卫生标准预防措施的培训,以降低传播风险
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Fatma Ebeid、Excuitive Director of MARSI-CRC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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