Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rendkívüli intézkedések hematoonkológiai betegségben szenvedő egyiptomi gyermekek számára a COVID-19 világjárvány idején (PedCan-COVID)

2024. január 10. frissítette: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD
Ez egy prospektív, nem-beavatkozási vizsgálat, amelyet a kairói Ain-Shams Egyetem Gyermekkórház hematológiai/onkológiai osztályán fognak végezni. A 2020 májusától 2021 áprilisáig tartó egyéves vizsgálati időszakban a járóbeteg-szakrendelésen vagy a fekvőbeteg osztályon minden 18 éven aluli, daganatos betegségben szenvedő gyermeket felvesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Tanulmányi eljárások:

Bevételkor vagy a járóbeteg-látogatás során:

  1. Tájékozott beleegyezés megszerzése.
  2. A teljes kórtörténetet, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket, a demográfiai adatokat és a járványügyi adatokat (COVID-19 esettel való érintkezés története, utazási előzmények) megszerzik.
  3. Alapos fizikális vizsgálatra kerül sor.
  4. A rendszer rögzíti a testsúlyt, a magasságot, a BMI-t, az életjeleket (vérnyomás, pulzusszám és hőmérséklet) és a vér oxigéntelítettségét.
  5. Laboratórium a következő vizsgálatok elvégzésére:

Teljes vérkép differenciált számokkal, COVID-19 reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR) teszt nasopharyngealis tamponnal.

A felvétel során:

Valahányszor megmagyarázhatatlan láz és/vagy légúti tünetek jelentkeztek, vagy amikor felmerül a COVID19 gyanúja, hogy a következőket kell végrehajtani:

  1. Olyan tünet alakult ki, amely szükségessé teszi az oropharyngealis és nasopharyngealis tampon ismételt levételét, ha szükséges.
  2. Mellkasröntgen vagy CT mellkas rögzítésre kerül.
  3. Laboratórium a következő vizsgálatok elvégzésére:

Teljes vérkép differenciálszámmal,

COVID-19 RT-PCR teszt oropharyngealis és nasopharyngealis tamponnal:

C-reaktív fehérje és szérum ferritin szint. Alvadási teszt; D. dimer, protrombin idő és INR. A rutin bakteriológiai vizsgálatot, a vértenyésztést és az egyéb tüneteken/jeleken alapuló tenyészeteket rögzítik

Kiürítéskor:

  • A mentesítés dátuma
  • A felvételi időszak
  • Lázas időszak
  • Alapos fizikális vizsgálatra kerül sor
  • Rögzítse az eredményt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egyiptom, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2020 májusától 2021 áprilisáig tartó egyéves vizsgálati időszak alatt a járóbeteg szakrendelésen vagy a fekvőbeteg osztályon minden 18 év alatti, rosszindulatú hematológiai vagy szolid daganatos vagy hematológiai állapotú követett gyermek felvételre kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év alatti gyermekek rosszindulatú daganataiban vagy hematológiai vagy szolid daganatban, ill
  2. 18 év alatti gyermekek hematológiai állapotában

Kizárási kritériumok:

1. A betegek vagy gondozók megtagadják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 előfordulása rákos gyermekek körében
Időkeret: 12 hónap
Mérje meg a COVID-19 fertőzés előfordulását a rákos gyermekek körében
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családok képzése
Időkeret: 12 hónap
A családok képzése az alapvető és légzési higiéniára vonatkozó szabványos óvintézkedések betartásáról az átvitel kockázatának csökkentése érdekében
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma Ebeid, Excuitive Director of MARSI-CRC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU P25a/ 2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus (COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel