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Medidas extraordinárias para crianças egípcias com doenças hemato-oncológicas durante a pandemia de COVID-19 (PedCan-COVID)

10 de janeiro de 2024 atualizado por: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD
Este é um estudo prospectivo de acompanhamento sem intervenção que será realizado no Departamento de Hematologia/Oncologia, Hospital Infantil, Universidade Ain-Shams, Cairo, Egito. Todas as crianças acompanhadas com câncer com menos de 18 anos durante o período de estudo de um ano, de maio de 2020 a abril de 2021, na clínica de pacientes ambulatoriais ou no departamento de internação, serão recrutadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Procedimentos de estudo:

Na admissão ou durante a consulta ambulatorial:

  1. Obtenção de consentimento informado.
  2. Serão obtidos histórico médico completo, medicamentos concomitantes, dados demográficos e dados epidemiológicos (histórico de contato com um caso COVID-19, histórico de viagens).
  3. Um exame físico completo será realizado.
  4. Peso corporal, altura, IMC, sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e temperatura) e saturação de oxigênio no sangue) serão registrados.
  5. Laboratório para realizar os seguintes exames:

Hemograma completo com contagens diferenciais, teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) COVID -19 por swab nasofaríngeo.

Durante a admissão:

Sempre que houver febre inexplicável e/ou sintomas respiratórios ou sempre que houver suspeita de COVID19, deve ser realizado o seguinte:

  1. Sintoma desenvolvido que necessita repetir swab orofaríngeo e nasofaríngeo, se indicado, será coletado
  2. A radiografia de tórax ou tomografia computadorizada de tórax será registrada.
  3. Laboratório para realizar os seguintes exames:

Hemograma completo com contagens diferenciais,

Teste COVID-19 RT-PCR por swab orofaríngeo e nasofaríngeo:

Proteína C reativa e nível de ferritina sérica. Teste de coagulação; D. dímero, tempo de protrombina e INR. Estudo bacteriológico de rotina, hemocultura e outras culturas baseadas em sintomas/sinais serão registrados

Na alta:

  • Data de alta
  • Período de admissão
  • Período de febre
  • Um exame físico completo será realizado
  • Registre o resultado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egito, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças acompanhadas com menos de 18 anos com malignidade, tumores hematológicos ou sólidos ou condição hematológica durante o período de estudo de um ano, de maio de 2020 a abril de 2021, na clínica de pacientes ambulatoriais ou no departamento de internação, serão recrutadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças menores de 18 anos com malignidade, tumores hematológicos ou sólidos ou
  2. Crianças menores de 18 anos com condição hematológica

Critério de exclusão:

1. Recusa de pacientes ou cuidadores em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de COVID-19 entre crianças com câncer
Prazo: 12 meses
Medir a incidência de infecção por COVID-19 entre crianças com câncer
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treinamento de famílias
Prazo: 12 meses
Treinamento de famílias sobre a adesão às precauções padrão de higiene básica e respiratória para reduzir o risco de transmissão
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Ebeid, Excuitive Director of MARSI-CRC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU P25a/ 2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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