- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04444570
Kontinuerlig glykæmimonitorering i perioperativ periode hos patienter, der gennemgår total knæ- eller hoftearthroplastik
Kontinuerlig glykæmimonitorering i perioperativ periode hos patienter, der gennemgår total knæ- eller hoftearthroplastik: en protokol for observationsundersøgelse
På tværs af kirurgiske specialer udgør sår- eller implantatinfektioner sjældne, men potentielt alvorlige komplikationer ved kirurgiske indgreb. Det anses for, at glukosemetabolismeforstyrrelser, f.eks. diabetes, er en af de vigtigste risikofaktorer for en sådan tilstand.
Formålet med undersøgelsen Formålet med undersøgelsen er en prospektiv evaluering af blodsukkerniveauet og dets variabilitet i løbet af 2 uger før indlæggelse og 2 ugers postoperativ periode hos patienter, der skal gennemgå elektive ortopædiske operationer, og dets indvirkning på antallet af kardiovaskulære og ortopædiske operationer. komplikationer.
Materialer og metoder Til denne undersøgelse vil patienter, der er kvalificeret til elektiv total knæ- eller hofteprotese i det enkelte ortopædiske center, blive rekrutteret. 100 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Hver patient vil blive evalueret på risikoen for at udvikle diabetes mellitus om 10 år og på risikoen for død om 10 år på grund af de kardiovaskulære hændelser. 14 dage før proceduren vil patienter have en kontinuerlig glukoseniveaumålingssensor implementeret i subkutant væv. Efter 14 dage, under standardbesøg til fjernelse af sting, vil sensoren blive fjernet, og glykæmidata vil blive indsamlet. Derefter vil patienterne få kontrolleret deres tilfældige blodsukkerniveau og operationsresultat, kardiovaskulære hændelser eller komplikationsrisiko for operation vurderet i 3-, 6- og 12 måneders opfølgningsbesøg.
Forventede fordele ved undersøgelsen Resultaterne af denne undersøgelse kan gøre det muligt at definere virkningen af ortopædisk behandling på glykæmi og mulig nødvendighed af at ændre behandling af hyperglykæmi i perioperativ periode hos patienter med diabetes mellitus type 2 (DM2). Desuden vil det gøre det muligt at specificere ændringer i glukoseniveauer og muligvis implicere et behov for at overvåge perioperativ glykæmi hos patienter uden kulhydratmetabolismeforstyrrelser. Derudover vil undersøgelsen hjælpe med at evaluere sammenhængen mellem perioperativt blodsukkerniveau og risikoen for kardiovaskulære hændelser eller kirurgiske komplikationer i 1 år efter proceduren, hvilket kan mindske risikoen for sådanne hændelser i fremtiden (f.eks. ved tilstrækkelig kontrol og effektiv behandling) af hyperglykæmi), kan derfor resultere i reduktion af dødelighed og mindre forringelse af livskvaliteten hos patienter med DM2 eller høj risiko for det.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alle kirurgiske subspecialiteter operationssteder eller implantater er infektioner ikke almindelige, men potentielt ødelæggende for patientens helbred. En af de mest kendte risikofaktorer for en sådan tilstand er glukosemetabolismeforstyrrelser. Sådanne patologier, der indeholder diabetes mellitus, betragtes som et af de mest epidemiske sundhedsrelaterede problemer i det XXI århundrede.
Diabetes er en civilisationssygdom, der hovedsageligt skyldes fedme, usunde spisevaner og mangel på fysisk aktivitet. Det drejede sig om omkring 108 millioner mennesker i 1980, mens dette tal i de næste 40 år voksede 4 gange og forventes at nå næsten 600 millioner mennesker i 2035.
Total ledarthroplastik anses for at være den mest effektive måde at behandle slutstadiet af slidgigt i hofte- og knæled. Det anslås, at der hvert år udføres mere end en million samlede ledudskiftninger i Europa. Det menes, at vores samfund bliver ældre, og det er grunden til, at antallet af samlede ledudskiftninger vil vokse, såvel som patienternes forventninger til det. Selvom total knæ- og hofteudskiftning har et vidunderligt resultat og væsentligt forbedrer patientens liv og dets kvalitet, er der adskillige potentielle bivirkninger, som kan sænke patientens lemmerfunktion.
Der var adskillige undersøgelser, der bekræftede øget risiko for infektioner på operationsstedet eller implantater hos patienter, der gennemgår totale ledudskiftninger, såsom knæ eller hofte, som havde perioperativ dårlig glykæmisk kontrol eller havde behandlet diabetes mellitus. Der mangler dog litteratur om analyse af kontinuerlige glykæmimålinger før og efter hospitalsophold. Der er nogle løfter om, at glykæmiske forstyrrelser i postoperativ periode også kan øge risikoen for kardiovaskulære hændelser i denne tid og hyppigere perioder med hypoglykæmi, hvilket kan resultere i højere risiko for bevidstløshed og fald. Hvad mere er højere kardiovaskulær risiko er korreleret med højere risiko for invaliditet og død.
Resultaterne af denne forskning vil gøre det muligt at undersøge indflydelsen af ortopædisk kirurgi på glykæmi og mulige modifikationer af hyperglykæmibehandling i perioperativ periode hos patienter med diabetes eller glucoseintolerans. Hvad mere er, vil det gøre det muligt at undersøge ændringer i glykæmi hos patienter med normalt glykæmimetabolisme, hvilket potentielt beskytter dem mod hypoglykæmi under hospitalsophold og øger deres bevidsthed om potentielt at lide af diabetes mellitus i fremtiden. Derudover vil denne undersøgelse gøre det muligt at korrelere perioperative glykæminiveauer med risiko for kardiovaskulære hændelser i et års opfølgning og dets indflydelse på operationsstedet og implantatkomplikationer. Takket være disse resultater vil kirurger være i stand til at sænke risikoen for sådanne komplikationer i fremtiden, og dermed sænke dødeligheden og livskvaliteten, især hos patienter med diabetes mellitus og fra gruppen med høj risiko for at udvikle denne lidelse.
I dag, med den teknologiske udvikling i vores hverdag, bliver også apparater, der bruges i medicin, mere og mere sofistikerede og gør patienternes liv lettere. Et af de mest fremtrædende eksempler på en sådan anordning er "skiverne" implanteret i det subkutane væv, som kan måle patientens glykæminiveau. Takket være det behøver patienterne ikke længere at måle det med traditionelle glukometre, hvilken virkning formidles på blodprøver indsamlet fra spidsen af fingeren. Det var forbundet med hver dag ubehagelig needling. I dag tillader moderne løsning patienter at få resultatet fra deres enheder på deres smartphones ved kun at skubbe det over stedet for den implanterede enhed.
I betragtning af, at en så bred spredning af diabetes mellitus i vores befolkning er det indlysende, at blandt patienter, der er kvalificeret til total hofte- eller knæarthroplastik, vil mange af dem have denne sygdom. Hvis man tilføjer almindelige risikofaktorer for diabetes og slidgigt, såsom fedme, ser det ud til, at antallet af patienter med sådanne sygdomme er meget større, end det ser ud til. Ifølge ovennævnte litteratur er det indlysende, at mikroangiopatiske forandringer, såvel som hyperglykæmi, har negativ indflydelse på sårheling, selve operationen og kan øge risikoen for periprostetiske infektioner. Det er værd at lede efter måder at optimere patientplejen i den perioperative periode.
Yderligere god side af denne undersøgelse er en kendsgerning, at den indeholder patienter uden anerkendt diabetes mellitus for at vurdere deres glykæmiudsving, uden kulhydratmetabolismeforstyrrelser. En sådan viden kan forbedre og gøre det muligt at udvikle algoritmen for perioperativ pleje for det høje antal patienter, som i en sådan krævende kropsperiode er udsat for betydelige glykæmiske fluktuationer.
Hvad mere er, må det indrømmes, at denne undersøgelse har en unik model (beskrevet nedenfor), hvor glykæmimonitorering vil indeholde både præ- og postoperativ periode for hver inkluderet patient. En sådan måde at analysere patienter på gør det muligt at producere "perfekt kontrolgruppe", fordi alle målinger efter operationen har sit modstykke før operationen.
Formålet med dette projekt er prospektivt at evaluere niveauet af glykæmi og dets variabilitet hos patienter, der gennemgår elektive ortopædiske operationer i løbet af en måned (to uger før operationen og to uger postoperativt) og dets indflydelse på antallet af kardiovaskulære og ortopædiske komplikationer. Desuden ønsker efterforskerne at evaluere dens indflydelse på objektivt funktionelt resultat af operationen i et års opfølgning. Det ser ud til, at lange knogleoperationer som en stressfaktor kan øge risikoen for at udvikle diabetes eller glukoseintolerance, hvad der kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme og antallet af komplikationer.
Til dette prospektive observationsstudie rekrutteres patienter, der er kvalificeret til elektiv total knæ- eller hofteprotese i afdelingen for ortopædi og rehabilitering på Miedzyleski Specialist Hospital i Warszawa. 100 patienter vil blive inkluderet.
Der var adskillige undersøgelser, der bekræftede øget risiko for infektioner på operationsstedet eller implantater hos patienter, der gennemgår totale ledudskiftninger, såsom knæ eller hofte, som havde perioperativ dårlig glykæmisk kontrol eller havde behandlet diabetes mellitus. Der mangler dog litteratur om analyse af kontinuerlige glykæmimålinger før og efter hospitalsophold. Der er nogle præmisser om, at glykæmiske forstyrrelser i den postoperative periode også kan øge risikoen for kardiovaskulære hændelser i denne tid og hyppigere perioder med hypoglykæmi, hvilket kan resultere i højere risiko for bevidstløshed og fald. Hvad mere er højere kardiovaskulær risiko er korreleret med højere risiko for invaliditet og død.
Resultaterne af denne forskning vil gøre det muligt at undersøge indflydelsen af ortopædisk kirurgi på glykæmi og mulige modifikationer af hyperglykæmibehandling i perioperativ periode hos patienter med diabetes eller glucoseintolerans. Hvad mere er, vil det gøre det muligt at undersøge ændringer i glykæmi hos patienter med normalt glykæmimetabolisme, hvilket potentielt beskytter dem mod hypoglykæmi under hospitalsophold og øger deres bevidsthed om potentielt at lide af diabetes mellitus i fremtiden. Derudover vil denne undersøgelse gøre det muligt at korrelere perioperative glykæminiveauer med risiko for kardiovaskulære hændelser i et års opfølgning og dets indflydelse på operationsstedet og implantatkomplikationer. Takket være disse resultater vil kirurger være i stand til at sænke risikoen for sådanne komplikationer i fremtiden, og dermed sænke dødeligheden og livskvaliteten, især hos patienter med diabetes mellitus og fra gruppen med høj risiko for at udvikle denne lidelse.
I dag, med den teknologiske udvikling i vores hverdag, bliver også apparater, der bruges i medicin, mere og mere sofistikerede og gør patienternes liv lettere. Et af de mest fremtrædende eksempler på en sådan anordning er "skiverne" implanteret i det subkutane væv, som kan måle patientens glykæminiveau. Takket være det behøver patienterne ikke længere at måle det med traditionelle glukometre, hvilken virkning formidles på blodprøver indsamlet fra spidsen af fingeren. Det var forbundet med hver dag ubehagelig needling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bartosz M. Maciąg, MD
- Telefonnummer: +48 881568144
- E-mail: bartosz.maciag94@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt i afdelingen for ortopædi og rehabilitering ved det medicinske universitet i Warszawa
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
- Kvalificeret til total knæ- eller hofteudskiftning på grund af den primære slidgigt
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen accept af at deltage i undersøgelsen
- Kvalificeret til ikke-kirurgisk behandling
- Patienter med andre sygdomme, men diabetes mellitus, kompenserede skjoldbruskkirtellidelser og hypertension
- Patienter med dårligt kontrolleret diabetes mellitus og/eller dårligt kontrolleret hypertension
- Patienter med diabetes type 1
- Patienter fra hvilehjemmet
- Patienter, der tidligere har haft operationer i underekstremiteterne
- Patienter, der efter forskerholdets mening kan være dårligt kompatible
- Patienter under graviditet
- Patienter, der ikke er flydende i polsk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
14 dage før datoen for operationen vil hver deltager have implementeret enheden til kontinuerlig glykæmimåling (Dexcom)
|
14 dage før datoen for operationen og efter operationen vil patienten have implementeret enheden til kontinuerlig glykæmimåling (Dexcom).
Under standard kontrolbesøg 14 dage efter operationen for fjernelse af hudsuturer vil enheden blive taget ud, og data for hele tidsperioden vil blive indsamlet
|
Studiegruppe
Lige efter operationen vil alle deltagere have implementeret enheden til kontinuerlig glykæmimåling (Dexcom).
Under standard kontrolbesøg 14 dage efter operationen for fjernelse af hudsuturer vil enheden blive taget ud, og data for hele tidsperioden vil blive indsamlet
|
14 dage før datoen for operationen og efter operationen vil patienten have implementeret enheden til kontinuerlig glykæmimåling (Dexcom).
Under standard kontrolbesøg 14 dage efter operationen for fjernelse af hudsuturer vil enheden blive taget ud, og data for hele tidsperioden vil blive indsamlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i glykæminiveauer under perioperativ periode
Tidsramme: 4 uger (14 dage præoperativt og 14 postoperativt)
|
Kontinuerlig overvågning af glykæminiveauet med brug af subkutant implanteret enhed
|
4 uger (14 dage præoperativt og 14 postoperativt)
|
Bedøm og type kardiovaskulære hændelser under opfølgning
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Eventuelle kardiovaskulære hændelser under opfølgning (hjerteslagtilfælde, hjerneslagtilfælde, kranspulsåresygdom, forbigående iskæmisk anfald (TIA)
|
12 måneder postoperativt
|
Hyppighed og type af komplikationer
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Ethvert operationssted og/eller implantater komplikationer under opfølgning
|
12 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektivt funktionelt resultat i Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: 14 dage, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
|
KOOS er et spørgeskema designet til at vurdere patientrelevante udfald efter knæskade.
KOOS vurderer resultater: smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreationsfunktion og knærelateret livskvalitet.
Alle emner har fem mulige svarmuligheder med score fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer).
Scorer mellem 0 og 100 repræsenterer procentdelen af den samlede opnåede score.
|
14 dage, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
|
Kardiovaskulære hændelser og/eller komplikationer ved operationsstedet eller implantater
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Korrelation mellem FINDRISC-skalaresultater med kardiovaskulære hændelser og/eller komplikationer ved operationsstedet eller implantaterne
|
12 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Artur Stolarczyk, qMD, PhD, Medical University of Warsaw
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Giorgino F, Leonardini A, Laviola L. Cardiovascular disease and glycemic control in type 2 diabetes: now that the dust is settling from large clinical trials. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):36-50. doi: 10.1111/nyas.12044. Epub 2013 Feb 6.
- Owens CD, Stoessel K. Surgical site infections: epidemiology, microbiology and prevention. J Hosp Infect. 2008 Nov;70 Suppl 2:3-10. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60017-1.
- de Oliveira AC, Sarmento Gama C. Surgical site infection prevention: An analysis of compliance with good practice in a teaching hospital. J Infect Prev. 2017 Nov;18(6):301-306. doi: 10.1177/1757177417703190. Epub 2017 Apr 27.
- Ata A, Lee J, Bestle SL, Desemone J, Stain SC. Postoperative hyperglycemia and surgical site infection in general surgery patients. Arch Surg. 2010 Sep;145(9):858-64. doi: 10.1001/archsurg.2010.179.
- Martin ET, Kaye KS, Knott C, Nguyen H, Santarossa M, Evans R, Bertran E, Jaber L. Diabetes and Risk of Surgical Site Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):88-99. doi: 10.1017/ice.2015.249. Epub 2015 Oct 27.
- Kharroubi AT, Darwish HM. Diabetes mellitus: The epidemic of the century. World J Diabetes. 2015 Jun 25;6(6):850-67. doi: 10.4239/wjd.v6.i6.850.
- Skyler JS, Bakris GL, Bonifacio E, Darsow T, Eckel RH, Groop L, Groop PH, Handelsman Y, Insel RA, Mathieu C, McElvaine AT, Palmer JP, Pugliese A, Schatz DA, Sosenko JM, Wilding JP, Ratner RE. Differentiation of Diabetes by Pathophysiology, Natural History, and Prognosis. Diabetes. 2017 Feb;66(2):241-255. doi: 10.2337/db16-0806. Epub 2016 Dec 15.
- Lubbeke A, Silman AJ, Barea C, Prieto-Alhambra D, Carr AJ. Mapping existing hip and knee replacement registries in Europe. Health Policy. 2018 May;122(5):548-557. doi: 10.1016/j.healthpol.2018.03.010. Epub 2018 Mar 17.
- Pijls BG, Meessen JMTA, Tucker K, Stea S, Steenbergen L, Marie Fenstad A, Makela K, Cristian Stoica I, Goncharov M, Overgaard S, de la Torre JA, Lubbeke A, Rolfson O, Nelissen RGHH. MoM total hip replacements in Europe: a NORE report. EFORT Open Rev. 2019 Jun 3;4(6):423-429. doi: 10.1302/2058-5241.4.180078. eCollection 2019 Jun.
- Ackerman IN, Dieppe PA, March LM, Roos EM, Nilsdotter AK, Brown GC, Sloan KE, Osborne RH. Variation in age and physical status prior to total knee and hip replacement surgery: a comparison of centers in Australia and Europe. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):166-73. doi: 10.1002/art.24215.
- Kheir MM, Tan TL, Kheir M, Maltenfort MG, Chen AF. Postoperative Blood Glucose Levels Predict Infection After Total Joint Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2018 Aug 15;100(16):1423-1431. doi: 10.2106/JBJS.17.01316.
- Maeda Y, Nakamura N, Tsujimoto T, Sugano N. Higher blood glucose and larger fluctuations detected postoperatively using continuous glucose monitoring: a preliminary study following total knee or hip arthroplasty. J Exp Orthop. 2019 Apr 1;6(1):15. doi: 10.1186/s40634-019-0181-9.
- Kitsios K, Tsapas A, Karagianni P. Glycemia and cardiovascular risk: challenging evidence based medicine. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):199-204.
- Kishore P, Kim SH, Crandall JP. Glycemic control and cardiovascular disease: what's a doctor to do? Curr Diab Rep. 2012 Jun;12(3):255-64. doi: 10.1007/s11892-012-0268-5.
- Brand-Miller J, Dickinson S, Barclay A, Celermajer D. The glycemic index and cardiovascular disease risk. Curr Atheroscler Rep. 2007 Dec;9(6):479-85. doi: 10.1007/s11883-007-0064-x.
- Lara-Pezzi E, Dopazo A, Manzanares M. Understanding cardiovascular disease: a journey through the genome (and what we found there). Dis Model Mech. 2012 Jul;5(4):434-43. doi: 10.1242/dmm.009787.
- Mc Namara K, Alzubaidi H, Jackson JK. Cardiovascular disease as a leading cause of death: how are pharmacists getting involved? Integr Pharm Res Pract. 2019 Feb 4;8:1-11. doi: 10.2147/IPRP.S133088. eCollection 2019.
- Vandersmissen GJ, Godderis L. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) for diabetes screening in occupational health care. Int J Occup Med Environ Health. 2015;28(3):587-91. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00407.
- Bernabe-Ortiz A, Perel P, Miranda JJ, Smeeth L. Diagnostic accuracy of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) for undiagnosed T2DM in Peruvian population. Prim Care Diabetes. 2018 Dec;12(6):517-525. doi: 10.1016/j.pcd.2018.07.015. Epub 2018 Aug 18.
- Janghorbani M, Adineh H, Amini M. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) as a screening tool for the metabolic syndrome. Rev Diabet Stud. 2013 Winter;10(4):283-92. doi: 10.1900/RDS.2013.10.283. Epub 2014 Feb 10.
- Tomasik T, Krzyszton J, Dubas-Jakobczyk K, Kijowska V, Windak A. The systematic coronary risk evaluation (SCORE) for the prevention of cardiovascular diseases. Does evidence exist for its effectiveness? A systematic review. Acta Cardiol. 2017 Aug;72(4):370-379. doi: 10.1080/00015385.2017.1335052. Epub 2017 Jul 14.
- Studzinski K, Tomasik T, Krzyszton J, Jozwiak J, Windak A. Effect of using cardiovascular risk scoring in routine risk assessment in primary prevention of cardiovascular disease: an overview of systematic reviews. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jan 9;19(1):11. doi: 10.1186/s12872-018-0990-2.
- Dessein PH, Corrales A, Lopez-Mejias R, Solomon A, Woodiwiss AJ, Llorca J, Norton GR, Genre F, Blanco R, Pina T, Gonzalez-Juanatey C, Tsang L, Gonzalez-Gay MA. The Framingham Score and the Systematic Coronary Risk Evaluation at Low Cutoff Values Are Useful Surrogate Markers of High-risk Subclinical Atherosclerosis in Patients with Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):486-94. doi: 10.3899/jrheum.150510. Epub 2016 Jan 15.
- Jorstad HT, Colkesen EB, Minneboo M, Peters RJ, Boekholdt SM, Tijssen JG, Wareham NJ, Khaw KT. The Systematic COronary Risk Evaluation (SCORE) in a large UK population: 10-year follow-up in the EPIC-Norfolk prospective population study. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jan;22(1):119-26. doi: 10.1177/2047487313503609. Epub 2013 Sep 3.
- Nilsdotter A, Bremander A. Measures of hip function and symptoms: Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Oxford Hip Score (OHS), Lequesne Index of Severity for Osteoarthritis of the Hip (LISOH), and American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) Hip and Knee Questionnaire. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S200-7. doi: 10.1002/acr.20549. No abstract available.
- OECD (2017), "Hip and knee replacement", in Health at a Glance 2017: OECD Indicators, OECD Publishing, Paris.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Glycemia / WarsawMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .