- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04444570
Kontinuierliche Glykämieüberwachung in der perioperativen Phase bei Patienten, die sich einer totalen Knie- oder Hüftendoprothetik unterziehen
Kontinuierliche Glykämieüberwachung in der perioperativen Phase bei Patienten, die sich einer totalen Knie- oder Hüftarthroplastik unterziehen: ein Protokoll einer Beobachtungsstudie
Wund- oder Implantatinfektionen sind in allen chirurgischen Fachgebieten seltene, aber potenziell schwerwiegende Komplikationen chirurgischer Eingriffe. Es wird davon ausgegangen, dass Glukosestoffwechselstörungen, z.B. Diabetes, sind einer der Hauptrisikofaktoren für einen solchen Zustand.
Ziel der Studie Das Ziel der Studie ist eine prospektive Bewertung des Glukoseblutspiegels und seiner Variabilität während 2 Wochen vor dem Krankenhausaufenthalt und 2 Wochen nach der Operation bei Patienten, die sich elektiven orthopädischen Operationen unterziehen werden, und deren Einfluss auf die Anzahl der kardiovaskulären und orthopädischen Komplikationen.
Materialien und Methoden Für diese Studie werden Patienten rekrutiert, die für einen elektiven totalen Knie- oder Hüftgelenkersatz in dem einzelnen orthopädischen Zentrum qualifiziert sind. 100 Patienten werden in diese Studie eingeschlossen. Jeder Patient wird auf das Risiko, in 10 Jahren an Diabetes mellitus zu erkranken, und auf das Risiko, in 10 Jahren aufgrund der kardiovaskulären Ereignisse zu versterben, untersucht. 14 Tage vor dem Eingriff wird bei den Patienten ein Sensor zur kontinuierlichen Glukosespiegelmessung im subkutanen Gewebe implementiert. Nach 14 Tagen, während des Standardbesuchs zum Entfernen der Fäden, wird der Sensor entfernt und Blutzuckerdaten werden erfasst. Als nächstes werden die Blutzuckerwerte der Patienten gelegentlich überprüft und das Operationsergebnis, kardiovaskuläre Ereignisse oder das Komplikationsrisiko der Operation in 3-, 6- und 12-monatigen Nachsorgeuntersuchungen bewertet.
Erwarteter Nutzen der Studie Die Ergebnisse dieser Studie können es ermöglichen, die Auswirkungen der orthopädischen Behandlung auf den Blutzuckerspiegel und die mögliche Notwendigkeit, die Behandlung der Hyperglykämie in der perioperativen Phase bei Patienten mit Diabetes Mellitus Typ 2 (DM2) zu modifizieren, zu definieren. Darüber hinaus ermöglicht es die Angabe von Änderungen des Glukosespiegels und möglicherweise die Notwendigkeit, den perioperativen Blutzuckerspiegel bei Patienten ohne Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels zu überwachen. Darüber hinaus wird die Studie dazu beitragen, die Korrelation zwischen dem perioperativen Glukoseblutspiegel und dem Risiko von kardiovaskulären Ereignissen oder chirurgischen Komplikationen ein Jahr nach dem Eingriff zu bewerten, was das Risiko solcher Vorfälle in der Zukunft verringern kann (z. B. durch angemessene Kontrolle und wirksame Behandlung). Hyperglykämie), kann daher zu einer Verringerung der Sterblichkeit und einer geringeren Beeinträchtigung der Lebensqualität bei Patienten mit DM2 oder einem hohen Risiko dafür führen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In allen chirurgischen Spezialgebieten sind Infektionen an Operationsstellen oder Implantaten nicht üblich, aber potenziell verheerend für die Gesundheit des Patienten. Einer der bekanntesten Risikofaktoren für einen solchen Zustand sind Störungen des Glukosestoffwechsels. Solche Pathologien, die Diabetes mellitus enthalten, gelten als eines der epidemischsten Gesundheitsprobleme des 21. Jahrhunderts.
Diabetes ist eine Zivilisationskrankheit, die vor allem durch Übergewicht, ungesunde Ernährungsgewohnheiten und Bewegungsmangel verursacht wird. 1980 waren es etwa 108 Millionen Menschen, während diese Zahl in den nächsten 40 Jahren um das Vierfache anstieg und voraussichtlich 2035 fast 600 Millionen Menschen erreichen wird.
Die Totalendoprothetik gilt als die effektivste Methode zur Behandlung von Arthrose im Endstadium der Hüft- und Kniegelenke. Es wird geschätzt, dass jedes Jahr mehr als eine Million totaler Gelenkersatz in Europa durchgeführt wird. Es wird angenommen, dass unsere Gemeinschaft älter wird und dass dies der Grund dafür ist, dass die Zahl der totalen Gelenkersätze zunehmen wird, ebenso wie die Erwartungen der Patienten daran. Auch wenn ein totaler Knie- und Hüftersatz ein wunderbares Ergebnis hat und das Leben und die Qualität des Patienten erheblich verbessert, gibt es mehrere potenzielle Nebenwirkungen, die die Funktion der Gliedmaßen des Patienten beeinträchtigen können.
Es gab mehrere Studien, die ein erhöhtes Risiko für Infektionen an der Operationsstelle oder bei Implantaten bei Patienten bestätigten, die sich einem totalen Gelenkersatz wie Knie oder Hüfte unterziehen mussten, die perioperativ eine schlechte glykämische Kontrolle hatten oder Diabetes mellitus behandelt hatten. Allerdings fehlt es an Literatur zur Analyse kontinuierlicher Blutzuckermessungen vor und nach einem Krankenhausaufenthalt. Es gibt einige Versprechungen, dass glykämische Störungen während der postoperativen Phase auch das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse in dieser Zeit und häufigere Perioden von Hypoglykämie erhöhen könnten, was zu einem höheren Risiko von Bewusstlosigkeit und Stürzen führen könnte. Darüber hinaus ist ein höheres kardiovaskuläres Risiko mit einem höheren Invaliditäts- und Todesrisiko verbunden.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden es ermöglichen, den Einfluss der orthopädischen Chirurgie auf die Glykämie und mögliche Modifikationen der Hyperglykämiebehandlung in der perioperativen Phase bei Patienten mit Diabetes oder Glukoseintoleranz zu untersuchen. Darüber hinaus ermöglicht es die Untersuchung von Veränderungen des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit normalem Blutzuckerspiegel, wodurch sie möglicherweise während des Krankenhausaufenthalts vor Hypoglykämien geschützt und ihr Bewusstsein dafür, dass sie möglicherweise in Zukunft an Diabetes mellitus leiden, geschärft wird. Darüber hinaus wird diese Studie es ermöglichen, perioperative Glykämiewerte mit dem Risiko kardiovaskulärer Ereignisse in einem Follow-up von einem Jahr und deren Einfluss auf Komplikationen an der Operationsstelle und bei Implantaten zu korrelieren. Dank dieser Erkenntnisse können Chirurgen in Zukunft das Risiko solcher Komplikationen senken und damit die Sterblichkeit und Lebensqualität senken, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus und aus der Gruppe mit hohem Risiko, an dieser Erkrankung zu erkranken.
Heutzutage, mit der technologischen Entwicklung, die unser tägliches Leben betrifft, werden auch die in der Medizin verwendeten Geräte immer ausgefeilter und erleichtern das Leben der Patienten. Eines der prominentesten Beispiele für solche Vorrichtungen sind die in das subkutane Gewebe implantierten "Scheiben", die den Glykämiespiegel des Patienten messen könnten. Dank dessen müssen die Patienten es nicht mehr mit herkömmlichen Glukometern messen, die auf Blutproben übertragen werden, die von der Fingerspitze entnommen werden. Es war mit alltäglich unangenehmem Nadeln verbunden. Heutzutage ermöglichen moderne Lösungen Patienten, das Ergebnis von ihren Geräten auf ihren Smartphones zu erhalten, indem sie es einfach über die Stelle des implantierten Geräts schieben.
Unter Berücksichtigung einer so großen Verbreitung von Diabetes mellitus in unserer Bevölkerung ist es offensichtlich, dass unter den Patienten, die für eine totale Hüft- oder Knieendoprothetik qualifiziert sind, viele von ihnen diese Krankheit haben werden. Wenn man die gemeinsamen Risikofaktoren für Diabetes und Osteoarthritis hinzufügt, wie Fettleibigkeit, scheint es, dass die Zahl der Patienten mit solchen Krankheiten viel größer ist, als es den Anschein hat. Gemäß der oben genannten Literatur ist es offensichtlich, dass mikroangiopathische Veränderungen, sowie Hyperglykämie, einen negativen Einfluss auf die Wundheilung, die Operation selbst haben und das Risiko periprothetischer Infektionen erhöhen können. Es lohnt sich, nach Wegen zu suchen, um die Patientenversorgung in der perioperativen Phase zu optimieren.
Eine weitere gute Seite dieser Studie ist die Tatsache, dass sie Patienten ohne erkannten Diabetes mellitus zur Beurteilung ihrer Blutzuckerschwankungen enthält, ohne Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels. Solches Wissen könnte es ermöglichen, den Algorithmus der perioperativen Versorgung für die große Anzahl von Patienten zu entwickeln, die in einer für ihren Körper so anspruchsvollen Periode erheblichen Blutzuckerschwankungen ausgesetzt sind.
Darüber hinaus muss zugegeben werden, dass diese Studie ein einzigartiges Modell hat (unten beschrieben), in dem die Glykämieüberwachung sowohl die prä- als auch die postoperative Phase jedes eingeschlossenen Patienten umfasst. Eine solche Art der Patientenanalyse ermöglicht es, eine „perfekte Kontrollgruppe“ zu bilden, da jede Messung nach der Operation ihr Gegenstück vor der Operation hat.
Das Ziel dieses Projekts ist die prospektive Bewertung der Glykämie und ihrer Variabilität bei Patienten, die sich während eines Monats (zwei Wochen vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation) einer elektiven orthopädischen Operation unterziehen, und ihres Einflusses auf die Anzahl kardiovaskulärer und orthopädischer Komplikationen. Darüber hinaus wollen die Forscher ihren Einfluss auf das objektive funktionelle Ergebnis der Operation in einem Follow-up von einem Jahr bewerten. Es scheint, dass die Operation langer Knochen als Stressfaktor das Risiko für die Entwicklung von Diabetes oder Glukoseintoleranz erhöhen könnte, was das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Anzahl von Komplikationen erhöhen könnte.
Für diese prospektive Beobachtungsstudie werden Patienten rekrutiert, die für einen elektiven Knie- oder Hüftgelenkersatz in der Abteilung für Orthopädie und Rehabilitation im Fachkrankenhaus Miedzyleski in Warschau qualifiziert sind. 100 Patienten werden eingeschlossen.
Es gab mehrere Studien, die ein erhöhtes Risiko für Infektionen an der Operationsstelle oder bei Implantaten bei Patienten bestätigten, die sich einem totalen Gelenkersatz wie Knie oder Hüfte unterziehen mussten, die perioperativ eine schlechte glykämische Kontrolle hatten oder Diabetes mellitus behandelt hatten. Allerdings fehlt es an Literatur zur Analyse kontinuierlicher Blutzuckermessungen vor und nach einem Krankenhausaufenthalt. Es gibt einige Annahmen, dass glykämische Störungen während der postoperativen Phase auch das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse in dieser Zeit und häufigere Perioden von Hypoglykämie erhöhen könnten, was zu einem höheren Risiko von Bewusstlosigkeit und Stürzen führen könnte. Darüber hinaus ist ein höheres kardiovaskuläres Risiko mit einem höheren Invaliditäts- und Todesrisiko verbunden.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden es ermöglichen, den Einfluss der orthopädischen Chirurgie auf die Glykämie und mögliche Modifikationen der Hyperglykämiebehandlung in der perioperativen Phase bei Patienten mit Diabetes oder Glukoseintoleranz zu untersuchen. Darüber hinaus ermöglicht es die Untersuchung von Veränderungen des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit normalem Blutzuckerspiegel, wodurch sie möglicherweise während des Krankenhausaufenthalts vor Hypoglykämien geschützt und ihr Bewusstsein dafür, dass sie möglicherweise in Zukunft an Diabetes mellitus leiden, geschärft wird. Darüber hinaus wird diese Studie es ermöglichen, perioperative Glykämiewerte mit dem Risiko kardiovaskulärer Ereignisse in einem Follow-up von einem Jahr und deren Einfluss auf Komplikationen an der Operationsstelle und bei Implantaten zu korrelieren. Dank dieser Erkenntnisse können Chirurgen in Zukunft das Risiko solcher Komplikationen senken und damit die Sterblichkeit und Lebensqualität senken, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus und aus der Gruppe mit hohem Risiko, an dieser Erkrankung zu erkranken.
Heutzutage, mit der technologischen Entwicklung, die unser tägliches Leben betrifft, werden auch die in der Medizin verwendeten Geräte immer ausgefeilter und erleichtern das Leben der Patienten. Eines der prominentesten Beispiele für solche Vorrichtungen sind die in das subkutane Gewebe implantierten "Scheiben", die den Glykämiespiegel des Patienten messen könnten. Dank dessen müssen die Patienten es nicht mehr mit herkömmlichen Glukometern messen, die auf Blutproben übertragen werden, die von der Fingerspitze entnommen werden. Es war mit alltäglich unangenehmem Nadeln verbunden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bartosz M. Maciąg, MD
- Telefonnummer: +48 881568144
- E-Mail: bartosz.maciag94@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Abteilung für Orthopädie und Rehabilitation der Medizinischen Universität Warschau
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Aufgrund der primären Osteoarthritis für einen totalen Knie- oder Hüftersatz qualifiziert
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Keine Zulassung zur Teilnahme an der Studie
- Qualifiziert für nicht-chirurgische Behandlung
- Patienten mit anderen Krankheiten als Diabetes mellitus, kompensierten Schilddrüsenerkrankungen und Bluthochdruck
- Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes mellitus und/oder schlecht eingestelltem Bluthochdruck
- Patienten mit Diabetes Typ 1
- Patienten aus dem Pflegeheim
- Patienten, die zuvor Operationen an den unteren Extremitäten hatten
- Patienten, die nach Ansicht des Forschungsteams möglicherweise schlecht konform sind
- Patientinnen während der Schwangerschaft
- Patienten, die der polnischen Sprache nicht mächtig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrollgruppe
14 Tage vor dem OP-Termin hat jeder Teilnehmer das Gerät zur kontinuierlichen Blutzuckermessung (Dexcom) implementiert
|
14 Tage vor dem Operationstermin und nach der Operation wird der Patient das Gerät zur kontinuierlichen Blutzuckermessung (Dexcom) implementiert haben.
Während des Standardkontrollbesuchs 14 Tage nach der Operation zur Entfernung der Hautnähte wird das Gerät herausgenommen und die Daten des gesamten Zeitraums werden gesammelt
|
Studiengruppe
Unmittelbar nach der Operation wird jeder Teilnehmer das Gerät zur kontinuierlichen Blutzuckermessung (Dexcom) implementiert haben.
Während des Standardkontrollbesuchs 14 Tage nach der Operation zur Entfernung der Hautnähte wird das Gerät herausgenommen und die Daten des gesamten Zeitraums werden gesammelt
|
14 Tage vor dem Operationstermin und nach der Operation wird der Patient das Gerät zur kontinuierlichen Blutzuckermessung (Dexcom) implementiert haben.
Während des Standardkontrollbesuchs 14 Tage nach der Operation zur Entfernung der Hautnähte wird das Gerät herausgenommen und die Daten des gesamten Zeitraums werden gesammelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Glykämiewerte während der perioperativen Phase
Zeitfenster: 4 Wochen (14 Tage präoperativ und 14 postoperativ)
|
Kontinuierliche Überwachung des Blutzuckerspiegels unter Verwendung eines subkutan implantierten Geräts
|
4 Wochen (14 Tage präoperativ und 14 postoperativ)
|
Bewerten und typisieren Sie kardiovaskuläre Ereignisse während der Nachsorge
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
|
Alle kardiovaskulären Ereignisse während der Nachsorge (Herzschlag, Hirnschlag, koronare Herzkrankheit, transitorische ischämische Attacke (TIA)
|
12 Monate postoperativ
|
Häufigkeit und Art der Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
|
Jegliche Komplikationen an der Operationsstelle und/oder Implantaten während der Nachsorge
|
12 Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Objektives funktionelles Ergebnis im Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS)
Zeitfenster: 14 Tage, 3, 6 und 12 Monate postoperativ
|
KOOS ist ein Fragebogen zur Erfassung patientenrelevanter Outcomes nach einer Knieverletzung.
Der KOOS bewertet die Ergebnisse: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion und kniebezogene Lebensqualität.
Alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden.
Punkte zwischen 0 und 100 stellen den Prozentsatz der erreichten Gesamtpunktzahl dar.
|
14 Tage, 3, 6 und 12 Monate postoperativ
|
Kardiovaskuläre Ereignisse und/oder Komplikationen an Operationsstellen oder Implantaten
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
|
Korrelation der Ergebnisse der FINDRISC-Skala mit kardiovaskulären Ereignissen und/oder Komplikationen an der Operationsstelle oder Implantaten
|
12 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Artur Stolarczyk, qMD, PhD, Medical University of Warsaw
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Giorgino F, Leonardini A, Laviola L. Cardiovascular disease and glycemic control in type 2 diabetes: now that the dust is settling from large clinical trials. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):36-50. doi: 10.1111/nyas.12044. Epub 2013 Feb 6.
- Owens CD, Stoessel K. Surgical site infections: epidemiology, microbiology and prevention. J Hosp Infect. 2008 Nov;70 Suppl 2:3-10. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60017-1.
- de Oliveira AC, Sarmento Gama C. Surgical site infection prevention: An analysis of compliance with good practice in a teaching hospital. J Infect Prev. 2017 Nov;18(6):301-306. doi: 10.1177/1757177417703190. Epub 2017 Apr 27.
- Ata A, Lee J, Bestle SL, Desemone J, Stain SC. Postoperative hyperglycemia and surgical site infection in general surgery patients. Arch Surg. 2010 Sep;145(9):858-64. doi: 10.1001/archsurg.2010.179.
- Martin ET, Kaye KS, Knott C, Nguyen H, Santarossa M, Evans R, Bertran E, Jaber L. Diabetes and Risk of Surgical Site Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):88-99. doi: 10.1017/ice.2015.249. Epub 2015 Oct 27.
- Kharroubi AT, Darwish HM. Diabetes mellitus: The epidemic of the century. World J Diabetes. 2015 Jun 25;6(6):850-67. doi: 10.4239/wjd.v6.i6.850.
- Skyler JS, Bakris GL, Bonifacio E, Darsow T, Eckel RH, Groop L, Groop PH, Handelsman Y, Insel RA, Mathieu C, McElvaine AT, Palmer JP, Pugliese A, Schatz DA, Sosenko JM, Wilding JP, Ratner RE. Differentiation of Diabetes by Pathophysiology, Natural History, and Prognosis. Diabetes. 2017 Feb;66(2):241-255. doi: 10.2337/db16-0806. Epub 2016 Dec 15.
- Lubbeke A, Silman AJ, Barea C, Prieto-Alhambra D, Carr AJ. Mapping existing hip and knee replacement registries in Europe. Health Policy. 2018 May;122(5):548-557. doi: 10.1016/j.healthpol.2018.03.010. Epub 2018 Mar 17.
- Pijls BG, Meessen JMTA, Tucker K, Stea S, Steenbergen L, Marie Fenstad A, Makela K, Cristian Stoica I, Goncharov M, Overgaard S, de la Torre JA, Lubbeke A, Rolfson O, Nelissen RGHH. MoM total hip replacements in Europe: a NORE report. EFORT Open Rev. 2019 Jun 3;4(6):423-429. doi: 10.1302/2058-5241.4.180078. eCollection 2019 Jun.
- Ackerman IN, Dieppe PA, March LM, Roos EM, Nilsdotter AK, Brown GC, Sloan KE, Osborne RH. Variation in age and physical status prior to total knee and hip replacement surgery: a comparison of centers in Australia and Europe. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):166-73. doi: 10.1002/art.24215.
- Kheir MM, Tan TL, Kheir M, Maltenfort MG, Chen AF. Postoperative Blood Glucose Levels Predict Infection After Total Joint Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2018 Aug 15;100(16):1423-1431. doi: 10.2106/JBJS.17.01316.
- Maeda Y, Nakamura N, Tsujimoto T, Sugano N. Higher blood glucose and larger fluctuations detected postoperatively using continuous glucose monitoring: a preliminary study following total knee or hip arthroplasty. J Exp Orthop. 2019 Apr 1;6(1):15. doi: 10.1186/s40634-019-0181-9.
- Kitsios K, Tsapas A, Karagianni P. Glycemia and cardiovascular risk: challenging evidence based medicine. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):199-204.
- Kishore P, Kim SH, Crandall JP. Glycemic control and cardiovascular disease: what's a doctor to do? Curr Diab Rep. 2012 Jun;12(3):255-64. doi: 10.1007/s11892-012-0268-5.
- Brand-Miller J, Dickinson S, Barclay A, Celermajer D. The glycemic index and cardiovascular disease risk. Curr Atheroscler Rep. 2007 Dec;9(6):479-85. doi: 10.1007/s11883-007-0064-x.
- Lara-Pezzi E, Dopazo A, Manzanares M. Understanding cardiovascular disease: a journey through the genome (and what we found there). Dis Model Mech. 2012 Jul;5(4):434-43. doi: 10.1242/dmm.009787.
- Mc Namara K, Alzubaidi H, Jackson JK. Cardiovascular disease as a leading cause of death: how are pharmacists getting involved? Integr Pharm Res Pract. 2019 Feb 4;8:1-11. doi: 10.2147/IPRP.S133088. eCollection 2019.
- Vandersmissen GJ, Godderis L. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) for diabetes screening in occupational health care. Int J Occup Med Environ Health. 2015;28(3):587-91. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00407.
- Bernabe-Ortiz A, Perel P, Miranda JJ, Smeeth L. Diagnostic accuracy of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) for undiagnosed T2DM in Peruvian population. Prim Care Diabetes. 2018 Dec;12(6):517-525. doi: 10.1016/j.pcd.2018.07.015. Epub 2018 Aug 18.
- Janghorbani M, Adineh H, Amini M. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) as a screening tool for the metabolic syndrome. Rev Diabet Stud. 2013 Winter;10(4):283-92. doi: 10.1900/RDS.2013.10.283. Epub 2014 Feb 10.
- Tomasik T, Krzyszton J, Dubas-Jakobczyk K, Kijowska V, Windak A. The systematic coronary risk evaluation (SCORE) for the prevention of cardiovascular diseases. Does evidence exist for its effectiveness? A systematic review. Acta Cardiol. 2017 Aug;72(4):370-379. doi: 10.1080/00015385.2017.1335052. Epub 2017 Jul 14.
- Studzinski K, Tomasik T, Krzyszton J, Jozwiak J, Windak A. Effect of using cardiovascular risk scoring in routine risk assessment in primary prevention of cardiovascular disease: an overview of systematic reviews. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jan 9;19(1):11. doi: 10.1186/s12872-018-0990-2.
- Dessein PH, Corrales A, Lopez-Mejias R, Solomon A, Woodiwiss AJ, Llorca J, Norton GR, Genre F, Blanco R, Pina T, Gonzalez-Juanatey C, Tsang L, Gonzalez-Gay MA. The Framingham Score and the Systematic Coronary Risk Evaluation at Low Cutoff Values Are Useful Surrogate Markers of High-risk Subclinical Atherosclerosis in Patients with Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):486-94. doi: 10.3899/jrheum.150510. Epub 2016 Jan 15.
- Jorstad HT, Colkesen EB, Minneboo M, Peters RJ, Boekholdt SM, Tijssen JG, Wareham NJ, Khaw KT. The Systematic COronary Risk Evaluation (SCORE) in a large UK population: 10-year follow-up in the EPIC-Norfolk prospective population study. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jan;22(1):119-26. doi: 10.1177/2047487313503609. Epub 2013 Sep 3.
- Nilsdotter A, Bremander A. Measures of hip function and symptoms: Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Oxford Hip Score (OHS), Lequesne Index of Severity for Osteoarthritis of the Hip (LISOH), and American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) Hip and Knee Questionnaire. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S200-7. doi: 10.1002/acr.20549. No abstract available.
- OECD (2017), "Hip and knee replacement", in Health at a Glance 2017: OECD Indicators, OECD Publishing, Paris.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Glycemia / WarsawMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .