- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04444570
Ciągłe monitorowanie glikemii w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego
Ciągłe monitorowanie glikemii w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego: protokół badania obserwacyjnego
We wszystkich specjalnościach chirurgicznych zakażenia rany lub implantu stanowią rzadkie, ale potencjalnie poważne powikłanie zabiegu chirurgicznego. Uważa się, że zaburzenia metabolizmu glukozy, m.in. cukrzyca, są jednym z głównych czynników ryzyka takiego stanu.
Cel pracy Celem pracy jest prospektywna ocena stężenia glukozy we krwi i jego zmienności w ciągu 2 tygodni przed hospitalizacją i 2 tygodni po operacji u pacjentów, którzy będą poddani planowym zabiegom ortopedycznym oraz jej wpływu na liczbę powikłań sercowo-naczyniowych i ortopedycznych. komplikacje.
Materiały i metody Do badania będą rekrutowani pacjenci zakwalifikowani do planowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego lub biodrowego w jednym ośrodku ortopedycznym. Badanie to obejmie 100 pacjentów. Każdy pacjent zostanie oceniony pod kątem ryzyka zachorowania na cukrzycę za 10 lat oraz ryzyka zgonu za 10 lat z powodu incydentów sercowo-naczyniowych. Na 14 dni przed zabiegiem pacjenci będą mieli wszczepiony w tkankę podskórną czujnik ciągłego pomiaru poziomu glukozy. Po 14 dniach, podczas standardowej wizyty w celu zdjęcia szwów, czujnik zostanie zdjęty i zostaną zebrane dane dotyczące glikemii. Następnie podczas wizyt kontrolnych po 3, 6 i 12 miesiącach pacjenci będą mieli sprawdzany dorywczo poziom glukozy we krwi i oceniany będzie wynik operacji, zdarzenia sercowo-naczyniowe lub ryzyko powikłań chirurgicznych.
Oczekiwane korzyści z badania Wyniki niniejszego badania mogą pozwolić na określenie wpływu leczenia ortopedycznego na glikemię oraz ewentualnej konieczności modyfikacji leczenia hiperglikemii w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM2). Ponadto pozwoli określić zmianę glikemii i ewentualnie implikować konieczność monitorowania glikemii okołooperacyjnej u pacjentów bez zaburzeń gospodarki węglowodanowej. Dodatkowo badanie pozwoli ocenić korelację pomiędzy okołooperacyjnym stężeniem glukozy we krwi a ryzykiem wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych lub powikłań chirurgicznych w okresie 1 roku po zabiegu, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich incydentów w przyszłości (m.in. poprzez odpowiednią kontrolę i skuteczne leczenie) hiperglikemii), stąd może skutkować zmniejszeniem śmiertelności i mniejszym obniżeniem jakości życia pacjentów z cukrzycą typu 2 lub wysokim ryzykiem jej wystąpienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W każdej podspecjalizacji chirurgicznej infekcje miejsca operowanego lub implantów nie są powszechne, ale mogą mieć katastrofalne skutki dla zdrowia pacjentów. Jednym z najbardziej znanych czynników ryzyka takiego stanu są zaburzenia metabolizmu glukozy. Takie patologie, do których należy cukrzyca, uważane są za jeden z najbardziej epidemicznych problemów zdrowotnych XXI wieku.
Cukrzyca to choroba cywilizacyjna, spowodowana głównie otyłością, niezdrowymi nawykami żywieniowymi i brakiem aktywności fizycznej. W 1980 roku dotyczyło to około 108 milionów ludzi, podczas gdy w ciągu następnych 40 lat liczba ta wzrosła 4-krotnie i ma osiągnąć prawie 600 milionów osób w 2035 roku.
Endoprotezoplastyka całkowita stawu uważana jest za najskuteczniejszy sposób leczenia schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych. Szacuje się, że każdego roku w Europie wykonuje się łącznie ponad milion wymiany stawów. Uważa się, że nasze społeczeństwo się starzeje, dlatego liczba zabiegów alloplastyki całkowitej stawu będzie rosła, a oczekiwania pacjentów wobec niej będą rosnąć. Chociaż całkowita alloplastyka stawu kolanowego i biodrowego przynosi wspaniałe rezultaty i znacznie poprawia jakość życia pacjentów, istnieje kilka potencjalnych skutków ubocznych, które mogą pogorszyć funkcję kończyn pacjenta.
Przeprowadzono kilka badań potwierdzających zwiększone ryzyko infekcji miejsca operowanego lub implantów u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego, którzy mieli słabą kontrolę glikemii w okresie okołooperacyjnym lub leczyli cukrzycę. Brakuje jednak piśmiennictwa dotyczącego analizy ciągłych pomiarów glikemii przed i po pobycie w szpitalu. Istnieją pewne obietnice, że zaburzenia glikemii w okresie pooperacyjnym mogą również zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych w tym czasie i częstszych okresów hipoglikemii, co może skutkować zwiększonym ryzykiem utraty przytomności i upadków. Co więcej, wyższe ryzyko sercowo-naczyniowe jest skorelowane z wyższym ryzykiem kalectwa i zgonu.
Wyniki tych badań pozwolą na zbadanie wpływu zabiegów ortopedycznych na glikemię oraz możliwych modyfikacji leczenia hiperglikemii w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją glukozy. Co więcej, pozwoli na badanie zmian glikemii u pacjentów z prawidłowym metabolizmem glikemii, potencjalnie chroniąc ich przed hipoglikemią podczas pobytu w szpitalu i zwiększając ich świadomość potencjalnego zachorowania na cukrzycę w przyszłości. Dodatkowo badanie to pozwoli skorelować okołooperacyjne poziomy glikemii z ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych w rocznej obserwacji oraz jej wpływem na miejsce operowane i powikłania implantologiczne. Dzięki tym odkryciom chirurdzy będą mogli zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich powikłań w przyszłości, a tym samym obniżyć śmiertelność i jakość życia, szczególnie u pacjentów z cukrzycą oraz z grupy wysokiego ryzyka rozwoju tej choroby.
W dzisiejszych czasach, wraz z rozwojem technologicznym dotyczącym naszej codzienności, również urządzenia stosowane w medycynie stają się coraz bardziej wyrafinowane i ułatwiają życie pacjentom. Jednym z najwybitniejszych przykładów takiego urządzenia są wszczepiane w tkankę podskórną „krążki”, które mogą mierzyć poziom glikemii pacjentów. Dzięki temu pacjenci nie muszą już mierzyć jej tradycyjnymi glukometrami, których działanie opierało się na próbkach krwi pobranych z opuszki palca. Wiązało się to z codziennym nieprzyjemnym kłuciem. W dzisiejszych czasach nowoczesne rozwiązania pozwalają pacjentom uzyskać wynik ze swoich urządzeń na smartfonie, jedynie przesuwając go nad miejsce wszczepionego urządzenia.
Biorąc pod uwagę tak szerokie rozpowszechnienie cukrzycy w naszej populacji, oczywiste jest, że wśród pacjentów kwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego wielu z nich będzie miało tę chorobę. Dodając do tego powszechne czynniki ryzyka cukrzycy i choroby zwyrodnieniowej stawów, takie jak otyłość, wydaje się, że liczba pacjentów z tymi chorobami jest znacznie większa niż się wydaje. Z powyższego piśmiennictwa wynika, że zmiany mikroangiopatyczne, jak również hiperglikemia, mają negatywny wpływ na gojenie się ran, samą operację oraz mogą zwiększać ryzyko infekcji okołoprotezowych. Warto szukać sposobów na optymalizację opieki nad pacjentem w okresie okołooperacyjnym.
Dodatkową zaletą tego badania jest fakt, że obejmują one pacjentów bez rozpoznanej cukrzycy w celu oceny ich wahań glikemii, bez zaburzeń gospodarki węglowodanowej. Taka wiedza może poprawić i pozwolić na opracowanie algorytmu opieki okołooperacyjnej nad dużą liczbą pacjentów, którzy w tak wymagającym dla organizmu okresie narażeni są na znaczne wahania glikemii.
Co więcej, trzeba przyznać, że niniejsze badanie ma unikalny model (opisany poniżej), w którym monitorowanie glikemii będzie obejmowało zarówno okres przedoperacyjny, jak i pooperacyjny każdego uwzględnionego pacjenta. Taki sposób analizy pacjentów pozwala na stworzenie „doskonałej grupy kontrolnej”, ponieważ każdy pomiar po zabiegu ma swój odpowiednik przed zabiegiem.
Celem pracy jest prospektywna ocena poziomu glikemii i jej zmienności u pacjentów poddawanych planowym operacjom ortopedycznym w ciągu jednego miesiąca (dwa tygodnie przed operacją i dwa tygodnie po operacji) oraz jej wpływu na liczbę powikłań sercowo-naczyniowych i ortopedycznych. Co więcej, badacze chcą ocenić jego wpływ na obiektywny wynik czynnościowy operacji w rocznej obserwacji. Wydaje się, że operacja kości długich jako czynnik stresogenny może zwiększać ryzyko rozwoju cukrzycy lub nietolerancji glukozy, co może zwiększać ryzyko chorób układu krążenia i liczbę powikłań.
Do prospektywnego badania obserwacyjnego zostaną zrekrutowani pacjenci zakwalifikowani do planowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego lub biodrowego w Oddziale Ortopedii i Rehabilitacji Międzyleskiego Szpitala Specjalistycznego w Warszawie. Objętych zostanie 100 pacjentów.
Przeprowadzono kilka badań potwierdzających zwiększone ryzyko infekcji miejsca operowanego lub implantów u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego, którzy mieli słabą kontrolę glikemii w okresie okołooperacyjnym lub leczyli cukrzycę. Brakuje jednak piśmiennictwa dotyczącego analizy ciągłych pomiarów glikemii przed i po pobycie w szpitalu. Istnieją przesłanki, że zaburzenia glikemii w okresie pooperacyjnym mogą również zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych w tym czasie oraz częstszych okresów hipoglikemii, co może skutkować zwiększonym ryzykiem utraty przytomności i upadków. Co więcej, wyższe ryzyko sercowo-naczyniowe jest skorelowane z wyższym ryzykiem kalectwa i zgonu.
Wyniki tych badań pozwolą na zbadanie wpływu zabiegów ortopedycznych na glikemię oraz możliwych modyfikacji leczenia hiperglikemii w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją glukozy. Co więcej, pozwoli na badanie zmian glikemii u pacjentów z prawidłowym metabolizmem glikemii, potencjalnie chroniąc ich przed hipoglikemią podczas pobytu w szpitalu i zwiększając ich świadomość potencjalnego zachorowania na cukrzycę w przyszłości. Dodatkowo badanie to pozwoli skorelować okołooperacyjne poziomy glikemii z ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych w rocznej obserwacji oraz jej wpływem na miejsce operowane i powikłania implantologiczne. Dzięki tym odkryciom chirurdzy będą mogli zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich powikłań w przyszłości, a tym samym obniżyć śmiertelność i jakość życia, szczególnie u pacjentów z cukrzycą oraz z grupy wysokiego ryzyka rozwoju tej choroby.
W dzisiejszych czasach, wraz z rozwojem technologicznym dotyczącym naszej codzienności, również urządzenia stosowane w medycynie stają się coraz bardziej wyrafinowane i ułatwiają życie pacjentom. Jednym z najwybitniejszych przykładów takiego urządzenia są wszczepiane w tkankę podskórną „krążki”, które mogą mierzyć poziom glikemii pacjentów. Dzięki temu pacjenci nie muszą już mierzyć jej tradycyjnymi glukometrami, których działanie opierało się na próbkach krwi pobranych z opuszki palca. Wiązało się to z codziennym nieprzyjemnym kłuciem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bartosz M. Maciąg, MD
- Numer telefonu: +48 881568144
- E-mail: bartosz.maciag94@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani w Klinice Ortopedii i Rehabilitacji Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
- Chęć udziału w badaniu
- Kwalifikacja do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego lub biodrowego z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział w badaniu
- Kwalifikacja do leczenia niechirurgicznego
- Pacjenci z innymi chorobami oprócz cukrzycy, wyrównanymi zaburzeniami czynności tarczycy i nadciśnieniem
- Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą i (lub) źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
- Pacjenci z cukrzycą typu 1
- Pacjenci z domu spokojnej starości
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach kończyn dolnych
- Pacjenci, którzy w opinii zespołu badawczego mogą źle współpracować
- Pacjenci w czasie ciąży
- Pacjenci nieznający biegle języka polskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
14 dni przed terminem zabiegu każdy uczestnik będzie miał zaimplementowane urządzenie do ciągłego pomiaru glikemii (Dexcom)
|
Na 14 dni przed terminem zabiegu i po zabiegu pacjentka będzie miała założone urządzenie do ciągłego pomiaru glikemii (Dexcom).
Podczas standardowej wizyty kontrolnej 14 dni po zabiegu usunięcia szwów skórnych urządzenie zostanie wyjęte i zostaną zebrane dane z całego okresu
|
Kółko naukowe
Bezpośrednio po zabiegu każdy uczestnik będzie miał zaimplementowane urządzenie do ciągłego pomiaru glikemii (Dexcom).
Podczas standardowej wizyty kontrolnej 14 dni po zabiegu usunięcia szwów skórnych urządzenie zostanie wyjęte i zostaną zebrane dane z całego okresu
|
Na 14 dni przed terminem zabiegu i po zabiegu pacjentka będzie miała założone urządzenie do ciągłego pomiaru glikemii (Dexcom).
Podczas standardowej wizyty kontrolnej 14 dni po zabiegu usunięcia szwów skórnych urządzenie zostanie wyjęte i zostaną zebrane dane z całego okresu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany glikemii w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 4 tygodnie (14 dni przed operacją i 14 dni po operacji)
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glikemii za pomocą wszczepionego podskórnie urządzenia
|
4 tygodnie (14 dni przed operacją i 14 dni po operacji)
|
Oceń i wpisz zdarzenia sercowo-naczyniowe podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Wszelkie zdarzenia sercowo-naczyniowe podczas obserwacji (udar serca, udar mózgu, choroba tętnic wieńcowych, przemijający atak niedokrwienny (TIA))
|
12 miesięcy po operacji
|
Częstość i rodzaj powikłań
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Wszelkie powikłania miejsca operowanego i/lub implantów podczas obserwacji
|
12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obiektywny wynik czynnościowy w skali urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 14 dni, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
KOOS to kwestionariusz przeznaczony do oceny istotnych dla pacjenta wyników po urazie kolana.
KOOS ocenia wyniki: ból, objawy, czynności życia codziennego, funkcję sportową i rekreacyjną oraz jakość życia związaną z kolanem.
Wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi ocenianych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy).
Wyniki od 0 do 100 reprezentują procent całkowitego możliwego wyniku.
|
14 dni, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe i/lub powikłania miejsca operacji lub implantów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Korelacja wyników skali FINDRISC z incydentami sercowo-naczyniowymi i/lub powikłaniami miejsca operowanego lub implantów
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Artur Stolarczyk, qMD, PhD, Medical University of Warsaw
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Giorgino F, Leonardini A, Laviola L. Cardiovascular disease and glycemic control in type 2 diabetes: now that the dust is settling from large clinical trials. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):36-50. doi: 10.1111/nyas.12044. Epub 2013 Feb 6.
- Owens CD, Stoessel K. Surgical site infections: epidemiology, microbiology and prevention. J Hosp Infect. 2008 Nov;70 Suppl 2:3-10. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60017-1.
- de Oliveira AC, Sarmento Gama C. Surgical site infection prevention: An analysis of compliance with good practice in a teaching hospital. J Infect Prev. 2017 Nov;18(6):301-306. doi: 10.1177/1757177417703190. Epub 2017 Apr 27.
- Ata A, Lee J, Bestle SL, Desemone J, Stain SC. Postoperative hyperglycemia and surgical site infection in general surgery patients. Arch Surg. 2010 Sep;145(9):858-64. doi: 10.1001/archsurg.2010.179.
- Martin ET, Kaye KS, Knott C, Nguyen H, Santarossa M, Evans R, Bertran E, Jaber L. Diabetes and Risk of Surgical Site Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):88-99. doi: 10.1017/ice.2015.249. Epub 2015 Oct 27.
- Kharroubi AT, Darwish HM. Diabetes mellitus: The epidemic of the century. World J Diabetes. 2015 Jun 25;6(6):850-67. doi: 10.4239/wjd.v6.i6.850.
- Skyler JS, Bakris GL, Bonifacio E, Darsow T, Eckel RH, Groop L, Groop PH, Handelsman Y, Insel RA, Mathieu C, McElvaine AT, Palmer JP, Pugliese A, Schatz DA, Sosenko JM, Wilding JP, Ratner RE. Differentiation of Diabetes by Pathophysiology, Natural History, and Prognosis. Diabetes. 2017 Feb;66(2):241-255. doi: 10.2337/db16-0806. Epub 2016 Dec 15.
- Lubbeke A, Silman AJ, Barea C, Prieto-Alhambra D, Carr AJ. Mapping existing hip and knee replacement registries in Europe. Health Policy. 2018 May;122(5):548-557. doi: 10.1016/j.healthpol.2018.03.010. Epub 2018 Mar 17.
- Pijls BG, Meessen JMTA, Tucker K, Stea S, Steenbergen L, Marie Fenstad A, Makela K, Cristian Stoica I, Goncharov M, Overgaard S, de la Torre JA, Lubbeke A, Rolfson O, Nelissen RGHH. MoM total hip replacements in Europe: a NORE report. EFORT Open Rev. 2019 Jun 3;4(6):423-429. doi: 10.1302/2058-5241.4.180078. eCollection 2019 Jun.
- Ackerman IN, Dieppe PA, March LM, Roos EM, Nilsdotter AK, Brown GC, Sloan KE, Osborne RH. Variation in age and physical status prior to total knee and hip replacement surgery: a comparison of centers in Australia and Europe. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):166-73. doi: 10.1002/art.24215.
- Kheir MM, Tan TL, Kheir M, Maltenfort MG, Chen AF. Postoperative Blood Glucose Levels Predict Infection After Total Joint Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2018 Aug 15;100(16):1423-1431. doi: 10.2106/JBJS.17.01316.
- Maeda Y, Nakamura N, Tsujimoto T, Sugano N. Higher blood glucose and larger fluctuations detected postoperatively using continuous glucose monitoring: a preliminary study following total knee or hip arthroplasty. J Exp Orthop. 2019 Apr 1;6(1):15. doi: 10.1186/s40634-019-0181-9.
- Kitsios K, Tsapas A, Karagianni P. Glycemia and cardiovascular risk: challenging evidence based medicine. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):199-204.
- Kishore P, Kim SH, Crandall JP. Glycemic control and cardiovascular disease: what's a doctor to do? Curr Diab Rep. 2012 Jun;12(3):255-64. doi: 10.1007/s11892-012-0268-5.
- Brand-Miller J, Dickinson S, Barclay A, Celermajer D. The glycemic index and cardiovascular disease risk. Curr Atheroscler Rep. 2007 Dec;9(6):479-85. doi: 10.1007/s11883-007-0064-x.
- Lara-Pezzi E, Dopazo A, Manzanares M. Understanding cardiovascular disease: a journey through the genome (and what we found there). Dis Model Mech. 2012 Jul;5(4):434-43. doi: 10.1242/dmm.009787.
- Mc Namara K, Alzubaidi H, Jackson JK. Cardiovascular disease as a leading cause of death: how are pharmacists getting involved? Integr Pharm Res Pract. 2019 Feb 4;8:1-11. doi: 10.2147/IPRP.S133088. eCollection 2019.
- Vandersmissen GJ, Godderis L. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) for diabetes screening in occupational health care. Int J Occup Med Environ Health. 2015;28(3):587-91. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00407.
- Bernabe-Ortiz A, Perel P, Miranda JJ, Smeeth L. Diagnostic accuracy of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) for undiagnosed T2DM in Peruvian population. Prim Care Diabetes. 2018 Dec;12(6):517-525. doi: 10.1016/j.pcd.2018.07.015. Epub 2018 Aug 18.
- Janghorbani M, Adineh H, Amini M. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) as a screening tool for the metabolic syndrome. Rev Diabet Stud. 2013 Winter;10(4):283-92. doi: 10.1900/RDS.2013.10.283. Epub 2014 Feb 10.
- Tomasik T, Krzyszton J, Dubas-Jakobczyk K, Kijowska V, Windak A. The systematic coronary risk evaluation (SCORE) for the prevention of cardiovascular diseases. Does evidence exist for its effectiveness? A systematic review. Acta Cardiol. 2017 Aug;72(4):370-379. doi: 10.1080/00015385.2017.1335052. Epub 2017 Jul 14.
- Studzinski K, Tomasik T, Krzyszton J, Jozwiak J, Windak A. Effect of using cardiovascular risk scoring in routine risk assessment in primary prevention of cardiovascular disease: an overview of systematic reviews. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jan 9;19(1):11. doi: 10.1186/s12872-018-0990-2.
- Dessein PH, Corrales A, Lopez-Mejias R, Solomon A, Woodiwiss AJ, Llorca J, Norton GR, Genre F, Blanco R, Pina T, Gonzalez-Juanatey C, Tsang L, Gonzalez-Gay MA. The Framingham Score and the Systematic Coronary Risk Evaluation at Low Cutoff Values Are Useful Surrogate Markers of High-risk Subclinical Atherosclerosis in Patients with Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):486-94. doi: 10.3899/jrheum.150510. Epub 2016 Jan 15.
- Jorstad HT, Colkesen EB, Minneboo M, Peters RJ, Boekholdt SM, Tijssen JG, Wareham NJ, Khaw KT. The Systematic COronary Risk Evaluation (SCORE) in a large UK population: 10-year follow-up in the EPIC-Norfolk prospective population study. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jan;22(1):119-26. doi: 10.1177/2047487313503609. Epub 2013 Sep 3.
- Nilsdotter A, Bremander A. Measures of hip function and symptoms: Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Oxford Hip Score (OHS), Lequesne Index of Severity for Osteoarthritis of the Hip (LISOH), and American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) Hip and Knee Questionnaire. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S200-7. doi: 10.1002/acr.20549. No abstract available.
- OECD (2017), "Hip and knee replacement", in Health at a Glance 2017: OECD Indicators, OECD Publishing, Paris.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Hiperglikemia
- Cukrzyca typu 2
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glycemia / WarsawMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .