- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04444570
Folyamatos glikémia monitorozás a perioperatív időszakban teljes térd- vagy csípőízületi műtéten átesett betegeknél
Folyamatos glikémia monitorozás perioperatív időszakban teljes térd- vagy csípőízületi műtéten átesett betegeknél: megfigyelési vizsgálati protokoll
Az összes sebészeti szakterületen a seb- vagy implantációs fertőzések ritka, de potenciálisan súlyos szövődményei a sebészeti beavatkozásnak. Úgy tartják, hogy a glükóz anyagcsere zavarok, pl. a cukorbetegség az ilyen állapotok egyik fő kockázati tényezője.
A vizsgálat célja A vizsgálat célja az elektív ortopédiai műtéten áteső betegek vércukorszintjének és variabilitásának prospektív értékelése a kórházi kezelés előtti 2 hét és a posztoperatív időszak 2 hete alatt, valamint hatása a szív- és érrendszeri és ortopédiai betegek számára. szövődmények.
Anyagok és módszerek Ebben a vizsgálatban olyan betegeket vesznek fel, akik az egyetlen ortopédiai központban elektív teljes térd- vagy csípőprotézisre jogosultak. 100 beteget vonnak be a vizsgálatba. Minden betegnél felmérik a diabetes mellitus kialakulásának kockázatát 10 év múlva és a szív- és érrendszeri események miatti halálozás kockázatát 10 éven belül. 14 nappal a beavatkozás előtt a betegek folyamatos glükózszint-mérő szenzort helyeznek el a bőr alatti szövetben. 14 nap elteltével a varrateltávolítás szokásos vizitje során az érzékelőt eltávolítják, és összegyűjtik a glikémiás adatokat. Ezután a betegek alkalmi vércukorszintjét ellenőrizni fogják, és a műtét kimenetelét, a szív- és érrendszeri eseményeket vagy a műtéti szövődmények kockázatát értékelik 3, 6 és 12 hónapos ellenőrző viziteken.
A vizsgálat várható előnyei A tanulmány eredményei lehetővé teszik az ortopédiai kezelés glikémiára gyakorolt hatásának meghatározását, valamint a hyperglykaemia kezelésének esetleges módosításának szükségességét a perioperatív időszakban 2-es típusú diabetes mellitusban (DM2) szenvedő betegeknél. Ezenkívül lehetővé teszi a glükózszint változásának meghatározását, és esetleg szükségessé teszi a perioperatív glikémia monitorozását olyan betegeknél, akiknek nincsenek szénhidrát-anyagcsere-zavarai. Ezenkívül a tanulmány segít felmérni a perioperatív vércukorszint és a kardiovaszkuláris események vagy műtéti szövődmények kockázata közötti összefüggést a beavatkozást követő 1 éven belül, ami csökkentheti az ilyen események kockázatát a jövőben (pl. megfelelő kontroll és hatékony kezelés révén). hiperglikémia), így a mortalitás csökkenéséhez és az életminőség kevésbé romlásához vezethet a DM2-ben szenvedő betegeknél, vagy annak magas kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden sebészeti szubspecialitásban a műtéti helyen vagy implantátumban a fertőzések nem gyakoriak, de potenciálisan romboló hatásúak a betegek egészségére. Ennek az állapotnak az egyik legismertebb rizikófaktora a glükóz anyagcserezavar. Az ilyen, cukorbetegséget tartalmazó patológiákat a XXI. század egyik legjárványosabb egészségügyi problémájának tekintik.
A cukorbetegség civilizációs betegség, amelyet főként az elhízás, az egészségtelen táplálkozási szokások és a fizikai aktivitás hiánya okoz. 1980-ban körülbelül 108 millió embert érintett, míg a következő 40 évben ez a szám négyszeresére nőtt, és 2035-ben várhatóan eléri a 600 millió embert.
A csípő- és térdízületek végstádiumú osteoarthritisének kezelésében a teljes ízületi arthroplasztika tekinthető a leghatékonyabb módszernek. A becslések szerint évente több mint egymillió ízületi pótlást végeznek Európában. Úgy gondolják, hogy közösségünk öregszik, és ez az oka annak, hogy az összes ízületi pótlások száma, valamint a betegek ezzel szembeni elvárásai nőni fognak. Annak ellenére, hogy a teljes térd- és csípőprotézis csodálatos eredménnyel jár, és jelentősen javítja a betegek életét és minőségét, számos lehetséges mellékhatás ronthatja a beteg végtagjainak funkcióját.
Számos tanulmány igazolta a műtéti hely vagy az implantátum fertőzések fokozott kockázatát azoknál a betegeknél, akik teljes ízületi protézisen, például térd- vagy csípőprotézisen estek át, akik perioperatívan rossz glikémiás kontrollal rendelkeztek vagy diabetes mellitusban szenvedtek. Hiányzik azonban az irodalom a kórházi tartózkodás előtti és utáni folyamatos glikémiás mérések elemzésére. Ígéretek vannak arra vonatkozóan, hogy a posztoperatív időszakban fellépő glikémiás zavarok szintén növelhetik a szív- és érrendszeri események kockázatát ebben az időben, illetve a gyakoribb hipoglikémiás periódusokban, ami az eszméletvesztés és az esések fokozott kockázatát eredményezheti. A magasabb szív- és érrendszeri kockázat a rokkantság és a halálozás magasabb kockázatával függ össze.
A kutatás eredményei lehetővé teszik az ortopédiai műtétek glikémiára gyakorolt hatásának és a hiperglikémia kezelésének lehetséges módosításainak vizsgálatát a perioperatív időszakban cukorbeteg vagy glükóz intoleranciában szenvedő betegeknél. Mi több, lehetővé teszi a vércukorszint változásainak vizsgálatát normál glikémiás anyagcserével rendelkező betegeknél, potenciálisan megvédve őket a hipoglikémiától a kórházi tartózkodás alatt, és növelve a jövőbeni cukorbetegséggel kapcsolatos tudatosságukat. Ezen túlmenően, ez a tanulmány lehetővé teszi a perioperatív glikémia szintjének a kardiovaszkuláris események kockázatával való összefüggését egy éves követés alatt, valamint annak hatását a műtéti hely és az implantátum szövődményeire. Ezeknek az eredményeknek köszönhetően a sebészek csökkenteni tudják az ilyen szövődmények kockázatát a jövőben, ezáltal csökkentve a mortalitást és az életminőséget, különösen a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, illetve a betegség kialakulásának magas kockázatú csoportjában.
Napjainkban a mindennapi életünket érintő technológiai fejlődéssel az orvostudományban is használt eszközök is egyre kifinomultabbak és megkönnyítik a betegek életét. Az ilyen eszközök egyik legszembetűnőbb példája a bőr alatti szövetbe beültetett "korongok", amelyek a betegek glikémiás szintjét mérhetik. Ennek köszönhetően a betegeknek már nem kell hagyományos glükométerekkel mérniük, amelyek az ujjhegyről vett vérmintákra vonatkoznak. Mindennapi kellemetlen tűszúráshoz társult. Napjainkban a modern megoldások lehetővé teszik, hogy a páciensek okostelefonjukon is megkapják eszközeik eredményét, csak a beültetett eszköz helye fölé csúsztatva.
Figyelembe véve a diabetes mellitus populáción belüli ilyen széles körű elterjedését, nyilvánvaló, hogy a teljes csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegek közül sokan szenvednek ebben a betegségben. Ha ehhez hozzávesszük a cukorbetegség és az osteoarthritis gyakori kockázati tényezőit, mint például az elhízást, úgy tűnik, hogy az ilyen betegségben szenvedők száma sokkal nagyobb, mint amilyennek látszik. A fent említett szakirodalom szerint nyilvánvaló, hogy a mikroangiopátiás elváltozások, valamint a hiperglikémia negatívan befolyásolja a sebgyógyulást, magát a műtétet, és növelheti a periprotetikus fertőzések kockázatát. Érdemes a perioperatív időszakban a betegellátás optimalizálásának módjait keresni.
További jó oldala ennek a vizsgálatnak, hogy olyan betegeket tartalmaz, akiknél nem diagnosztizált diabetes mellitus van, hogy felmérjék glikémiás ingadozásukat, szénhidrát-anyagcsere-zavarok nélkül. Az ilyen ismeretek javíthatják és lehetővé teszik a perioperatív ellátás algoritmusának kidolgozását nagyszámú beteg számára, akik ilyen igényes időszakban jelentős glikémiás ingadozásoknak vannak kitéve.
Sőt, el kell ismerni, hogy ennek a vizsgálatnak egyedi modellje van (az alábbiakban ismertetjük), amelyben a glikémia monitorozás minden bevont betegnél a műtét előtti és posztoperatív időszakot egyaránt tartalmazza. A betegek ilyen elemzési módja lehetővé teszi "tökéletes kontrollcsoport" létrehozását, mivel minden műtét utáni mérésnek megvan a megfelelője a műtét előtt.
A projekt célja az egy hónapon át (a műtét előtt két héttel és a műtét utáni két héttel) elektív ortopédiai műtéten átesett betegek vércukorszintjének és variabilitásának prospektív értékelése, valamint a kardiovaszkuláris és ortopédiai szövődmények számára gyakorolt hatásának vizsgálata. Sőt, a vizsgálók egy éves utánkövetés során szeretnék értékelni annak hatását a műtét objektív funkcionális kimenetelére. Úgy tűnik, hogy a hosszú csontműtét, mint stressztényező növelheti a cukorbetegség vagy a glükóz intolerancia kialakulásának kockázatát, ami növelheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát és a szövődmények számát.
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban a varsói Miedzyleski Specialist Hospital Ortopédiai és Rehabilitációs Osztályán elektív teljes térd- vagy csípőprotézisre jogosult betegeket vesznek fel. 100 beteg lesz benne.
Számos tanulmány igazolta a műtéti hely vagy az implantátum fertőzések fokozott kockázatát azoknál a betegeknél, akik teljes ízületi protézisen, például térd- vagy csípőprotézisen estek át, akik perioperatívan rossz glikémiás kontrollal rendelkeztek vagy diabetes mellitusban szenvedtek. Hiányzik azonban az irodalom a kórházi tartózkodás előtti és utáni folyamatos glikémiás mérések elemzésére. Vannak olyan feltételezések, amelyek szerint a posztoperatív időszakban fellépő glikémiás zavarok szintén növelhetik a szív- és érrendszeri események kockázatát ebben az időben, illetve a gyakoribb hipoglikémiás periódusokban, ami az eszméletvesztés és az elesések fokozott kockázatát eredményezheti. A magasabb szív- és érrendszeri kockázat a rokkantság és a halálozás magasabb kockázatával függ össze.
A kutatás eredményei lehetővé teszik az ortopédiai műtétek glikémiára gyakorolt hatásának és a hiperglikémia kezelésének lehetséges módosításainak vizsgálatát a perioperatív időszakban cukorbeteg vagy glükóz intoleranciában szenvedő betegeknél. Mi több, lehetővé teszi a vércukorszint változásainak vizsgálatát normál glikémiás anyagcserével rendelkező betegeknél, potenciálisan megvédve őket a hipoglikémiától a kórházi tartózkodás alatt, és növelve a jövőbeni cukorbetegséggel kapcsolatos tudatosságukat. Ezen túlmenően, ez a tanulmány lehetővé teszi a perioperatív glikémia szintjének a kardiovaszkuláris események kockázatával való összefüggését egy éves követés alatt, valamint annak hatását a műtéti hely és az implantátum szövődményeire. Ezeknek az eredményeknek köszönhetően a sebészek csökkenteni tudják az ilyen szövődmények kockázatát a jövőben, ezáltal csökkentve a mortalitást és az életminőséget, különösen a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, illetve a betegség kialakulásának magas kockázatú csoportjában.
Napjainkban a mindennapi életünket érintő technológiai fejlődéssel az orvostudományban is használt eszközök is egyre kifinomultabbak és megkönnyítik a betegek életét. Az ilyen eszközök egyik legszembetűnőbb példája a bőr alatti szövetbe beültetett "korongok", amelyek a betegek glikémiás szintjét mérhetik. Ennek köszönhetően a betegeknek már nem kell hagyományos glükométerekkel mérniük, amelyek az ujjhegyről vett vérmintákra vonatkoznak. Mindennapi kellemetlen tűszúráshoz társult.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bartosz M. Maciąg, MD
- Telefonszám: +48 881568144
- E-mail: bartosz.maciag94@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Varsói Orvostudományi Egyetem Ortopédiai és Rehabilitációs Osztályán kórházba került betegek
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
- Az elsődleges osteoarthritis miatt teljes térd- vagy csípőprotézisre alkalmas
- 18 év feletti életkor
Kizárási kritériumok:
- Nem fogadják el a vizsgálatban való részvételt
- Nem sebészeti kezelésre alkalmas
- Más betegségekben, de cukorbetegségben, kompenzált pajzsmirigy-betegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegek
- Rosszul kontrollált diabetes mellitusban és/vagy rosszul kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek
- 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
- Betegek a pihenőotthonból
- Olyan betegek, akiknek korábban alsó végtagi műtétei voltak
- Azok a betegek, akik a kutatócsoport véleménye szerint nem megfelelőek
- Betegek a terhesség alatt
- Olyan betegek, akik nem beszélnek folyékonyan lengyel nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrző csoport
A műtét időpontja előtt 14 nappal minden résztvevőnek be kell helyeznie a folyamatos glikémiamérő készüléket (Dexcom)
|
14 nappal a műtét időpontja előtt és a műtét után a páciens bevezeti a folyamatos glikémiamérő készüléket (Dexcom).
A bőrvarrat-eltávolító műtét után 14 nappal szokásos kontroll vizit alkalmával a készüléket kiveszik és a teljes időszak adatait összegyűjtik.
|
Tanulócsoport
Közvetlenül a műtét után minden résztvevő bevezeti a folyamatos glikémiamérő készüléket (Dexcom).
A bőrvarrat-eltávolító műtét után 14 nappal szokásos kontroll vizit alkalmával a készüléket kiveszik és a teljes időszak adatait összegyűjtik.
|
14 nappal a műtét időpontja előtt és a műtét után a páciens bevezeti a folyamatos glikémiamérő készüléket (Dexcom).
A bőrvarrat-eltávolító műtét után 14 nappal szokásos kontroll vizit alkalmával a készüléket kiveszik és a teljes időszak adatait összegyűjtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A glikémia szintjének változása a perioperatív időszakban
Időkeret: 4 hét (14 nap a műtét előtt és 14 nap műtét után)
|
Folyamatos glikémiaszint monitorozás szubkután beültetett eszközzel
|
4 hét (14 nap a műtét előtt és 14 nap műtét után)
|
A kardiovaszkuláris események gyakorisága és típusa a követés során
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Bármilyen kardiovaszkuláris esemény a nyomon követés során (szívütés, agyvérzés, szívkoszorúér-betegség, átmeneti ischaemiás roham (TIA))
|
12 hónappal a műtét után
|
A szövődmények gyakorisága és típusa
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Bármilyen műtéti hely és/vagy implantátum komplikáció a követés során
|
12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív funkcionális eredmény a térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszámában (KOOS)
Időkeret: 14 nappal, 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
|
A KOOS egy kérdőív, amelyet a térdsérülést követő betegek szempontjából releváns eredmények felmérésére terveztek.
A KOOS értékeli az eredményeket: a fájdalmat, a tüneteket, a mindennapi tevékenységeket, a sportolási és rekreációs funkciókat, valamint a térddel kapcsolatos életminőséget.
Minden elemnek öt lehetséges válaszlehetősége van, 0-tól (nincs probléma) 4-ig (extrém problémák).
A 0 és 100 közötti pontszámok a teljes lehetséges pontszám százalékos arányát jelentik.
|
14 nappal, 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Kardiovaszkuláris események és/vagy műtéti hely vagy implantátum szövődményei
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A FINDRISC skála eredményeinek korrelációja a kardiovaszkuláris eseményekkel és/vagy a műtéti hely vagy az implantátum szövődményeivel
|
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Artur Stolarczyk, qMD, PhD, Medical University of Warsaw
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Giorgino F, Leonardini A, Laviola L. Cardiovascular disease and glycemic control in type 2 diabetes: now that the dust is settling from large clinical trials. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):36-50. doi: 10.1111/nyas.12044. Epub 2013 Feb 6.
- Owens CD, Stoessel K. Surgical site infections: epidemiology, microbiology and prevention. J Hosp Infect. 2008 Nov;70 Suppl 2:3-10. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60017-1.
- de Oliveira AC, Sarmento Gama C. Surgical site infection prevention: An analysis of compliance with good practice in a teaching hospital. J Infect Prev. 2017 Nov;18(6):301-306. doi: 10.1177/1757177417703190. Epub 2017 Apr 27.
- Ata A, Lee J, Bestle SL, Desemone J, Stain SC. Postoperative hyperglycemia and surgical site infection in general surgery patients. Arch Surg. 2010 Sep;145(9):858-64. doi: 10.1001/archsurg.2010.179.
- Martin ET, Kaye KS, Knott C, Nguyen H, Santarossa M, Evans R, Bertran E, Jaber L. Diabetes and Risk of Surgical Site Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):88-99. doi: 10.1017/ice.2015.249. Epub 2015 Oct 27.
- Kharroubi AT, Darwish HM. Diabetes mellitus: The epidemic of the century. World J Diabetes. 2015 Jun 25;6(6):850-67. doi: 10.4239/wjd.v6.i6.850.
- Skyler JS, Bakris GL, Bonifacio E, Darsow T, Eckel RH, Groop L, Groop PH, Handelsman Y, Insel RA, Mathieu C, McElvaine AT, Palmer JP, Pugliese A, Schatz DA, Sosenko JM, Wilding JP, Ratner RE. Differentiation of Diabetes by Pathophysiology, Natural History, and Prognosis. Diabetes. 2017 Feb;66(2):241-255. doi: 10.2337/db16-0806. Epub 2016 Dec 15.
- Lubbeke A, Silman AJ, Barea C, Prieto-Alhambra D, Carr AJ. Mapping existing hip and knee replacement registries in Europe. Health Policy. 2018 May;122(5):548-557. doi: 10.1016/j.healthpol.2018.03.010. Epub 2018 Mar 17.
- Pijls BG, Meessen JMTA, Tucker K, Stea S, Steenbergen L, Marie Fenstad A, Makela K, Cristian Stoica I, Goncharov M, Overgaard S, de la Torre JA, Lubbeke A, Rolfson O, Nelissen RGHH. MoM total hip replacements in Europe: a NORE report. EFORT Open Rev. 2019 Jun 3;4(6):423-429. doi: 10.1302/2058-5241.4.180078. eCollection 2019 Jun.
- Ackerman IN, Dieppe PA, March LM, Roos EM, Nilsdotter AK, Brown GC, Sloan KE, Osborne RH. Variation in age and physical status prior to total knee and hip replacement surgery: a comparison of centers in Australia and Europe. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):166-73. doi: 10.1002/art.24215.
- Kheir MM, Tan TL, Kheir M, Maltenfort MG, Chen AF. Postoperative Blood Glucose Levels Predict Infection After Total Joint Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2018 Aug 15;100(16):1423-1431. doi: 10.2106/JBJS.17.01316.
- Maeda Y, Nakamura N, Tsujimoto T, Sugano N. Higher blood glucose and larger fluctuations detected postoperatively using continuous glucose monitoring: a preliminary study following total knee or hip arthroplasty. J Exp Orthop. 2019 Apr 1;6(1):15. doi: 10.1186/s40634-019-0181-9.
- Kitsios K, Tsapas A, Karagianni P. Glycemia and cardiovascular risk: challenging evidence based medicine. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):199-204.
- Kishore P, Kim SH, Crandall JP. Glycemic control and cardiovascular disease: what's a doctor to do? Curr Diab Rep. 2012 Jun;12(3):255-64. doi: 10.1007/s11892-012-0268-5.
- Brand-Miller J, Dickinson S, Barclay A, Celermajer D. The glycemic index and cardiovascular disease risk. Curr Atheroscler Rep. 2007 Dec;9(6):479-85. doi: 10.1007/s11883-007-0064-x.
- Lara-Pezzi E, Dopazo A, Manzanares M. Understanding cardiovascular disease: a journey through the genome (and what we found there). Dis Model Mech. 2012 Jul;5(4):434-43. doi: 10.1242/dmm.009787.
- Mc Namara K, Alzubaidi H, Jackson JK. Cardiovascular disease as a leading cause of death: how are pharmacists getting involved? Integr Pharm Res Pract. 2019 Feb 4;8:1-11. doi: 10.2147/IPRP.S133088. eCollection 2019.
- Vandersmissen GJ, Godderis L. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) for diabetes screening in occupational health care. Int J Occup Med Environ Health. 2015;28(3):587-91. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00407.
- Bernabe-Ortiz A, Perel P, Miranda JJ, Smeeth L. Diagnostic accuracy of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) for undiagnosed T2DM in Peruvian population. Prim Care Diabetes. 2018 Dec;12(6):517-525. doi: 10.1016/j.pcd.2018.07.015. Epub 2018 Aug 18.
- Janghorbani M, Adineh H, Amini M. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) as a screening tool for the metabolic syndrome. Rev Diabet Stud. 2013 Winter;10(4):283-92. doi: 10.1900/RDS.2013.10.283. Epub 2014 Feb 10.
- Tomasik T, Krzyszton J, Dubas-Jakobczyk K, Kijowska V, Windak A. The systematic coronary risk evaluation (SCORE) for the prevention of cardiovascular diseases. Does evidence exist for its effectiveness? A systematic review. Acta Cardiol. 2017 Aug;72(4):370-379. doi: 10.1080/00015385.2017.1335052. Epub 2017 Jul 14.
- Studzinski K, Tomasik T, Krzyszton J, Jozwiak J, Windak A. Effect of using cardiovascular risk scoring in routine risk assessment in primary prevention of cardiovascular disease: an overview of systematic reviews. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jan 9;19(1):11. doi: 10.1186/s12872-018-0990-2.
- Dessein PH, Corrales A, Lopez-Mejias R, Solomon A, Woodiwiss AJ, Llorca J, Norton GR, Genre F, Blanco R, Pina T, Gonzalez-Juanatey C, Tsang L, Gonzalez-Gay MA. The Framingham Score and the Systematic Coronary Risk Evaluation at Low Cutoff Values Are Useful Surrogate Markers of High-risk Subclinical Atherosclerosis in Patients with Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):486-94. doi: 10.3899/jrheum.150510. Epub 2016 Jan 15.
- Jorstad HT, Colkesen EB, Minneboo M, Peters RJ, Boekholdt SM, Tijssen JG, Wareham NJ, Khaw KT. The Systematic COronary Risk Evaluation (SCORE) in a large UK population: 10-year follow-up in the EPIC-Norfolk prospective population study. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jan;22(1):119-26. doi: 10.1177/2047487313503609. Epub 2013 Sep 3.
- Nilsdotter A, Bremander A. Measures of hip function and symptoms: Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Oxford Hip Score (OHS), Lequesne Index of Severity for Osteoarthritis of the Hip (LISOH), and American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) Hip and Knee Questionnaire. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S200-7. doi: 10.1002/acr.20549. No abstract available.
- OECD (2017), "Hip and knee replacement", in Health at a Glance 2017: OECD Indicators, OECD Publishing, Paris.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glycemia / WarsawMU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .