Semaglutid og Dapagliflozin hos diabetespatienter med forskellig patofysiologi

Inklusionskriterier:

• • Diabetes mellitus baseret på forudgående dokumentation eller behandling med antihyperglykæmisk medicin eller diagnosticeret i henhold til WHO-kriterierne (tilfældig plasmaglukose >11,1 mmol/L eller fastende glucose >7,0 mmol/L eller HbA1C ≥6,5%) og sygdomskarakteristika, der er typiske for SIDD eller SIRD i henhold til ANDIS-klyngningen

  • Løbende metforminbehandling med konstant dosis de sidste tre måneder
  • Alder 18 år eller derover
  • HbA1c ≥42 og
  • Kvinder, der ikke er postmenopausale, og som ikke har gennemgået kirurgisk sterilisation, må ikke have nogen aktuel graviditet, hvilket vil blive vurderet ved en graviditetstest, skal tage forholdsregler for at undgå graviditet under hele undersøgelsen og i 4 uger efter indtagelse af sidste dosis og skal være villige til at bruge yderst effektive præventionsmetoder. Metoder, der kan opnå en fejlrate på mindre end 1 % om året, når de anvendes konsekvent og korrekt, betragtes som yderst effektive præventionsmetoder.
  • Villighed til at tage injicerbar og oral medicin
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• • Type 1-diabetes, LADA, MODY, sekundær diabetes eller tidligere diabetisk ketoacidose

  • Anden diabetesbehandling end metformin inden for 90 dage før randomisering eller ændret metformindosis inden for 90 dage før randomisering
  • Kendt akut kardiovaskulær hændelse, f.eks. forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde, akut koronarsyndrom, dekompenseret hjertesvigt, koronar bypass-operation eller anden koronar karintervention inden for 90 dage før screening.
  • Hjertesvigt NYHA klasse IV
  • Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis
  • Kendt levercirrhose
  • Blodtryk over 170/110 mm Hg
  • Et niveau af aspartataminotransferase (ASAT) eller alaninaminotransferase (ALAT), ALP eller bilirubin på mere end tre gange den øvre grænse for normalområdet
  • Nuværende kronisk daglig behandling med et oralt steroid i en dosis svarende til oral prednisolon ≥10 mg (f.eks. betamethason ≥1,2 mg, dexamethason ≥1,5 mg, hydrocortison ≥40 mg)
  • Graviditet eller amning
  • Kendt galactoseintolerance, total laktasemangel eller glucose-galactose malabsorption.
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed
  • Deltageren er ikke i stand til at forstå undersøgelsesoplysningerne selv eller sig selv
  • Inddragelse i planlægningen og/eller gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg, som kan påvirke resultatet af denne undersøgelse
  • Enhver tilstand eller behandling, der efter investigators vurdering gør det vanskeligt eller usikkert at deltage i undersøgelsen