Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg, der sammenligner Oxytocin og Oxytocin + Ergometrine til forebyggelse af postpartum blødning ved kejsersnit

8. marts 2021 opdateret af: Leon Snyman, University of Pretoria
Dette er et randomiseret forsøg, der sammenligner oxytocin versus oxytocin + syntometrin til forebyggelse af post partum blødning hos patienter, der gennemgår kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • Kalafong Academic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der føder med kejsersnit ældre end 18 år, vil gerne og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinder, der ikke vil eller kvinder, der ikke er i stand til at give samtykke

    • Kvinder, der får klassisk kejsersnit
    • Kvinder under 18 år
    • Kvinder med en af ​​følgende tilstande vil blive udelukket (ergometrin er kontraindiceret hos patienter med disse tilstande).
    • Præeklampsi
    • Eklampsi,
    • Ukontrolleret hypertension (hypertension defineret som systolisk blodtryk mere end 140 mm Hg og diastolisk blodtryk mere end 90 mm Hg)
    • Enhver hjertelæsion
    • Nedsat leverfunktion
    • Nedsat nyrefunktion
    • Overfølsomhed over for nogen af ​​de aktive ingredienser i de præparater, der skal bruges (Syntometrine® eller Syntocinon®)
    • Okklusiv vaskulær sygdom
    • Autoimmun vaskulitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin arm
Oxytocin alene administreret, hvilket er den nuværende standard for pleje
Medicin: Oxytocin
Oxytocin vil blive administreret intravenøst ​​i henhold til standardprotokol
Eksperimentel: Oxytocin + syntometrin
Oxytocin plus syntometrin administreres
Medicin: Oxytocin ergometrin
Oxytocin ergometrin vil blive administreret intramuskulært
Andre navne:
  • Syntometrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: 60 minutter
Estimeret blodtab ved kejsersnit
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af oxytocin sammenlignet med oxytocin + ergometrin
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign bivirkninger oplevet af kvinder, der fik oxytocin, sammenlignet med oxytocin plus ergometrin
24 timer
Behov for yderligere uterotonik
Tidsramme: 60 minutter
For at bestemme behovet for yderligere uterotonik til behandling af post partum blødning
60 minutter
Antal enheder blodtransfunderet
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign antallet af enheder blod, der kræves til transfusion mellem de to arme
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pretoria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leon C Snyman, MbChB MMed, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria, South Africa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2014

Først opslået (Skøn)

27. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPH Prevention Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af post partum blødning

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner