Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut myokardieinfarkt i Island, er der en kønsforskel i behandling og overlevelse?

9. september 2020 opdateret af: Landspitali University Hospital
Alle patienter i Island med STEMI (2008-2018) og NSTEMI (2013-2018), der gennemgik koronar angiografi og havde obstruktiv koronararteriesygdom, blev inkluderet. Oplysninger om patienter og angiografiresultater og behandling blev indhentet fra det svenske koronar angiografi- og angioplastikregister (SCAAR). Overlevelse blev estimeret med Kaplan-Meier metode. Cox regressionsanalyse blev brugt til at identificere signifikante risikofaktorer for langtidsdødelighed. Relativ overlevelse blev defineret som observeret overlevelse divideret med forventet overlevelse af befolkningen i Island

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Metoder Dette er en retrospektiv observationel landsdækkende undersøgelse af alle patienter i alderen 18 år og ældre, som har gennemgået koronar angiografi for akut myokardieinfarkt (AMI) i løbet af undersøgelsesperioden. Alle procedurer blev udført på Landspitali Universitetshospital, som er et tertiært henvisningscenter og den eneste institution, der udfører koronar angiografi i Island. Undersøgelsesperioden var fra 1. januar 2008 til 31. december 2018 for ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI og fra 1. januar 2013 til 31. december 2018 for non-ST elevation myokardieinfarkt (NSTEMI). Ved flere optagelser blev den første bibeholdt.

Oplysninger om patientdemografi, kardiovaskulære risikofaktorer, komorbiditeter, angiografiresultater og behandling blev indhentet fra Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR), en svensk webbaseret database, der også bruges i Island, og som prospektivt registrerer både patient- og procedurerelaterede faktorer . Alle data registreres af den behandlende læge og sygeplejersker på tidspunktet for indgrebet.

Kliniske definitioner Tilfælde af akut myokardie blev defineret som STEMI og NSTEMI i henhold til de nuværende retningslinjer for European Society of Cardiology og bestemt af den behandlende kardiolog [18]. NSTEMI-diagnosen blev indført i databasen 2013, og der var også en ændring i den anvendte Troponin-analyse på det tidspunkt. Dette er grunden til, at vi valgte at have en kortere undersøgelsesperiode for NSTEMI-patienterne. Vi udelukkede patienter, der ikke havde signifikante koronararteriestenoser. Kardiovaskulære risikofaktorer, herunder hypertension, diabetes mellitus, rygestatus, statinbrug, body mass index (BMI) og nyrefunktion blev registreret. Kronisk nyresygdom (CKD) blev iscenesat i henhold til Kidney Disease Outcome Quality Initiative (KDOQI) klassificeringen. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) blev beregnet ud fra serumkreatininmålinger under anvendelse af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligningen, og CKD blev defineret som eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 (etape 3-5).

Tidligere MI, perkutan koronar intervention (PCI) og koronararterie-bypasstransplantation (CABG) blev registreret som defineret i databasen. Da disse var AMI-patienter, blev de alle gjort akut, men det blev også registreret, om de blev udført akut som primære PCI'er. Resultaterne af koronar angiografi blev udtrykt som antallet af kar involveret med signifikante stenoser eller venstre hovedstammesygdom baseret på angiografiske resultater. Hvis PCI blev udført, blev det registreret, om patienter fik aspirin (acetylsalicylsyre) eller adenosindiphosphat receptor (ADP) hæmmer før eller under proceduren. Valget af behandling, medicinsk terapi alene, PCI eller CABG, var efter den behandlende interventionelle kardiolog og/eller hjerteteamets skøn.

Observerede og forventede overlevelsesdata for dødelighed af alle årsager blev udtrukket gennem kobling med Islands Statistik. Patienterne blev fulgt op for deres vitale status efter hospitalsindlæggelse, med censur ved afslutningen af ​​opfølgningen den 23. oktober 2019. Forventet overlevelse blev afledt af den generelle befolkning i Island matchet med observeret overlevelse for undersøgelsespopulationen efter køn, alder og indlæggelsesår.

Statistisk analyse Alle beregninger blev udført ved hjælp af R-softwareversion 3.3.3 (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig). Alle kontinuerte variable var normalfordelte og blev sammenlignet med Students t-test og præsenteret som middel ± standardafvigelse (SD). Kategoriske variabler blev sammenlignet med Chi-square test, hvis de observerede data var over fem, ellers blev Fishers Exact test udført. Statistisk signifikans var forudspecificeret til 5 % (P < 0,05). Kaplan-Meier-kurven blev plottet for at vurdere den estimerede langtidsoverlevelse, og de to grupper blev sammenlignet ved hjælp af en log-rank test. For at identificere uafhængige prognostiske faktorer for overlevelse blev der brugt en Cox multivariat analyse, repræsenteret som hazard ratios med 95 % konfidensintervaller.

Relativ overlevelse blev defineret som den observerede overlevelse blandt patienter med AMI divideret med forventet overlevelse i befolkningen på Island matchet efter køn, alder og år.

Da individuelle patienter ikke blev identificeret, blev der ikke opnået individuelt samtykke til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3257

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 18 år og ældre, som har gennemgået koronar angiografi for akut myokardieinfarkt (AMI) i undersøgelsesperioden. Alle procedurer blev udført på Landspitali Universitetshospital, som er et tertiært henvisningscenter og den eneste institution, der udfører koronar angiografi i Island. Undersøgelsesperioden var fra 1. januar 2008 til 31. december 2018 for ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI og fra 1. januar 2013 til 31. december 2018 for non-ST elevation myokardieinfarkt (NSTEMI).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med NSTEMI i 2013-2018, der gennemgik koronar angiografi
  • Patienter med STEMI i 2008-2018, der gennemgik koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Normale kranspulsårer på koronar angiografi
  • Ikke første præsentation af NSTEMI eller STEMI i studieperioden
  • Tabte overlevelsesdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet overlevelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for NSTEMI/STEMI til dødelighed eller 23. oktober 2019
Sammenlign behandling og overlevelse af mænd og kvinder med NSTEMI eller STEMI og obstruktiv koronararteriesygdom.
Fra tidspunktet for NSTEMI/STEMI til dødelighed eller 23. oktober 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uafhængige risikofaktorer for dødelighed
Tidsramme: For NSTEMI (2013-2018) og For STEMI (2008-2018)
Uafhængige risikofaktorer for dødelighed findes ved Cox regressionsanalyse
For NSTEMI (2013-2018) og For STEMI (2008-2018)
Relativ overlevelse
Tidsramme: For NSTEMI (2013-2018) og For STEMI (2008-2018)
Defineret som observeret overlevelse blandt patienter med STEMI og NSTEMI divideret med forventet overlevelse i den matchede befolkning på Island.
For NSTEMI (2013-2018) og For STEMI (2008-2018)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ingibjorg Gudmundsdottir, Phd, MD, Landspitali

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

3
Abonner