Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af COVID-19 (Coronavirus sygdom 19) hos gravide kvinder, der fødes på et offentligt hospital i Chile (COroNavirus sygdom Covid-19 pandemi i ChilE) (CONSCIENCE)

6. oktober 2021 opdateret af: Helga Vera, Hospital San Juan de Dios, Santiago

Analyse af prævalens, graviditetsresultater og sociodemografiske tilstande hos kvinder under fødsel med og uden Coronavirus 19 sygdom COVID-19 på et offentligt hospital i Chile

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​SARS-COV-2 hos u-selekterede gravide kvinder under fødsel (eller en forudsigelig fødsel i løbet af de næste 24 timer), deres resultat og sociodemografiske forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse udført på Hospital San Juan de Dios, Santiago i Chile. Dette hospital deltager i næsten 4500 fødsler hvert år. Da COVID-19-pandemien kom til Chile, var der ingen mulighed for at vurdere serokonversionen for SARS-Cov2. I øjeblikket er det stadig uklart seroprevalensen af ​​SARS-Cov-2 hos gravide tæt på fødslen i vores land, også dens korrelation med kliniske, perinatale resultater og sociodemografiske karakteristika. Projektet vil evaluere disse egenskaber ved at indsamle nasopharyngeal podningsserologi på en systematisk måde hos ikke-selekterede gravide kvinder under fødsel (eller en forudsigelig fødsel i løbet af de næste 24 timer). Maternel information, herunder kliniske data, obstetrisk historie, komorbiditeter og sociodemografiske karakteristika erhvervet fra lægejournaler, vil blive korreleret til serokonversionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

720

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i fødsel eller for tidlig fødsel, eller som vil kræve afbrydelse af deres graviditet i løbet af de næste 24 timer på Hospital San Juan de Dios i Santiago de Chile mellem 15. april 2020 og 15. juli 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i fødsel eller for tidlig fødsel.
  • Gravide kvinder, der har gennemgået programmeret kejsersnit eller kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Dødfødsel
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af SARS-CoV-2 hos gravide patienter under fødsel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Bestem prævalensen af ​​SARS-CoV-2 hos gravide patienter under fødsel (eller en forudsigelig fødsel i løbet af de næste 24 timer) med PCR-form af orofaryngeal podning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Karakterisering af kliniske træk hos patienter, der testede positive for COVID 19.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Et spørgeskema blev udarbejdet for at citere alle følgende symptomer og blev undersøgt på tidspunktet for fødslen af ​​de ansvarlige beboere. Spørgeskemaet omfatter følgende symptomer: tilstedeværelse af feber, hoste, dyspnø, hovedpine, myalgi, rhinoré, odynofagi og anosmi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Karakterisering af levevilkår for gravide kvinder med COVID 19
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Antal soveværelser og antal personer, der sover i det pågældende soveværelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal indlæggelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Antal dage, der kræver indlæggelse på neonatalafdelingen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Neonatal vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Evaluer det neonatale resultat ved at klassificere den nyfødte i passende for gestationsalderen, stor for gestationsalderen eller vækstbegrænsning for Parkin. Fødselsvægten er i gram. Vi bruger Neonatal Growth Charts fra Chile.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Perinatale udfald
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Beskriv de perinatale resultater for den nyfødte med angivelse af Apgar-score ved fødslen. Apgar-score går fra 0 til 10.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital San Juan de Dios, Santiago

Efterforskere

  • Studiestol: Helga Vera von Bargen, physician, Hospital San Juan de Dios AND Universidad de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID 19 Pregnancy HSJD Chile

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

  1. Vækstdiagrammer over nyfødte i Chile
    Informations-id: helgaisabelv@gmail.com
    Oplysningskommentarer: helgaisabelv@gmail.com Rev Chil Pediatr 2008; 79 (4): 364-372

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner